- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881095
Välitön hammasimplantin asennus pistorasiatekniikan kanssa ja ilman esteettistä vyöhykettä (socket shield)
20 potilaalle, joilla oli palauttamaton etuhammas, tehtiin uutta implanttien asennusta käyttämällä joko välitöntä implantaattia pistorasian suojaustekniikalla tai tavanomaisella välittömällä hammasimplantilla.
Socket Shield -tekniikan ryhmä (tutkimusryhmä): 10 potilaalla on välitön implanttien sijoittaminen pistorasian suojaustekniikalla.
- Tavanomainen välitön hammasimplanttitekniikka (kontrolliryhmä): 10 potilaalla on välitön implanttien sijoittaminen tavanomaisella tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
20 potilaalle, joilla oli palauttamattomia etuhampaat, tehtiin uutta implanttien asennusta, joka on satunnaistettu kahteen ryhmään välitön hammasimplantti Socket Shield -tekniikan ryhmällä (tutkimusryhmä): 10 potilaalla on välitön implanttien sijoittaminen pistorasian suojaustekniikalla.
- Tavanomaisella välittömällä hammasimplanttitekniikalla (kontrolliryhmä): 10 potilaalla on välitön implanttien sijoittaminen tavanomaisella tekniikalla ilman pistorasian suojaustekniikkaa.
Kilvenvalmistus: Juuri jaetaan mesio-distaaliseen suuntaan sen pitkää akselia pitkin, jaettuna hammasjuuren yhdeksi kasvojen kolmanneksi ja kahteen palataaliseen kolmannekseen, periotomit asetetaan sitten palataalisen juuriosan ja alveolaarisen pistorasian seinämän väliin PDL: n katkaisemiseksi ja tämän juuren osa-osaseen, joka ei ole millainen, kun se ei ole millainen. Alveolaarinen harja.
Hammaspistokkeen palataaliseinä ja kärki kuristetaan sitten kudoksen tai tarttuvien jäännösten poistamiseksi ja juurileikkaus tarkistettiin liikkumattomuuden suhteen terävällä koettimella.
Edellisten vaiheiden suorittamisen jälkeen hammasjuuri tunnetaan nimellä pistorasiasuoja (SS). Sitten osteotomia valmistettiin peräkkäin valmistajan ohjeiden ja sopivan implantin mukaisesti, sitten asetettiin palauta SS: lle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tanta, Egypti, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Palauttamattomat yläosan etuhampaat ilman periapista patologiaa, joka voi vaikuttaa hammasimplanttien menestykseen.
2. Interarh -välinen tila tarpeeksi proteesien kuntoutukseen. 3. Takaosan hampaiden tai proteesin läsnäolo, jotka ylläpitävät okkluusaalista puremaa. 4. Aikuispotilaat. 5. Hyvä suuhygienia.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Edeterior -ylä- ja ylä- ja yläosan alue. 2. Huono suuhygienia. 3. Potilaat, joilla on kaikki asiaankuuluvat systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat pehmytkudokseen tai luun paranemiseen.
4. Potilaat, joilla on parafunktionaalisia tapoja (bruxism ja puristus). 5. yhteistyöhön liittyvät potilaat. 6. raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Socket Shield Technique -ryhmä (tutkimusryhmä)
Socket Shield Technique -ryhmä (tutkimusryhmä): 10 potilaalla on välitön implanttien sijoittaminen pistorasian suojaustekniikalla.
Kilvenvalmistus: Juuri jaetaan mesio-distaaliseen suuntaan sen pitkää akselia pitkin, jaettuna hammasjuuren yhdeksi kasvojen kolmanneksi ja kahteen palataaliseen kolmannekseen, periotomit asetetaan sitten palataalisen juuriosan ja alveolaarisen pistorasian seinämän väliin PDL: n katkaisemiseksi ja tämän juuren osa-osaseen, joka ei ole millainen, kun se ei ole millainen. Alveolaarinen harja. Hammaspistokkeen palataaliseinä ja kärki kuristetaan sitten kudoksen tai tarttuvien jäännösten poistamiseksi ja juurileikkaus tarkistettiin liikkumattomuuden suhteen terävällä koettimella. TH: n valmistumisen jälkeen |
Välitön implantin asennus pistorasian suojaustekniikalla: Paikallisianestesian antamisen jälkeen juuri leikataan mesio-distaaliseen suuntaan pitkin sen pitkää akselia pitkin, jaettuna hammasjuuren yhteen kasvojen kolmanneksi ja kahteen palataaliseen kolmasosaan. Periotomit asetetaan sitten palataalisen juuriosan ja alveolaarisen pistorasian seinämän väliin PDL: n katkaisemiseksi ja tämä juuren osa toimitettiin sitten huolellisesti, jotta kasvojen juuriosa ei häiritsemättä, jäljellä oleva juurileikkaus alennettiin koronaalisesti 1 mm: iin alveolaarisen harjan yläpuolella. Hammaspistokkeen palataaliseinä ja kärki kuristetaan sitten kudoksen tai tarttuvien jäännösten poistamiseksi, ja juurileikkaus tarkistettiin liikkumattomuuden suhteen terävällä koettimella. Edellisten vaiheiden suorittamisen jälkeen hammasjuuri tunnetaan nimellä pistorasiasuoja (SS). Osteotomia valmistettiin sitten peräkkäin valmistajan mukaan
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Tavanomainen välitön implantti ilman pistorasiatekniikkaa (kontrolliryhmä)
Tavanomainen välitön implantti ilman pistorasiatekniikkaa: • Paikallisen anestesian, atraumaattisen hampaan uuttopihdien ja periotomien avulla, osteotomia valmistettiin sitten peräkkäin valmistajan ohjeiden ja sopivan implantin mukaisesti ja asetettiin ja asetettiin kannen ruuvin sijoittaminen. Parannuksen jälkeen muodostuva pehmytkudoksen muoto voi kuitenkin tarvita jonkin verran muutosta ennen vaikutelman ottamista. Parannuksen tukemisen ympärillä ompeleminen ompeleen poistetaan viikon kuluttua kirurgisesti, ja sitten paraneminen tuki ja lopullinen proteesikuormitus tehdään 4-6 kuukauden kuluttua. |
• Paikallisen anestesian, atraumaattisen hampaan uuttopihdien ja periotomien avulla, osteotomia valmistettiin sitten peräkkäin valmistajan ohjeiden ja sopivan implantin mukaisesti ja asetettiin ja asetettiin kannen ruuvin sijoittaminen.
Parannuksen jälkeen muodostuva pehmytkudoksen muoto voi kuitenkin tarvita jonkin verran muutosta ennen vaikutelman ottamista.
Parannuksen tukemisen ympärillä ompeleminen ompeleen poistetaan viikon kuluttua kirurgisesti, ja sitten paraneminen tuki ja lopullinen proteesikuormitus tehdään 4-6 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
marginaalinen luukato
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
|
labiaalinen luun paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
1. Labiaalinen luun paksuus, joka mittaa labiaalisen luun labiaalista implanttia (cbct) kartiopalkin tietokonetomografialla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luutiheys hammasimplantin ympärillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Luun tiheys hammasimplantin ympärillä kartiopalkin tietokonetomografialla
|
6 kuukautta
|
|
implantin toissijainen vakaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijainen implanttivakaus: tallennetaan heti Uncoveryn jälkeen käyttämällä resonanssitaajuusanalyysiä (RFA) laitetta * (OSSTELL).
|
6 kuukautta
|
|
implanttien menestys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
infektioiden, fistulien muodostumisen tai implantin liikkuvuuden puuttuminen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Päätutkija: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- islam123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .