Instalace bezprostředního dentálního implantátu s technikou štítu soketu v estetické zóně (socket shield)
20 pacientů s nepřekonatelnými předními zuby podstoupilo extrakci s okamžitým instalací implantátu za použití okamžitého implantátu s technikou soketového štítu nebo konvenčním bezprostředním dentálním implantátem.
Skupina techniky Stield Shield (studijní skupina): 10 pacientů bude mít okamžité umístění implantátu s technikou štítku soketu.
- Konvenční technika bezprostředního dentálního implantátu (kontrolní skupina): 10 pacientů bude mít okamžité umístění implantátu s konvenční technikou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
20 pacientů s nepřekonatelnými předními zuby podstoupilo extrakci s okamžitým instalací implantátu randomizované do dvou skupin okamžitý dentální implantát se skupinou techniky Scénket Shield (studie): 10 pacientů bude mít okamžité umístění implantátu s technikou soketu štítu.
- Konvenční technika bezprostředního dentálního implantátu (kontrolní skupina): 10 pacientů bude mít okamžité umístění implantátu s konvenční technikou bez techniky štítů soketu.
Příprava štítu: Kořen bude rozdělen ve směru mesio-distálu podél jeho dlouhé osy, rozdělení rozdělovalo kořen zubu na jednu třetinu obličeje a dvě palatální třetiny, periomy pak budou vloženy mezi palatální kořen a zbývající kořen byla a poté byla redukována kořen, a pak se snížila kořen, a poté byla snížena nad kořen, a poté, co se snížila kořen. Alveolární hřeben.
Palatální stěna a vrchol zubního zásuvky budou poté vystupovány, aby se odstranily jakékoli tkáně nebo infekční zbytky a kořenová část byla zkontrolována na imobilitu s ostrou sondou.
Po dokončení předchozích kroků bude kořen zubu známý jako Socket-Shield (SS). Osteotomie byla poté postupně připravena podle pokynů výrobce a vhodný implantát poté vložil palatal do SS.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tanta, Egypt, 3111
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.. Nedostalené maxilární přední zuby bez periapické patologie, která může ovlivnit úspěch dentálních implantátů.
2. Interarch Prostor dostatečný pro protetickou rehabilitaci. 3. přítomnost zadních zubů nebo protézy, které udržují okluzní kousnutí. 4. Dospělí pacienti. 5. Dobrá ústní hygiena.
Kritéria pro vyloučení:
- 1. EDENDULUSE přední maxilární oblast. 2. Špatná ústní hygiena. 3. pacienti s jakýmikoli relevantními systémovými onemocněními, které ovlivňují měkké tkáně nebo hojení kostí.
4. Pacienti s parafunkčními návyky (bruxismus a zaťata). 5. Neooperativní pacienti. 6. Těžké kuřáci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina techniky Shield Shield (studijní skupina)
Skupina techniky štítů Socket Shield (Studium Group): 10 pacientů bude mít okamžité umístění implantátu s technikou štítku soketu.
Příprava štítu: Kořen bude rozdělen ve směru mesio-distálu podél jeho dlouhé osy, rozdělení rozdělovalo kořen zubu na jednu třetinu obličeje a dvě palatální třetiny, periomy pak budou vloženy mezi palatální kořen a zbývající kořen byla a poté byla redukována kořen, a pak se snížila kořen, a poté byla snížena nad kořen, a poté, co se snížila kořen. Alveolární hřeben. Palatální stěna a vrchol zubního zásuvky budou poté vystupovány, aby se odstranily jakékoli tkáně nebo infekční zbytky a kořenová část byla zkontrolována na imobilitu s ostrou sondou. Po dokončení th |
Okamžitá instalace implantátu s technikou štítku soketu: Po podání lokální anestézie bude kořen rozdělen v mesio-distáálním směru podél jeho dlouhé osy, rozdělení rozdělení na kořen zubu na jednu třetinu obličeje a dvě palatální třetiny. Periomy budou poté vloženy mezi kořenovou sekci palatální a alveolární stěnu soketu, aby se přerušila PDL, a tato část kořene byla poté pečlivě dodána tak, aby nenarušovala kořenovou část obličeje, zbývající kořenová část byla poté snížena koronálně na 1 mm nad alveolárním hřebenem. Palatální stěna a vrchol zubního zásuvky budou poté vystupovány, aby se odstranily jakékoli tkáně nebo infekční zbytky, a kořenová část byla zkontrolována na imobilitu s ostrou sondou. Po dokončení předchozích kroků bude kořen zubu známý jako Socket-Shield (SS). Osteotomie byla poté podle výrobce postupně připravena
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Konvenční okamžitý implantát bez techniky štítku Socket (Control Group)
Konvenční okamžitý implantát bez techniky štítku Socket: • Po podání lokální anestezie, atraumatické extrakce zubů extrakčními kleštěmi a perioty byla poté osteotomie postupně připravena podle pokynů výrobce a vhodný implantát poté vložil a umístění krycího šroubu. Obrys měkkých tkání vytvořený po hojení však může potřebovat určitou úpravu před provedením dojmu. Šech kolem léčivého opěrky bude Suture odstraněn jeden týden po chirurgicky a poté se po 4-6 měsících provede léčení a konečné protetické zatížení. |
• Po podání lokální anestezie, atraumatické extrakce zubů extrakčními kleštěmi a perioty byla poté osteotomie postupně připravena podle pokynů výrobce a vhodný implantát poté vložil a umístění krycího šroubu.
Obrys měkkých tkání vytvořený po hojení však může potřebovat určitou úpravu před provedením dojmu.
Šech kolem léčivého opěrky bude Suture odstraněn jeden týden po chirurgicky a poté se po 4-6 měsících provede léčení a konečné protetické zatížení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
okrajová ztráta kostní hmoty
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
|
tloušťka labiální kosti
Časové okno: 6 měsíců
|
1.. Labiální tloušťka kostí měření tloušťky labiální labiální kosti na implantát pomocí (CBCT) kuželového paprsku počítačové tomografie
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hustota kostí kolem dentálního implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
Hustota kostí kolem dentálního implantátu pomocí kuželového paprsku Vypočítaná tomografie
|
6 měsíců
|
|
Implantát sekundární stability
Časové okno: 6 měsíců
|
Stabilita sekundárního implantátu: bude zaznamenána těsně po odhalu pomocí zařízení rezonanční frekvenční analýzy (RFA) * (Osstell).
|
6 měsíců
|
|
Úspěch implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
absence infekce, tvorby píštěly nebo mobility implantátu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rafic ramadan bedir, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Vrchní vyšetřovatel: Ibrahim mohammed nowair, professor, faculty of dentistry Tanta university
- Vrchní vyšetřovatel: islam ahmed abo elela, master study, faculty of dentistry Tanta university
- Vrchní vyšetřovatel: Wesam Hamed Elsaadany, lecturer, faculty of dentistry Tanta university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- islam123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .