- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06881095
Sofortige Installation des Zahnimplantats mit und ohne Sockelschildtechnik in der ästhetischen Zone (socket shield)
20 Patienten mit nicht restlichen vorderen Zähnen wurden mit einer sofortigen Implantatinstallation extrahiert, wobei entweder das unmittelbare Implantat mit Sockelschildtechnik oder das herkömmliche sofortige Zahnimplantat.
Die Socket Shield Technique Group (Studiengruppe): 10 Patienten haben eine sofortige Platzierung im Implantat mit der Sockelschild -Technik.
- Konventionelle sofortige Zahnimplantatechnik (Kontrollgruppe): 10 Patienten haben eine sofortige Platzierung implantiert mit herkömmlicher Technik.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 Patienten mit nicht restlichen vorderen Zähnen wurden mit einer sofortigen Implantatinstallation extrahiert, die mit der Socket Shield Technique-Gruppe (Studiengruppe) sofort zahnärztlich zahnärztet wurde: 10 Patienten haben eine sofortige Platzierung implantiert mit Sockelschild-Technik.
- Konventionelle sofortige Zahnimplantatechnik (Kontrollgruppe): 10 Patienten haben eine sofortige Platzierung im Implantat mit herkömmlicher Technik ohne Sockelschild -Technik.
Vorbereitung des Schildes: Die Wurzel wird in einer mesio-distalen Richtung entlang ihrer Längsachse geschnitten, und die Zahnwurzel unterteilt dann in einen dritten Gesicht und zwei palatinale Drittel werden Periotome eingefügt, die zwischen dem palatalen Wurzelabschnitt und der alveolären Sockelwand zum Absenken des PDL eingesetzt wurden. Die Wurzelabschnitt wurde dann sorgfältig gestört, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die metische Wurzel zu stören, um die Wurzel zu stören, wurde die Wurzelstraße sorgfältig abgeleitet. Alveolarkamm.
Die palatale Wand und die Apex der Zahnhöhle werden dann gekräuselt, um Gewebe oder infektiöse Überreste zu entfernen, und der Wurzelabschnitt wurde mit einer scharfen Sonde auf Unbeweglichkeit überprüft.
Nach Abschluss der vorherigen Schritte wird die Zahnwurzel hier als Socket-Shield (SS) bezeichnet. Eine Osteotomie wurde dann nacheinander gemäß den Anweisungen des Herstellers und einem geeigneten Implantat hergestellt und dann die Palatal in die SS eingefügt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Tanta, Ägypten, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
.
2. Raum für Interarch genug für die Rehabilitation von Prothesen. 3. Vorhandensein von posterioren Zähnen oder Prothese, die Okklusalbiss aufrechterhalten. 4. Erwachsene Patienten. 5. Gute Mundhygiene.
Ausschlusskriterien:
- 1. zahnloser vorderer Maxillärregion. 2. Schlechte Mundhygiene. 3.. Patienten mit relevanten systemischen Erkrankungen, die Weichgewebe oder Knochenheilung beeinflussen.
4. Patienten mit parafunktionellen Gewohnheiten (Bruxismus und Ballen). 5. Unkooperative Patienten. 6. Schwere Raucher.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Socket Shield Technique Group (Studiengruppe)
Die Socket Shield Technique Group (Studiengruppe): 10 Patienten haben eine sofortige Platzierung im Implantat mit Sockelschildtechnik.
Vorbereitung des Schildes: Die Wurzel wird in einer mesio-distalen Richtung entlang ihrer Längsachse geschnitten, und die Zahnwurzel unterteilt dann in einen dritten Gesicht und zwei palatinale Drittel werden Periotome eingefügt, die zwischen dem palatalen Wurzelabschnitt und der alveolären Sockelwand zum Absenken des PDL eingesetzt wurden. Die Wurzelabschnitt wurde dann sorgfältig gestört, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die Gesichtsabschnitt zu stören, um die metische Wurzel zu stören, um die Wurzel zu stören, wurde die Wurzelstraße sorgfältig abgeleitet. Alveolarkamm. Die palatale Wand und die Apex der Zahnhöhle werden dann gekräuselt, um Gewebe oder infektiöse Überreste zu entfernen, und der Wurzelabschnitt wurde mit einer scharfen Sonde auf Unbeweglichkeit überprüft. Nach Abschluss von Th |
Sofortige Implantatinstallation mit Sockel-Schild-Technik: Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie wird die Wurzel in einer mesio-distalen Richtung entlang ihrer langen Achse geschnitten, wodurch die Zahnwurzel in einen dritten und zwei palatalen Drittel geschnitten wurde. Periotome werden dann zwischen dem palatalen Wurzelabschnitt und der Alveolar -Sockelwand eingesetzt, um die PDL zu trennen, und dieser Abschnitt der Wurzel wurde dann sorgfältig geliefert, um den Gesichtswurzelabschnitt nicht zu stören, der verbleibende Wurzelabschnitt wurde dann koronal auf 1 mm über dem Alveolarkamm reduziert. Die palatale Wand und die Apex der Zahnhöhle werden dann gekräuselt, um Gewebe oder infektiöse Überreste zu entfernen, und der Wurzelabschnitt wurde mit einer scharfen Sonde auf Unbeweglichkeit überprüft. Nach Abschluss der vorherigen Schritte wird die Zahnwurzel hier als Socket-Shield (SS) bezeichnet. Eine Osteotomie wurde dann nacheinander nach Hersteller hergestellt
Andere Namen:
|
|
Experimental: Konventionelles unmittelbares Implantat ohne Sockel -Schildtechnik (Kontrollgruppe)
Konventionelles unmittelbares Implantat ohne Sockel -Schild -Technik: • Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie, der atraumatischen Zahn Extraktion durch Extraktionspinzette und Periotome wurde eine Osteotomie nacheinander gemäß den Anweisungen des Herstellers und einem geeigneten Implantat hergestellt, das dann eingeführt und abdeckt. Die nach der Heilung gebildete Weichgewebekontur muss jedoch vor dem Einnahme von Impressionen eine gewisse Modifikation erfordern. Wenn Sie den Heilungsabutment herumnutzen, wird die Naht eine Woche nach 4-6 Monaten eine Woche nach 4-6 Monaten abgelehnt. |
• Nach der Verabreichung einer Lokalanästhesie, der atraumatischen Zahn Extraktion durch Extraktionspinzette und Periotome wurde eine Osteotomie nacheinander gemäß den Anweisungen des Herstellers und einem geeigneten Implantat hergestellt, das dann eingeführt und abdeckt.
Die nach der Heilung gebildete Weichgewebekontur muss jedoch vor dem Einnahme von Impressionen eine gewisse Modifikation erfordern.
Wenn Sie den Heilungsabutment herumnutzen, wird die Naht eine Woche nach 4-6 Monaten eine Woche nach 4-6 Monaten abgelehnt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
marginaler Knochenverlust
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
|
Labiale Knochendicke
Zeitfenster: 6 Monate
|
1.. Labiale Knochendicke Messdicke des labialen Knochens, das labial zum Implantat durch (CBCT-) Kegelstrahl Computertomographie
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Knochendichte um Zahnimplantat
Zeitfenster: 6 Monate
|
Knochendichte um zahnärztliches Implantat durch Kegelstrahl Computertomographie
|
6 Monate
|
|
implantierte sekundäre Stabilität
Zeitfenster: 6 Monate
|
Sekundärimplantatstabilität: wird kurz nach der Uneindeckung unter Verwendung des RFA -Geräts (Resonance Frequency Analysis) (OsSTell) aufgezeichnet.
|
6 Monate
|
|
Implantat Erfolg
Zeitfenster: 6 Monate
|
Fehlen von Infektionen, Fistelbildung oder Implantatmobilität
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Hauptermittler: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- islam123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .