- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06881095
Umiddelbar installasjon av tannimplantat med og uten stikkskjermteknikk i estetisk sone (socket shield)
20 pasienter med ikke-restaurerbare fremre tenner gjennomgikk ekstraksjon med øyeblikkelig implantatinstallasjon ved bruk av enten det umiddelbare implantatet med stikkskjermteknikk eller det konvensjonelle umiddelbare tannimplantatet.
Socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 pasienter vil ha øyeblikkelig implantatplassering med socket Shield -teknikken.
- Konvensjonell øyeblikkelig tannimplantatteknikk (kontrollgruppe): 10 pasienter vil ha øyeblikkelig implantatplassering med konvensjonell teknikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
20 pasienter med ikke-restaurerbare fremre tenner gjennomgikk ekstraksjon med øyeblikkelig implantatinstallasjon randomisert til to grupper øyeblikkelig tannimplantat med socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 pasienter vil ha øyeblikkelig implantatplassering med socket Shield-teknikk.
- Konvensjonell øyeblikkelig tannimplantatteknikk (kontrollgruppe): 10 pasienter vil ha øyeblikkelig implantatplassering med konvensjonell teknikk uten socket Shield -teknikk.
Forberedelse av skjold: Roten vil bli seksjonert i en mesio-distal retning langs den lange aksen, seksjonering delte tannroten i en ansikts tredje og to palatale tredjedeler, periotomer vil deretter bli satt inn mellom palatal rot seksjonen og den alveolære stikkontakten for å skille den pdl og denne seksjonen var den røde som ikke ble levert for å forstyrre den ansiktet til å forstyrre røtten til å bryte den seksjonen til å bryte den seksjonen, så den seksjonen var den seksjonen til å forstyrre den seksjonen. alveolar crest.
Tannkontaktens palatalvegg og spiss vil deretter bli kurett for å fjerne vev eller infeksjonsrester, og rotseksjonen ble sjekket for immobilitet med en skarp sonde.
Etter fullføring av de foregående trinnene, vil tannroten her bli kjent som socket-skjoldet (SS). En osteotomi ble deretter sekvensielt utarbeidet i henhold til produsentens instruksjoner og et passende implantat som deretter satte inn palatal til SS.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. Ikke restaurerbare maxillære fremre tenner uten periapisk patologi som kan påvirke suksessen til tannimplantater.
2. Interarkplass nok til protesehabilitering. 3. Tilstedeværelse av bakre tenner eller protese som opprettholder okklusal bitt. 4. Voksne pasienter. 5. God oral hygiene.
Eksklusjonskriterier:
- 1. Edentulous fremre maxillærregion. 2. Dårlig munnhygiene. 3. Pasienter med relevante systemiske sykdommer som påvirker bløtvev eller beinheling.
4. Pasienter med parafunksjonelle vaner (bruxisme og klem). 5. Ikke samarbeidsvillige pasienter. 6. Tunge røykere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Socket Shield Technique Group (studiegruppe)
Socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 pasienter vil ha øyeblikkelig implantatplassering med socket Shield -teknikk.
Forberedelse av skjold: Roten vil bli seksjonert i en mesio-distal retning langs den lange aksen, seksjonering delte tannroten i en ansikts tredje og to palatale tredjedeler, periotomer vil deretter bli satt inn mellom palatal rot seksjonen og den alveolære stikkontakten for å skille den pdl og denne seksjonen var den røde som ikke ble levert for å forstyrre den ansiktet til å forstyrre røtten til å bryte den seksjonen til å bryte den seksjonen, så den seksjonen var den seksjonen til å forstyrre den seksjonen. alveolar crest. Tannkontaktens palatalvegg og spiss vil deretter bli kurett for å fjerne vev eller infeksjonsrester, og rotseksjonen ble sjekket for immobilitet med en skarp sonde. Etter fullføring av th |
Umiddelbar implantatinstallasjon med stikkskjermteknikk: Etter administrering av lokalbedøvelse vil roten bli seksjonert i en mesio-distal retning langs den lange aksen, og seksjonering delte tannroten i en ansikts tredje og to palatale tredjedeler. Periotomer vil deretter bli satt inn mellom palatal rotdel og den alveolære sokkelveggen for å skille PDL, og denne delen av roten ble deretter nøye levert for ikke å forstyrre ansiktsrotseksjonen, den gjenværende rotseksjonen ble deretter redusert koronalt til 1 mm over alveolar crest. Tannkontaktens palatalvegg og spiss vil deretter bli kurett for å fjerne vev eller infeksjonsrester, og rotseksjonen ble sjekket for immobilitet med en skarp sonde. Etter fullføring av de foregående trinnene, vil tannroten her bli kjent som socket-skjoldet (SS). En osteotomi ble deretter sekvensielt utarbeidet i henhold til produsenten
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Konvensjonell øyeblikkelig implantat uten stikkskjermteknikk (kontrollgruppe)
Konvensjonell øyeblikkelig implantat uten stikkskjermteknikk: • Etter administrering av lokalbedøvelse, atraumatisk tannekstraksjon ved ekstraksjonspang og periotomer, ble en osteotomi deretter sekvensielt fremstilt i henhold til produsentinstruksjoner og et passende implantat deretter satt inn og plassering av dekkskrue. Imidlertid kan bløtvevskonturen dannet etter helbredelse trenge en viss modifisering før inntrykk tar. Suturen, suturen rundt det helbredende støtten, vil bli fjernet en uke etter kirurgisk og deretter helbredende støtten og endelig proteselasting vil bli gjort etter 4-6 måneder. |
• Etter administrering av lokalbedøvelse, atraumatisk tannekstraksjon ved ekstraksjonspang og periotomer, ble en osteotomi deretter sekvensielt fremstilt i henhold til produsentinstruksjoner og et passende implantat deretter satt inn og plassering av dekkskrue.
Imidlertid kan bløtvevskonturen dannet etter helbredelse trenge en viss modifisering før inntrykk tar.
Suturen, suturen rundt det helbredende støtten, vil bli fjernet en uke etter kirurgisk og deretter helbredende støtten og endelig proteselasting vil bli gjort etter 4-6 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt bentap
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
labial bentykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
1.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bentetthet rundt tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
bentetthet rundt tannimplantat med kjeglebjelke computertomografi
|
6 måneder
|
|
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundær implantatstabilitet: vil bli registrert like etter å ha sluppet ved bruk av Resonance Frequency Analysis (RFA) enhet * (OSSTELL).
|
6 måneder
|
|
Implantat suksess
Tidsramme: 6 måneder
|
fravær av infeksjon, fistelformasjon eller implantatmobilitet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Hovedetterforsker: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- islam123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .