- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881095
Umiddelbar tandimplantatinstallation med og uden socket Shield -teknik i æstetisk zone (socket shield)
20 patienter med ikke-genoprettelige anterior tænder gennemgik ekstraktion med øjeblikkelig implantatinstallation ved hjælp af enten det øjeblikkelige implantat med socket-skjoldteknik eller det konventionelle øjeblikkelige tandimplantat.
Socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med Socket Shield -teknikken.
- Konventionel øjeblikkelig tandimplantatteknik (kontrolgruppe): 10 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med konventionel teknik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
20 patienter med ikke-genoprettelige anterior tænder gennemgik ekstraktion med øjeblikkelig implantatinstallation randomiseret til to grupper øjeblikkelig tandimplantat med Socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med socket shield-teknik.
- Konventionel øjeblikkelig tandimplantatteknik (kontrolgruppe): 10 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med konventionel teknik uden socket Shield -teknik.
Fremstilling af skjold: Roden vil blive sektioneret i en mesio-distal retning langs dens lange akse, snitningen delte tandroden i en ansigts tredjedel og to palatal tredjedele, periotomer vil derefter blive indsat mellem palatal rodafsnit og den alveolære stikkontakt til at adskille PDL og dette afsnit af rod blev derefter omhyggeligt leveret således så ikke at forstyrre ansigtets root, at den tilbagevendende del af roden blev reduceret, da det blev reduceret, da det var 1 mm over den alveolære kam.
Tandstikkets palatalvæg og spids bliver derefter curettet for at fjerne ethvert væv eller infektionsrester, og rodsektionen blev kontrolleret for immobilitet med en skarp sonde.
Efter afslutningen af de foregående trin vil tandroden her blive kendt som Socket-Shield (SS). En osteotomi blev derefter sekventielt fremstillet i henhold til producentinstruktioner og et passende implantat indsat derefter palatal til SS.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Tanta, Egypten, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. ikke genoprettelige maxillære anterior tænder uden periapisk patologi, der kan påvirke succes med tandimplantater.
2. Interarch -rum nok til protetisk rehabilitering. 3. Tilstedeværelse af bageste tænder eller protese, der opretholder okklusal bid. 4. Voksne patienter. 5. God mundhygiejne.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Egentulous Anterior Maxillary Region. 2. dårlig mundhygiejne. 3. patienter med relevante systemiske sygdomme, der påvirker blødt væv eller knoglerheling.
4. patienter med parafunktionelle vaner (bruxisme og klemme). 5. Ikke -samarbejdsvillige patienter. 6. Tunge rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socket Shield Technique Group (studiegruppe)
Socket Shield Technique Group (studiegruppe): 10 patienter vil have øjeblikkelig implantatplacering med socket Shield -teknik.
Fremstilling af skjold: Roden vil blive sektioneret i en mesio-distal retning langs dens lange akse, snitningen delte tandroden i en ansigts tredjedel og to palatal tredjedele, periotomer vil derefter blive indsat mellem palatal rodafsnit og den alveolære stikkontakt til at adskille PDL og dette afsnit af rod blev derefter omhyggeligt leveret således så ikke at forstyrre ansigtets root, at den tilbagevendende del af roden blev reduceret, da det blev reduceret, da det var 1 mm over den alveolære kam. Tandstikkets palatalvæg og spids bliver derefter curettet for at fjerne ethvert væv eller infektionsrester, og rodsektionen blev kontrolleret for immobilitet med en skarp sonde. Efter afslutningen af th |
Umiddelbart implantatinstallation med stikkontakt for socket Shield: Efter administration af lokalbedøvelse vil roden blive sektioneret i en mesio-distal retning langs dens lange akse, at snitningen delte tandroden i en ansigts tredjedel og to palatale tredjedele. Periotomer indsættes derefter mellem palatal rodafsnit og den alveolære stikkontakt for at afbryde PDL, og dette afsnit af rod blev derefter omhyggeligt leveret for ikke at forstyrre ansigts rotsektionen, den resterende rodafsnit blev derefter reduceret koronalt til 1 mm over den alveolære crest. Tandstikkets palatalvæg og spids bliver derefter curettet for at fjerne ethvert væv eller infektionsrester, og rodsektionen blev kontrolleret for immobilitet med en skarp sonde. Efter afslutningen af de foregående trin vil tandroden her blive kendt som Socket-Shield (SS). En osteotomi blev derefter sekventielt forberedt i henhold til producenten
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Konventionel øjeblikkelig implantat uden stikkontakt for socket shield (kontrolgruppe)
Konventionelt øjeblikkeligt implantat uden stikkontakt for socket skjold: • Efter administration af lokalbedøvelse, atraumatisk tandekstraktion ved ekstraktionspincet og periotomer, blev en osteotomi derefter sekventielt fremstillet i henhold til producentinstruktioner og et passende implantat derefter indsat og placering af dækskruen. Imidlertid kan bløddelskonturen dannet efter heling muligvis have brug for en vis ændring inden indtryk af at tage. Suturering omkring den helbredende anlæg, fjernes suturen en uges efter kirurgisk, og derefter heler heling af anlæg og endelig protetisk belastning efter 4-6 måneder. |
• Efter administration af lokalbedøvelse, atraumatisk tandekstraktion ved ekstraktionspincet og periotomer, blev en osteotomi derefter sekventielt fremstillet i henhold til producentinstruktioner og et passende implantat derefter indsat og placering af dækskruen.
Imidlertid kan bløddelskonturen dannet efter heling muligvis have brug for en vis ændring inden indtryk af at tage.
Suturering omkring den helbredende anlæg, fjernes suturen en uges efter kirurgisk, og derefter heler heling af anlæg og endelig protetisk belastning efter 4-6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
marginalt knogletab
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
Labial knogletykkelse
Tidsramme: 6 måneder
|
1. labial knogletykkelse Måling af tykkelse af labial knogler labial til implantatet med (CBCT) kegle stråle computertomografi
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
knogletæthed omkring tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
knogletæthed omkring tandimplantat af keglebjælkecomputertomografi
|
6 måneder
|
|
Implantat sekundær stabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Sekundær implantatstabilitet: vil blive registreret lige efter uovertrædelse ved hjælp af resonansfrekvensanalyse (RFA) enhed * (OSSTELL).
|
6 måneder
|
|
implantat succes
Tidsramme: 6 måneder
|
Fravær af infektion, fisteldannelse eller implantatmobilitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Ledende efterforsker: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- islam123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .