Installazione immediata dell'impianto dentale con e senza tecnica dello scudo socket nella zona estetica (socket shield)
20 pazienti con denti anteriori non restabili sono stati sottoposti a estrazione con installazione di impianti immediati usando l'impianto immediato con la tecnica dello scudo socket o l'impianto dentale immediato convenzionale.
Il gruppo della tecnica dello scudo socket (gruppo di studio): 10 pazienti avranno un posizionamento immediato dell'impianto con la tecnica dello scudo socket.
- Tecnica di impianto dentale immediato convenzionale (gruppo di controllo): 10 pazienti avranno un posizionamento immediato dell'impianto con tecnica convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
20 pazienti con denti anteriori non restabili sono stati sottoposti a estrazione con installazione di impianti immediati randomizzati a due gruppi impianti dentali immediati con il gruppo di tecnica dello scudo socket (gruppo di studio): 10 pazienti avranno un posizionamento immediato dell'impianto con la tecnica dello scudo socket.
- Tecnica di impianto dentale immediato convenzionale (gruppo di controllo): 10 pazienti avranno un posizionamento immediato dell'impianto con tecnica convenzionale senza tecnica di scudo socket.
Preparazione dello scudo: la radice verrà sezionata in una direzione mesio-distale lungo il suo asse lungo, sezionamento diviso la radice del dente in un terzo facciale e due terzi palatali, i periotomi saranno quindi inseriti tra la sezione della radice palatale e la sezione a radice alveolare cova Cresta alveolare.
La parete palatale della presa del dente verrà quindi curata per rimuovere eventuali resti di tessuto o infettivo e la sezione radicale è stata verificata per l'immobilità con una sonda affilata.
Dopo il completamento dei passaggi precedenti, la radice del dente qui sarà conosciuta come Socket-Shield (SS). Un'osteotomia è stata quindi preparata in sequenza secondo le istruzioni del produttore e un impianto adeguato, quindi inserito palatale alle SS.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Tanta, Egitto, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Denti anteriori mascellari non ripristinabili senza patologia periapicale che può influenzare il successo degli impianti dentali.
2. Spazio interarca sufficiente per la riabilitazione protesica. 3. Presenza di denti posteriori o protesi che mantengono il morso occlusale. 4. Pazienti adulti. 5. Buona igiene orale.
Criteri di esclusione:
- 1. Regione mascellare anteriore edentulo. 2. Cattiva igiene orale. 3. pazienti con malattie sistemiche rilevanti che colpiscono la guarigione dei tessuti molli o ossei.
4. pazienti con abitudini parafunzionali (bruxismo e serraggio). 5. pazienti non collaborativi. 6. Fumatori pesanti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo di tecnica Socket Shield (gruppo di studio)
Il gruppo della tecnica di Socket Shield (gruppo di studio): 10 pazienti avranno un posizionamento immediato dell'impianto con la tecnica dello scudo socket.
Preparazione dello scudo: la radice verrà sezionata in una direzione mesio-distale lungo il suo asse lungo, sezionamento diviso la radice del dente in un terzo facciale e due terzi palatali, i periotomi saranno quindi inseriti tra la sezione della radice palatale e la sezione a radice alveolare cova Cresta alveolare. La parete palatale della presa del dente verrà quindi curata per rimuovere eventuali resti di tessuto o infettivo e la sezione radicale è stata verificata per l'immobilità con una sonda affilata. Dopo il completamento di th |
Installazione di impianti immediati con tecnica dello scudo socket: dopo la somministrazione di anestesia locale, la radice sarà sezionata in una direzione mesio-distale lungo il suo asse lungo, sezionando la radice del dente in un terzo viso e due terzi palatali. I periotomi verranno quindi inseriti tra la sezione della radice palatale e la parete della presa alveolare per recidere il PDL e questa sezione di radice è stata quindi consegnata con cura in modo da non disturbare la sezione della radice facciale, la sezione radice rimanente è stata quindi ridotta coronale a 1 mm sopra la cresta alveolare. La parete palatale e l'apice della presa del dente verranno quindi curate per rimuovere eventuali resti di tessuto o infettivo e la sezione radicale è stata controllata per l'immobilità con una sonda affilata. Dopo il completamento dei passaggi precedenti, la radice del dente qui sarà conosciuta come Socket-Shield (SS). Un'osteotomia è stata quindi preparata in sequenza secondo il produttore
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Impianto immediato convenzionale senza tecnica dello scudo socket (gruppo di controllo)
Impianto immediato convenzionale senza tecnica dello scudo socket: • Dopo la somministrazione di anestesia locale, l'estrazione atraumatica del dente mediante pinza di estrazione e periotomi, un'osteotomia è stata quindi preparata in sequenza secondo le istruzioni del produttore e un impianto adeguato, quindi inserito e il posizionamento della vite di copertura. Tuttavia, il contorno dei tessuti molli formati dopo la guarigione potrebbe aver bisogno di alcune modifiche prima dell'impressione. La sutura attorno al moncone curativo, la sutura verrà rimossa una settimana dopo chirurgicamente e quindi la guarigione e il carico protesico finale verranno eseguiti dopo 4-6 mesi. |
• Dopo la somministrazione di anestesia locale, l'estrazione atraumatica del dente mediante pinza di estrazione e periotomi, un'osteotomia è stata quindi preparata in sequenza secondo le istruzioni del produttore e un impianto adeguato, quindi inserito e il posizionamento della vite di copertura.
Tuttavia, il contorno dei tessuti molli formati dopo la guarigione potrebbe aver bisogno di alcune modifiche prima dell'impressione.
La sutura attorno al moncone curativo, la sutura verrà rimossa una settimana dopo chirurgicamente e quindi la guarigione e il carico protesico finale verranno eseguiti dopo 4-6 mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perdita ossea marginale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
|
Spessore osseo labiale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
1. Spessore osseo labiale Misurare lo spessore dell'osso labiale labiale all'impianto mediante tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
densità ossea attorno all'impianto dentale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
densità ossea attorno all'impianto dentale mediante tomografia computerizzata a raggio di cono
|
6 mesi
|
|
stabilità secondaria di impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Stabilità dell'impianto secondario: verrà registrato subito dopo scoprire utilizzando il dispositivo di analisi della frequenza di risonanza (RFA) * (Osstell).
|
6 mesi
|
|
Successo dell'impianto
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Assenza di infezione, formazione di fistola o mobilità dell'impianto
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Investigatore principale: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- islam123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .