- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881095
Непосредственная установка зубного имплантата с техникой щита розетки и без нее в эстетической зоне (socket shield)
20 пациентам с непреодолимыми передними зубами прошли экстракцию с немедленной установкой имплантата, используя либо непосредственный имплантат с техникой экрана гнета, либо обычным немедленным зубным имплантатом.
Группа техники Socket Shield (исследовательская группа): 10 пациентов будут иметь немедленное размещение имплантата с помощью техники Socket Shield.
- Обычный метод немедленного зубного имплантата (контрольная группа): 10 пациентов будут иметь немедленное размещение имплантатов с обычной техникой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
20 пациентов с непреодолимыми передними зубами перенесли экстракцию с немедленной установкой имплантатов, рандомизированной до двух групп немедленного зубного имплантата с помощью группы техники Socket Shield (исследовательская группа): 10 пациентов будут иметь немедленное размещение имплантата с помощью техники экрана сокета.
- Обычный метод немедленного зубного имплантата (контрольная группа): 10 пациентов будут иметь немедленное размещение имплантатов с обычной техникой без техники сокета.
Приготовление щита: корень будет разделен в направлении мезио-дистального вдоль его длинной оси, секции разделили корень зуба на одну третью лицевую третью и две неплохи Над альвеолярным гребнем.
Платальная стена и вершина зубного гнезда будут затем кремы для удаления любых тканей или инфекционных остатков, и корневая секция проверяли на неподвижность с помощью острых зонда.
После завершения предыдущих шагов корень зуба здесь будет известен как гнездо (SS). Затем остеотомия последовательно готовилась в соответствии с инструкциями производителя и подходящим имплантатом, затем вставленным небатаным в SS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tanta, Египет, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 1. Незащитные передние зубы с верхнечелюстным лицом без периапикальной патологии, которая может повлиять на успех зубных имплантатов.
2. Межтарное пространство достаточно для протезной реабилитации. 3. Присутствие задних зубов или протеза, которые поддерживают окклюзионный укус. 4. Взрослые пациенты. 5. Хорошая гигиена полости рта.
Критерии исключения:
- 1. Основная передняя верхняя верхняя область. 2. Плохая гигиена полости рта. 3. Пациенты с любыми соответствующими системными заболеваниями, которые влияют на мягкие ткани или заживление костей.
4. Пациенты с парафункциональными привычками (бруксизм и сжатие). 5. Неоперативные пациенты. 6. Тяжелые курильщики.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа техники Socket Shield (исследовательская группа)
Группа техники Socket Shield (исследовательская группа): 10 пациентов будут иметь немедленное размещение имплантата с помощью техники Socket Shield.
Приготовление щита: корень будет разделен в направлении мезио-дистального вдоль его длинной оси, секции разделили корень зуба на одну третью лицевую третью и две неплохи Над альвеолярным гребнем. Платальная стена и вершина зубного гнезда будут затем кремы для удаления любых тканей или инфекционных остатков, и корневая секция проверяли на неподвижность с помощью острых зонда. После завершения |
Непосредственная установка имплантата с техникой экрана гнета: после введения локальной анестезии корень будет разделен в направлении мезио-дистала вдоль его длинной оси, разделение разделила корень зуба на одну третью и две небоялы. Затем периотомы будут вставлены между секцией плоско -корневого корня и альвеолярной стенкой гнезда, чтобы разорвать PDL, и этот участок корня затем был тщательно доставлен, чтобы не нарушать сечение корня лица, оставшуюся часть корня затем уменьшали коронально до 1 мм выше альвеолярного гребня. Платальная стена и вершина зубного гнезда будут затем кремы для удаления любых тканей или инфекционных остатков, и корневая секция проверяли на неподвижность с острым зондом. После завершения предыдущих шагов корень зуба здесь будет известен как гнездо (SS). Затем остеотомия была последовательно подготовлена в соответствии с производителем
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: ТЕХНИКА ТЕХНИКА ТЕХНИКА ОБЩЕСТВЕННОГО НЕМЕСТРЕННАЯ Имплантата без сокета (управляющая группа)
Обычный немедленный имплантат без экрана сокета: • После введения локальной анестезии, атравматической экстракции зубов с помощью экстракционных щипцов и периотомов, затем последовательно готовили остеотомия в соответствии с инструкциями производителя и подходящим имплантатом, затем вставленным и размещением винта с покрытием. Тем не менее, контур мягких тканей, сформированных после заживления, может потребоваться некоторая модификация до принятия впечатлений. Швов вокруг заживления уборка, шов будет удален через неделю после хирургического, а затем заживление абатмента, а последняя протезная нагрузка будет выполнена через 4-6 месяцев. |
• После введения локальной анестезии, атравматической экстракции зубов с помощью экстракционных щипцов и периотомов, затем последовательно готовили остеотомия в соответствии с инструкциями производителя и подходящим имплантатом, затем вставленным и размещением винта с покрытием.
Тем не менее, контур мягких тканей, сформированных после заживления, может потребоваться некоторая модификация до принятия впечатлений.
Швов вокруг заживления уборка, шов будет удален через неделю после хирургического, а затем заживление абатмента, а последняя протезная нагрузка будет выполнена через 4-6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потеря маргинальной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
Толщина губной кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1. Толщика губной губной кости измерение толщины губной костной лабил
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Плотность костей вокруг зубного имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Плотность кости вокруг зубного имплантата с помощью компьютерной томографии конуса
|
6 месяцев
|
|
Имплантат вторичная стабильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичная стабильность имплантата: будет записана сразу после выявления с использованием устройства резонансного анализа (RFA) * (OSSTELL).
|
6 месяцев
|
|
Успех имплантата
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Отсутствие инфекции, образования свища или подвижности имплантатов
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Главный следователь: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- islam123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .