- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06881095
Installation immédiate d'implant dentaire avec et sans technique de bouclier de socket dans la zone esthétique (socket shield)
20 patients atteints de dents antérieures non rastrables ont subi une extraction avec une installation d'implant immédiate en utilisant soit l'implant immédiat avec une technique de bouclier de socket ou l'implant dentaire immédiat conventionnel.
Le groupe de techniques de bouclier de socket (groupe d'étude): 10 patients auront un placement d'implant immédiat avec la technique du bouclier de socket.
- Technique d'implantation immédiate conventionnelle (groupe témoin): 10 patients auront un placement d'implant immédiat avec une technique conventionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
20 patients atteints de dents antérieures non restaurables ont subi une extraction avec une installation d'implant immédiate randomisée en deux groupes implant dentaire immédiat avec le groupe de techniques de bouclier de socket (groupe d'étude): 10 patients auront un placement d'implant immédiat avec une technique de bouclier de socket.
- Technique d'implant dentaire immédiat conventionnel (groupe témoin): 10 patients auront un placement d'implant immédiat avec une technique conventionnelle sans technique de blindage à douille.
Préparation du bouclier: La racine sera sectionnée dans une direction mésio-lointale le long de son axe long, la section divisée la racine dentaire en un troisième facial et deux tiers palatis, les périotomes seront ensuite insérés entre la section racine palatale et la paroi alvéolaire de la prise pour rompre la PDL et cette section de la racine a ensuite été soigneusement délivrée pour ne pas déranger la section Root Facal, la section Root Root a ensuite été réduite pour que la section Root Root a ensuite été réduite pour une mMon à moi crête alvéolaire.
La paroi palatine et l'apex de la prise dentaire seront ensuite curetés pour éliminer tout tissu ou restes infectieux et la section racine a été vérifiée pour l'immobilité avec une sonde nette.
Après avoir terminé les étapes précédentes, la racine dentaire sera connue ici sous le nom de Socket-Shield (SS). Une ostéotomie a ensuite été préparée séquentiellement en fonction des instructions du fabricant et un implant approprié puis inséré palatin au SS.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tanta, Egypte, 3111
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Dents antérieures maxillaires non restaurables sans pathologie périapicale qui peuvent affecter le succès des implants dentaires.
2. Interarquez suffisamment d'espace pour la réhabilitation prothétique. 3. Présence de dents postérieures ou de prothèses qui maintiennent la morsure occlusale. 4. Patients adultes. 5. Bonne hygiène orale.
Critères d'exclusion:
- 1. Région maxillaire antérieure édentée. 2. Mauvaise hygiène orale. 3. Patients atteints de maladies systémiques pertinentes qui affectent les tissus mous ou la guérison osseuse.
4. Patients présentant des habitudes parafonctionnelles (bruxisme et serrage). 5. Patients non coopératifs. 6. Fmokeurs lourds.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de techniques de bouclier de socket (groupe d'étude)
Le groupe de techniques de bouclier de socket (groupe d'étude): 10 patients auront un placement d'implant immédiat avec la technique du bouclier de socket.
Préparation du bouclier: La racine sera sectionnée dans une direction mésio-lointale le long de son axe long, la section divisée la racine dentaire en un troisième facial et deux tiers palatis, les périotomes seront ensuite insérés entre la section racine palatale et la paroi alvéolaire de la prise pour rompre la PDL et cette section de la racine a ensuite été soigneusement délivrée pour ne pas déranger la section Root Facal, la section Root Root a ensuite été réduite pour que la section Root Root a ensuite été réduite pour une mMon à moi crête alvéolaire. La paroi palatine et l'apex de la prise dentaire seront ensuite curetés pour éliminer tout tissu ou restes infectieux et la section racine a été vérifiée pour l'immobilité avec une sonde nette. Une fois terminé |
Installation immédiate de l'implant avec technique du bouclier de socket: Après l'administration d'anesthésie locale, la racine sera sectionnée dans une direction mésio-distale le long de son long axe, la coupe a divisé la racine dentaire en un tiers facial et deux tiers palatin. Les périotomes seront ensuite insérés entre la section racine palatine et la paroi de douille alvéolaire pour rompre la PDL et cette section de racine a ensuite été délivrée de manière à ne pas perturber la section racinaire faciale, la section racine restante a ensuite été réduite de coronale à 1 mm au-dessus de la crête alvéolaire. La paroi palatine et l'apex de la prise dentaire seront ensuite curetés pour éliminer tout tissu ou restes infectieux, et la section racine a été vérifiée pour l'immobilité avec une sonde nette. Après avoir terminé les étapes précédentes, la racine dentaire sera connue ici sous le nom de Socket-Shield (SS). Une ostéotomie a ensuite été préparée séquentiellement selon le fabricant
Autres noms:
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Expérimental: Implant immédiat conventionnel sans technique de bouclier à douille (groupe témoin)
Implant immédiat conventionnel sans technique de bouclier à douille: • Après l'administration d'anesthésie locale, l'extraction des dents atraumatiques par des pinces d'extraction et des périotomes, une ostéotomie a ensuite été préparée séquentiellement selon les instructions du fabricant et un implant approprié puis inséré et le placement de la vis de couverture. Cependant, le contour des tissus mous formés après la guérison peut nécessiter une certaine modification avant la prise d'impression. La suture autour de la cicatrisation, la suture sera supprimée une semaine après chirurgicalement, puis la culée de guérison et la charge prothèse finale se fera après 4 à 6 mois. |
• Après l'administration d'anesthésie locale, l'extraction des dents atraumatiques par des pinces d'extraction et des périotomes, une ostéotomie a ensuite été préparée séquentiellement selon les instructions du fabricant et un implant approprié puis inséré et le placement de la vis de couverture.
Cependant, le contour des tissus mous formés après la guérison peut nécessiter une certaine modification avant la prise d'impression.
La suture autour de la cicatrisation, la suture sera supprimée une semaine après chirurgicalement, puis la culée de guérison et la charge prothèse finale se fera après 4 à 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perte osseuse marginale
Délai: 6 mois
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6 mois
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épaisseur de l'os labial
Délai: 6 mois
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1.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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densité osseuse autour de l'implant dentaire
Délai: 6 mois
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densité osseuse autour de l'implant dentaire par tomodensitométrie par faisceau de poutre à cône
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6 mois
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stabilité secondaire implantaire
Délai: 6 mois
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Stabilité de l'implant secondaire: sera enregistré juste après la découvre en utilisant le dispositif d'analyse de fréquence de résonance (RFA) * (OSStell).
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6 mois
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succès d'implantation
Délai: 6 mois
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absence d'infection, de formation de fistule ou de mobilité implantaire
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Chercheur principal: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- islam123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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