- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06881095
Instalação imediata do implante dentário com e sem técnica de escudo de soquete na zona estética (socket shield)
20 pacientes com dentes anteriores não restauráveis foram submetidos à extração com instalação imediata do implante usando o implante imediato com a técnica de blindagem de soquete ou o implante dentário imediato convencional.
Grupo de técnicas de escudo de soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de escudo de soquete.
- Técnica convencional de implante dental imediato (grupo controle): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica convencional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
20 pacientes com dentes anteriores não restauráveis foram submetidos à extração com a instalação imediata do implante randomizada a dois grupos implante dentário imediato com o grupo técnica de blindagem de soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de blindagem de soquete.
- Técnica convencional de implante dental imediato (grupo controle): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica convencional sem a técnica de blindagem de soquete.
preparation of shield: the root will be sectioned in a mesio-distal direction along its long axis, sectioning divided the tooth root into one facial third and two palatal thirds, Periotomes will then be inserted between the palatal root section and the alveolar socket wall to sever the PDL and this section of root was then carefully delivered so as not to disturb the facial root section, the remaining root section was then reduced coronally to 1 mm above A crista alveolar.
A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida.
Após a conclusão das etapas anteriores, a raiz do dente aqui será conhecida como Socket-Shield (SS). Uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado, em seguida, inserido palatal à SS.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tanta, Egito, 3111
- Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 1. Dentes anteriores maxilares não restauráveis sem patologia periapicais que podem afetar o sucesso dos implantes dentários.
2. Espaço intearco o suficiente para reabilitação protética. 3. Presença de dentes posteriores ou prótese que mantêm mordida oclusal. 4. Pacientes adultos. 5. Boa higiene oral.
Critérios de exclusão:
- 1. Região maxilar anterior. 2. Higiene oral ruim. 3. Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas relevantes que afetam tecidos moles ou cicatrização óssea.
4. Pacientes com hábitos parafuncionais (bruxismo e aperto). 5. Pacientes não cooperativos. 6. Fumantes pesados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de técnicas de escudo de soquete (grupo de estudo)
Grupo de técnica de escudo do soquete (grupo de estudo): 10 pacientes terão a colocação imediata do implante com a técnica de escudo de soquete.
preparation of shield: the root will be sectioned in a mesio-distal direction along its long axis, sectioning divided the tooth root into one facial third and two palatal thirds, Periotomes will then be inserted between the palatal root section and the alveolar socket wall to sever the PDL and this section of root was then carefully delivered so as not to disturb the facial root section, the remaining root section was then reduced coronally to 1 mm above A crista alveolar. A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida. Após a conclusão do TH |
Instalação imediata do implante com a técnica de blindagem do soquete: Após a administração de anestesia local, a raiz será seccionada em uma direção mesio-distal ao longo de seu eixo longo, a seção dividiu a raiz do dente em um terceiro facial e dois terços palatais. Os periotomos serão então inseridos entre a seção da raiz palatal e a parede do soquete alveolar para cortar o PDL e esta seção da raiz foi então cuidadosamente entregue para não perturbar a seção da raiz facial, a seção da raiz restante foi então reduzida coronalmente para 1 mm acima do crista alveolar. A parede palatal e o ápice da tomada do dente serão tacadas para remover qualquer tecido ou remanescentes infecciosos, e a seção da raiz foi verificada quanto à imobilidade com uma sonda nítida. Após a conclusão das etapas anteriores, a raiz do dente aqui será conhecida como Socket-Shield (SS). Uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com o fabricante
Outros nomes:
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Experimental: Implante imediato convencional sem técnica de escudo de soquete (grupo de controle)
Implante imediato convencional sem técnica de escudo de soquete: • Após a administração da anestesia local, a extração de dente atraumática por fórceps e periotomos de extração, uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado e depois inserido e colocação do parafuso de cobertura. No entanto, o contorno dos tecidos moles formado após a cura pode precisar de alguma modificação antes da tomada de impressão. Suturando em torno do pilar de cura, a sutura será removida uma semana após a cirurgicamente e, em seguida, o pilar de cura e a carga protética final serão feitos após 4-6 meses. |
• Após a administração da anestesia local, a extração de dente atraumática por fórceps e periotomos de extração, uma osteotomia foi então preparada sequencialmente de acordo com as instruções do fabricante e um implante adequado e depois inserido e colocação do parafuso de cobertura.
No entanto, o contorno dos tecidos moles formado após a cura pode precisar de alguma modificação antes da tomada de impressão.
Suturando em torno do pilar de cura, a sutura será removida uma semana após a cirurgicamente e, em seguida, o pilar de cura e a carga protética final serão feitos após 4-6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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perda óssea marginal
Prazo: 6 meses
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6 meses
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espessura do osso labial
Prazo: 6 meses
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1.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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densidade óssea em torno do implante dentário
Prazo: 6 meses
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Densidade óssea em torno do implante dentário por tomografia computadorizada de feixe de cone
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6 meses
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Estabilidade secundária de implante
Prazo: 6 meses
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Estabilidade do implante secundário: será registrado logo após a descoberta usando o dispositivo de análise de frequência de ressonância (RFA) * (Osstell).
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6 meses
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Sucesso do implante
Prazo: 6 meses
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ausência de infecção, formação de fístula ou mobilidade do implante
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Investigador principal: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- islam123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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