Onmiddellijke installatie van tandheelkundige implantaat met en zonder socket schildtechniek in esthetische zone (socket shield)
20 patiënten met niet-herstelbare voorste tanden ondergingen extractie met onmiddellijke implantaatinstallatie met behulp van het onmiddellijke implantaat met Socket Shield-techniek of het conventionele onmiddellijke tandheelkundige implantaat.
De Socket Shield -techniekgroep (studiegroep): 10 patiënten zullen onmiddellijke implantaatplaatsing hebben met de Socket Shield -techniek.
- Conventionele onmiddellijke tandheelkundige implantaattechniek (controlegroep): 10 patiënten zullen onmiddellijke implantaatplaatsing hebben met conventionele techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
20 patiënten met niet-herstelbare voorste tanden ondergingen extractie met onmiddellijke implantaatinstallatie gerandomiseerd naar twee groepen onmiddellijk tandheelkundig implantaat met de Socket Shield Technique Group (studiegroep): 10 patiënten zullen onmiddellijke implantaatplaatsing hebben met een socket schildtechniek.
- Conventionele onmiddellijke tandheelkundige implantaattechniek (controlegroep): 10 patiënten zullen onmiddellijke implantaatplaatsing hebben met conventionele techniek zonder socketschildtechniek.
Voorbereiding van het schild: de wortel wordt in een mesio-distale richting langs de lange as gesneden, verdeeld de tandwortel in één gezicht derde en twee palatale derden, periotomen zullen dan worden ingevoegd tussen de palatale wortelsectie en de alveolaire socketwand om de PDL te verbreken en deze sectie van de wortel werd toen niet de faciale wortel sectie, de RESHEID READE TOT RESIDAIDE TOT REVERED Coronally To Demary To Demary To Demary To Reduced Coronally To Demoral To Reduced Coronall boven de alveolaire top.
De palatale wand en de top van de tandbus zullen vervolgens worden gecuretteerd om weefsel- of infectieuze overblijfselen te verwijderen en de wortelectie werd gecontroleerd op immobiliteit met een scherpe sonde.
Na voltooiing van de vorige stappen zal de tandwortel hier bekend staan als de Socket-Shield (SS). Een osteotomie werd vervolgens opeenvolgend opgesteld volgens de instructies van de fabrikant en een geschikt implantaat en vervolgens palataal in de SS ingebracht.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tanta, Egypte, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Niet -herstelbare maxillaire voorste tanden zonder periapische pathologie die het succes van tandheelkundige implantaten kunnen beïnvloeden.
2. Interarch -ruimte genoeg voor prothetische revalidatie. 3. Aanwezigheid van achterste tanden of prothese die occlusale beet behouden. 4. Volwassen patiënten. 5. Goede mondhygiëne.
Uitsluitingscriteria:
- 1. EDENTULTE ANTERIEUR MAXILLIRY REGION. 2. Slechte mondhygiëne. 3. Patiënten met relevante systemische ziekten die van invloed zijn op zacht weefsel of botgenezing.
4. Patiënten met parafunctionele gewoonten (bruxisme en klemmen). 5. Niet -coöperatieve patiënten. 6. Zware rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Socket Shield Technique Group (studiegroep)
De Socket Shield Technique Group (Study Group): 10 patiënten zullen onmiddellijke implantaatplaatsing hebben met Socket Shield -techniek.
Voorbereiding van het schild: de wortel wordt in een mesio-distale richting langs de lange as gesneden, verdeeld de tandwortel in één gezicht derde en twee palatale derden, periotomen zullen dan worden ingevoegd tussen de palatale wortelsectie en de alveolaire socketwand om de PDL te verbreken en deze sectie van de wortel werd toen niet de faciale wortel sectie, de RESHEID READE TOT RESIDAIDE TOT REVERED Coronally To Demary To Demary To Demary To Reduced Coronally To Demoral To Reduced Coronall boven de alveolaire top. De palatale wand en de top van de tandbus zullen vervolgens worden gecuretteerd om weefsel- of infectieuze overblijfselen te verwijderen en de wortelectie werd gecontroleerd op immobiliteit met een scherpe sonde. Na voltooiing van th |
Onmiddellijke implantaatinstallatie met Socket Shield-techniek: na toediening van lokale anesthesie wordt de wortel in een mesio-distale richting langs de lange as gesneden, verdeeld de tandwortel in één gezicht derde en twee palatale dirds. Periotomen zullen vervolgens worden ingebracht tussen de palatale wortelectie en de alveolaire komwand om de PDL te verbreken en dit gedeelte van de wortel werd vervolgens zorgvuldig geleverd om het gezichtswortelgedeelte niet te verstoren, de resterende wortelectie werd vervolgens coronaal verminderd tot 1 mm boven het ledemijn. De palatale wand en de top van de tandbus worden vervolgens gecuretteerd om weefsel- of infectieuze overblijfselen te verwijderen, en de wortelectie werd gecontroleerd op immobiliteit met een scherpe sonde. Na voltooiing van de vorige stappen zal de tandwortel hier bekend staan als de Socket-Shield (SS). Een osteotomie werd vervolgens opeenvolgend bereid volgens de fabrikant
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Conventioneel onmiddellijk implantaat zonder Socket Shield -techniek (controlegroep)
Conventionele onmiddellijke implantaat zonder Socket Shield -techniek: • Na toediening van lokale anesthesie, atraumatische tandextractie door extractie -pincet en periotomen, werd een osteotomie vervolgens opeenvolgend bereid volgens de instructies van de fabrikant en een geschikt implantaat dat vervolgens werd ingevoegd en plaatsing van de dekschroef. De weke delencontour die na genezing is gevormd, kan echter enige aanpassing nodig hebben voordat de afdruk maken. Handel rond de helende abutment wordt hechtdraad een week na chirurgisch verwijderd en vervolgens wordt het genezende abutment en de definitieve prothetische belasting na 4-6 maanden gedaan. |
• Na toediening van lokale anesthesie, atraumatische tandextractie door extractie -pincet en periotomen, werd een osteotomie vervolgens opeenvolgend bereid volgens de instructies van de fabrikant en een geschikt implantaat dat vervolgens werd ingevoegd en plaatsing van de dekschroef.
De weke delencontour die na genezing is gevormd, kan echter enige aanpassing nodig hebben voordat de afdruk maken.
Handel rond de helende abutment wordt hechtdraad een week na chirurgisch verwijderd en vervolgens wordt het genezende abutment en de definitieve prothetische belasting na 4-6 maanden gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
marginaal botverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
6 maanden
|
|
|
labiale botdikte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1. Labiale botdikte Meetdikte van labiaal botlabiaal voor het implantaat door (CBCT) kegelbalk computertomografie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Botdichtheid rond tandheelkundig implantaat
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Botdichtheid rond tandheelkundig implantaat door kegelbundel computertomografie
|
6 maanden
|
|
Secundaire stabiliteit implanteren
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Secundaire implantaatstabiliteit: zal worden geregistreerd net na ontdekking met behulp van resonantiefrequentieanalyse (RFA) -apparaat * (OSSTELL).
|
6 maanden
|
|
Implantaatsucces
Tijdsspanne: 6 maanden
|
afwezigheid van infectie, fistelsvorming of implantaatmobiliteit
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hoofdonderzoeker: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Hoofdonderzoeker: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Hoofdonderzoeker: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- islam123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .