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Instalação imediata do implante dentário com e sem técnica de escudo de soquete na zona estética (socket shield)

15 de março de 2025 atualizado por: Islam Ahmed Elsayed, Tanta University

20 pacientes com dentes anteriores não restauráveis ​​foram submetidos à extração com instalação imediata do implante usando o implante imediato com a técnica de blindagem de soquete ou o implante dentário imediato convencional.

Grupo de técnicas de escudo de soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de escudo de soquete.

  • Técnica convencional de implante dental imediato (grupo controle): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica convencional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

20 pacientes com dentes anteriores não restauráveis ​​foram submetidos à extração com a instalação imediata do implante randomizada a dois grupos implante dentário imediato com o grupo técnica de blindagem de soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de blindagem de soquete.

  • Técnica convencional de implante dental imediato (grupo controle): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica convencional sem a técnica de blindagem de soquete.

preparation of shield: the root will be sectioned in a mesio-distal direction along its long axis, sectioning divided the tooth root into one facial third and two palatal thirds, Periotomes will then be inserted between the palatal root section and the alveolar socket wall to sever the PDL and this section of root was then carefully delivered so as not to disturb the facial root section, the remaining root section was then reduced coronally to 1 mm above A crista alveolar.

A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida.

Após a conclusão das etapas anteriores, a raiz do dente aqui será conhecida como Socket-Shield (SS). Uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado, em seguida, inserido palatal à SS.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tanta, Egito, 3111
        • Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

- 1. Dentes anteriores maxilares não restauráveis ​​sem patologia periapicais que podem afetar o sucesso dos implantes dentários.

2. Espaço intearco o suficiente para reabilitação protética. 3. Presença de dentes posteriores ou prótese que mantêm mordida oclusal. 4. Pacientes adultos. 5. Boa higiene oral.

Critérios de exclusão:

- 1. Região maxilar anterior. 2. Higiene oral ruim. 3. Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas relevantes que afetam tecidos moles ou cicatrização óssea.

4. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e aperto). 5. Pacientes não cooperativos. 6. Fumantes pesados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de técnicas de escudo de soquete (grupo de estudo)

Grupo de técnica de escudo do soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de escudo de soquete.

  • Técnica convencional de implante dental imediato (grupo controle): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica convencional sem a técnica de blindagem de soquete.

preparation of shield: the root will be sectioned in a mesio-distal direction along its long axis, sectioning divided the tooth root into one facial third and two palatal thirds, Periotomes will then be inserted between the palatal root section and the alveolar socket wall to sever the PDL and this section of root was then carefully delivered so as not to disturb the facial root section, the remaining root section was then reduced coronally to 1 mm above A crista alveolar.

A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida.

Após a conclusão do TH

Instalação imediata do implante com a técnica de blindagem do soquete: Após a administração de anestesia local, a raiz será seccionada em uma direção mesio-distal ao longo de seu eixo longo, a seção dividiu a raiz do dente em um terceiro facial e dois terços palatais.

Os periotomos serão então inseridos entre a seção da raiz palatal e a parede do soquete alveolar para cortar o PDL e esta seção da raiz foi então cuidadosamente entregue para não perturbar a seção da raiz facial, a seção da raiz restante foi então reduzida coronalmente para 1 mm acima do crista alveolar.

A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos, e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida.

Após a conclusão das etapas anteriores, a raiz do dente aqui será conhecida como Socket-Shield (SS). Uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com o fabricante

Outros nomes:
  • terapia de extração parcial
Experimental: Implante imediato convencional sem técnica de escudo de soquete (grupo de controle)

Implante imediato convencional sem técnica de escudo de soquete:

• Após a administração da anestesia local, a extração de dente atraumática por fórceps e periotomos de extração, uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado e depois inserido e colocação do parafuso de cobertura. No entanto, o contorno dos tecidos moles formado após a cura pode precisar de alguma modificação antes da tomada de impressão. Suturando em torno do pilar de cura, a sutura será removida uma semana após a cirurgicamente e, em seguida, o pilar de cura e a carga protética final serão feitos após 4-6 meses.

• Após a administração da anestesia local, a extração de dente atraumática por fórceps e periotomos de extração, uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado e depois inserido e colocação do parafuso de cobertura. No entanto, o contorno dos tecidos moles formado após a cura pode precisar de alguma modificação antes da tomada de impressão. Suturando em torno do pilar de cura, a sutura será removida uma semana após a cirurgicamente e, em seguida, o pilar de cura e a carga protética final serão feitos após 4-6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
6 meses
espessura do osso labial
Prazo: 6 meses
1.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
densidade óssea em torno do implante dentário
Prazo: 6 meses
Densidade óssea em torno do implante dentário por tomografia computadorizada de feixe de cone
6 meses
Estabilidade secundária de implante
Prazo: 6 meses
Estabilidade do implante secundário: será registrado logo após a descoberta usando o dispositivo de análise de frequência de ressonância (RFA) * (Osstell).
6 meses
Sucesso do implante
Prazo: 6 meses
ausência de infecção, formação de fístula ou mobilidade do implante
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
  • Investigador principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
  • Investigador principal: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
  • Investigador principal: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • islam123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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