- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06881095
Instalación inmediata del implante dental con y sin técnica de escudo de enchufe en la zona estética (socket shield)
20 pacientes con dientes anteriores no resistentes se sometieron a extracción con instalación inmediata del implante utilizando el implante inmediato con técnica de escudo de enchufe o el implante dental inmediato convencional.
El Grupo de Técnica de Escudo de Socket (grupo de estudio): 10 pacientes tendrán una colocación inmediata de implantes con la técnica de escudo de enchufes.
- Técnica de implante dental inmediato convencional (grupo de control): 10 pacientes tendrán una colocación de implantes inmediato con la técnica convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
20 pacientes con dientes anteriores no restaurables se sometieron a extracción con instalación inmediata de implantes aleatorizados a dos grupos implante dental inmediato con el grupo de técnica de escudo de enchufe (grupo de estudio): 10 pacientes tendrán colocación inmediata de implantes con técnica de escudo de enchufe.
- Técnica de implante dental inmediato convencional (grupo de control): 10 pacientes tendrán una colocación de implantes inmediato con una técnica convencional sin técnica de escudo de enchufe.
Preparación del escudo: la raíz se seccionará en dirección mesio-distal a lo largo de su eje largo, la seccionamiento dividió la raíz del diente en un tercio facial y dos tercios palatales, los periotomas se insertarán entre la sección raíz palatina y la pared de retro de alveolar para cortar el PDL y esta sección de la raíz se entregó cuidadosamente como se redujo la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial se redujo, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la red de la raíz facial se redujo, se redujo la sección de la raíz facial. cresta alveolar.
La pared palatina y el ápice del zócalo del diente se verán acurrucados para eliminar los restos de tejido o infeccioso y se verificó la sección de la raíz en busca de inmovilidad con una sonda afilada.
Después de completar los pasos anteriores, la raíz del diente aquí se conocería como Socket-Shield (SS). Una osteotomía se preparó secuencialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante y un implante adecuado luego se insertó palatal a la SS.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Tanta, Egipto, 3111
- Faculty of Dentistry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.
2. Espacio de interarca suficiente para la rehabilitación protésica. 3. Presencia de dientes posteriores o prótesis que mantienen la mordida oclusal. 4. Pacientes adultos. 5. Buena higiene bucal.
Criterios de exclusión:
- 1. Región maxilar anterior edéntula. 2. Mala higiene bucal. 3. Pacientes con enfermedad sistémica relevante que afecte los tejidos blandos o la curación ósea.
4. Pacientes con hábitos parafuncionales (bruxismo y apretón). 5. Pacientes no cooperativos. 6. Fumadores pesados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de técnica de escudo de socket (grupo de estudio)
El Grupo de Técnica de Escudo de Socket (grupo de estudio): 10 pacientes tendrán colocación inmediata de implantes con la técnica de escudo de enchufe.
Preparación del escudo: la raíz se seccionará en dirección mesio-distal a lo largo de su eje largo, la seccionamiento dividió la raíz del diente en un tercio facial y dos tercios palatales, los periotomas se insertarán entre la sección raíz palatina y la pared de retro de alveolar para cortar el PDL y esta sección de la raíz se entregó cuidadosamente como se redujo la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial se redujo, la sección de la raíz facial, la sección de la raíz facial, la red de la raíz facial se redujo, se redujo la sección de la raíz facial. cresta alveolar. La pared palatina y el ápice del zócalo del diente se verán acurrucados para eliminar los restos de tejido o infeccioso y se verificó la sección de la raíz en busca de inmovilidad con una sonda afilada. Después de completar el th |
Instalación inmediata del implante con técnica de escudo de enchufe: después de la administración de anestesia local, la raíz se seccionará en dirección mesio-distal a lo largo de su eje largo, la seccionamiento dividió la raíz del diente en un tercio facial y dos tercios palatales. Luego, los periotomas se insertarán entre la sección de la raíz palatina y la pared del zócalo alveolar para cortar el PDL y esta sección de raíz se administró cuidadosamente para no alterar la sección de la raíz facial, la sección de la raíz restante se redujo coronalmente a 1 mm por encima de la cresta alveolar. La pared palatina y el ápice del zócalo del diente se verán acurrucados para eliminar los restos de tejido o infeccioso, y la sección de la raíz se verificó en busca de inmovilidad con una sonda afilada. Después de completar los pasos anteriores, la raíz del diente aquí se conocería como Socket-Shield (SS). Una osteotomía se preparó secuencialmente según el fabricante
Otros nombres:
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Experimental: Implante inmediato convencional sin técnica de escudo de enchufe (grupo de control)
Implante inmediato convencional sin técnica de escudo de enchufe: • Después de la administración de la anestesia local, la extracción de dientes atraumáticos por pinzas de extracción y periotomas, una osteotomía se preparó secuencialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante y un implante adecuado luego insertado y colocación del tornillo de cubierta. Sin embargo, el contorno del tejido blando formado después de la curación puede necesitar alguna modificación antes de tomar impresiones. Suturing alrededor del pilar de curación, la sutura se eliminará una semana después de la quirúrgica y luego el pilar de curación y la carga protésica final se realizarán después de 4-6 meses. |
• Después de la administración de la anestesia local, la extracción de dientes atraumáticos por pinzas de extracción y periotomas, una osteotomía se preparó secuencialmente de acuerdo con las instrucciones del fabricante y un implante adecuado luego insertado y colocación del tornillo de cubierta.
Sin embargo, el contorno del tejido blando formado después de la curación puede necesitar alguna modificación antes de tomar impresiones.
Suturing alrededor del pilar de curación, la sutura se eliminará una semana después de la quirúrgica y luego el pilar de curación y la carga protésica final se realizarán después de 4-6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida de hueso marginal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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espesor de hueso labial
Periodo de tiempo: 6 meses
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1.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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densidad ósea alrededor del implante dental
Periodo de tiempo: 6 meses
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Densidad ósea alrededor del implante dental por tomografía computarizada del haz del cono
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6 meses
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estabilidad secundaria de implantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Estabilidad del implante secundario: se registrará justo después del descubrimiento utilizando el dispositivo de análisis de frecuencia de resonancia (RFA) * (Osstell).
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6 meses
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éxito del implante
Periodo de tiempo: 6 meses
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Ausencia de infección, formación de fístula o movilidad del implante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- islam123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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