Natychmiastowa instalacja implantu dentystycznego z techniką tarczy gniazda i bez nich w strefie estetycznej (socket shield)
20 pacjentów z nieoczekiwnymi zębami przednimi przeszło ekstrakcję z natychmiastową instalacją implantu przy użyciu albo natychmiastowego implantu z techniką tarczy gniazda lub konwencjonalnego bezpośredniego implantu dentystycznego.
Grupa techniki tarczy gniazda (grupa badań): 10 pacjentów będzie miało natychmiastowe umieszczenie implantu za pomocą techniki tarczy gniazda.
- Konwencjonalna technika natychmiastowego implantu dentystycznego (grupa kontrolna): 10 pacjentów będzie miało natychmiastowe umieszczenie implantu za pomocą konwencjonalnej techniki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
20 pacjentów z nieoczekiwnymi zębami przednimi przeszło ekstrakcję z natychmiastową instalacją implantu losowo do dwóch grup natychmiastowego implantu dentystycznego z grupą techniki tarczy gniazda (grupa badana): 10 pacjentów będzie miało natychmiastowe umieszczenie implantu techniką tarczy gniazda.
- Konwencjonalna technika natychmiastowego implantu dentystycznego (grupa kontrolna): 10 pacjentów będzie miało natychmiastowe umieszczenie implantu z konwencjonalną techniką bez techniki tarczy gniazda.
Przygotowanie tarczy: Korzeń zostanie podzielony w kierunku Mesio-Distal wzdłuż jego długiej osi, odcinek podzielony ząb zębów na jedną trzecią i dwie palatalne trzecie, Periotomes zostaną wówczas wstawiane między sekcją korzenia palatalnego, a ścianę gniazda pęcherzykowego w celu zerwania PDL i tej sekcji korzenia ostrożnie dostarczane przez korzeń. Grzbiet pęcherzykowy.
Palatalna ściana i wierzchołek gniazda zęba zostaną następnie zakurzone w celu usunięcia wszelkich tkanek lub zaraźliwych pozostałości, a sekcję korzenia sprawdzono pod kątem bezruchu za pomocą ostrej sondy.
Po zakończeniu poprzednich kroków korzeń zęba będzie znany jako tarcza (SS). Osteotomię następnie przygotowano sekwencyjnie zgodnie z instrukcjami producenta, a odpowiedni implant, następnie wstawiono podniebienie do SS.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tanta, Egipt, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 1. Niezwajane zęby szczękowe bez patologii okołowiecznej, które mogą wpływać na sukces implantów dentystycznych.
2. Przestrzeń międzyarchowa wystarczająca do rehabilitacji protetycznej. 3. Obecność zębów tylnych lub protezu, które utrzymują ugryzienie okluzyjne. 4. Dorośli pacjenci. 5. Dobra higiena jamy ustnej.
Kryteria wykluczenia:
- 1. Niezębny przedni region szczęki. 2. Zła higiena jamy ustnej. 3. Pacjenci z odpowiednimi chorobami ogólnoustrojowymi, które wpływają na gojenie tkanki miękkiej lub kości.
4. Pacjenci z nawykami parafunkowymi (bruksizm i zaciskanie). 5. Pacjenci niechętny. 6. Ciężcy palacze.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa technikowa tarczy gniazda (grupa badań)
Grupa techniczna tarczy gniazd (grupa badań): 10 pacjentów będzie miało natychmiastowe umieszczenie implantu z techniką tarczy gniazda.
Przygotowanie tarczy: Korzeń zostanie podzielony w kierunku Mesio-Distal wzdłuż jego długiej osi, odcinek podzielony ząb zębów na jedną trzecią i dwie palatalne trzecie, Periotomes zostaną wówczas wstawiane między sekcją korzenia palatalnego, a ścianę gniazda pęcherzykowego w celu zerwania PDL i tej sekcji korzenia ostrożnie dostarczane przez korzeń. Grzbiet pęcherzykowy. Palatalna ściana i wierzchołek gniazda zęba zostaną następnie zakurzone w celu usunięcia wszelkich tkanek lub zaraźliwych pozostałości, a sekcję korzenia sprawdzono pod kątem bezruchu za pomocą ostrej sondy. Po zakończeniu TH |
Natychmiastowa instalacja implantu z techniką tarczy gniazda: Po podaniu znieczulenia miejscowego korzeń zostanie podzielony w kierunku Mesio-Distal wzdłuż jego długiej osi, odcinanie podzielone zębami na jedną trzecią i dwie palatalne trzecie. Periotomy zostaną następnie wstawione między skrawką korzenia podniebiennego a ścianą gniazda pęcherzykowego w celu wyeliminowania PDL, a ten odcinek korzenia został następnie starannie dostarczany, aby nie zakłócać sekcji korzenia twarzy, pozostałą sekcję korzenia zmniejszono koronowo do 1 mm powyżej grzebienia pęcherzykowego. Palatalna ściana i wierzchołek gniazda zęba zostaną następnie zakurzone w celu usunięcia wszelkich tkanek lub zaraźliwych pozostałości, a sekcję korzenia sprawdzono pod kątem bezruchu za pomocą ostrej sondy. Po zakończeniu poprzednich kroków korzeń zęba będzie znany jako tarcza (SS). Osteotomię następnie przygotowano sekwencyjnie według producenta
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Konwencjonalny natychmiastowy implant bez techniki tarczy gniazda (grupa kontrolna)
Konwencjonalny natychmiastowy implant bez techniki tarczy gniazda: • Po podaniu znieczulenia miejscowego, ekstrakcji zęba atraumatycznego przez kleszcze do ekstrakcji i periotomów, osteotomię następnie przygotowano sekwencyjnie zgodnie z instrukcjami producenta, a odpowiedni implantu, a następnie umieszczono śrubę pokrywową. Jednak kontur tkanki miękkiej utworzony po gojeniu może wymagać pewnej modyfikacji przed przejęciem wrażenia. Zszywanie wokół leczenia, szew zostanie usunięty tydzień po chirurgicznie, a następnie zaczep uzdrawiania i ostateczne obciążenie protetyczne zostaną wykonane po 4-6 miesiącach. |
• Po podaniu znieczulenia miejscowego, ekstrakcji zęba atraumatycznego przez kleszcze do ekstrakcji i periotomów, osteotomię następnie przygotowano sekwencyjnie zgodnie z instrukcjami producenta, a odpowiedni implantu, a następnie umieszczono śrubę pokrywową.
Jednak kontur tkanki miękkiej utworzony po gojeniu może wymagać pewnej modyfikacji przed przejęciem wrażenia.
Zszywanie wokół leczenia, szew zostanie usunięty tydzień po chirurgicznie, a następnie zaczep uzdrawiania i ostateczne obciążenie protetyczne zostaną wykonane po 4-6 miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata kości brzeżnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
|
|
Grubość kości wargowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
1. Grubość grubości kości wargowej Pomiar grubości kości wargowej do implantu za pomocą tomografii komputerowej belki (CBCT)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gęstość kości wokół implantu dentystycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Gęstość kości wokół implantu dentystycznego za pomocą tomografii komputerowej belki stożkowej
|
6 miesięcy
|
|
Implant wtórnej stabilności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stabilność implantu wtórnego: zostanie zarejestrowana tuż po Uncovery przy użyciu urządzenia analizy częstotliwości rezonansowej (RFA) * (Osstell).
|
6 miesięcy
|
|
Sukces implantu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Brak infekcji, tworzenia się przetoki lub mobilności implantu
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Główny śledczy: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Główny śledczy: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Główny śledczy: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- islam123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .