- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06881173
근시 그레이비 환자에서 Bu Zhong Yi Qi Tang의 효과
2025년 3월 17일 업데이트: Cheng, yu-ting
중국 및 서양 의학 치료를 사용하여 안구성 근육 묘사 환자의 자오선 에너지 및 심박수 변동의 효능
연구 배경 : Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015)에 따르면, Myasthenia Gravis의 추정 유병률은 100,000 명당 14-20 명이며 남성에 비해 젊은 여성 개인의 유병률이 높습니다.
그러나 개인이 나이가 들어감에 따라, 특히 50 세 이후에 남성의 유병률은 여성보다 높아집니다.
근심력 그레이비 환자는 종종 다양한 정도의 장애를 경험하여 장기적인 의료, 약물 및 생활 양식 조정이 필요합니다.
이것은 또한 환자의 가족과 사회에 영향을 미쳐 간병에 대한 후속 도전을 일으킨다.
연구 개요
상세 설명
:이 연구는 중국의 중국과 서양 의학의 조합을 사용하는 효과를 평가하고, 근시 그레이비 환자의 자오선 에너지와 자율 신경계 기능을 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: yuting Cheng
- 전화번호: +8860988773890
- 이메일: tyghaw3261635@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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연락하다:
- yuting Cheng
- 전화번호: +886988773890
- 이메일: tyghaw3261635@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 의사에 의해 안구 근시 진단을받은 환자
- 서양 의학 처방전은 구강 Mestinon (Pyrido Stigmine Bromide) 만 가져갑니다.
- 20 세 이상의 환자
- 만다린이나 대만을 말할 수있는 사람들을 이해하고 이해할 수 있습니다.
- 명확한 의식 상태와 정신 질환 진단이없는 사람들
- 전통적인 중국어와 서양 의학에 대한 정확한 통합 치료를 받고자하는 환자와 그 가족.
제외 기준 :
- 간부전 또는 신부전 환자
- 피부 가려움증 및 발적과 같은 한약에 대한 알레르기 증상
- 악성 종양 환자
- 현재 방사선 요법 및 화학 요법을 받고있는 환자
- 임신한
- 심장 리듬 장치 구현 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험 그룹
Bu Zhong Yi Qi Tang을 가져갔습니다
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실험 그룹은 15g의 Buzhong Yiqi Decoction 농축 분말, 하루에 3 번, 매번 1 패킷을 가져 갔다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 그룹
카라멜 염색 전분 위약을 가져갔습니다
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대조군은 15 그램의 카라멜 염색 전분 위약, 한 번에 1 팩, 하루에 3 번 팩을 가져 갔다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자오선 에너지
기간: 12 주
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Buzhong Yiqi 달인을 복용 한 후 자오선의 에너지는 균형을 잡을 수 있습니다.
자오선 측정 기기를 사용하여 전신의 자오선을 측정하고 자오선의 에너지를 40-60 범위로 향상시킵니다.
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12 주
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자율 신경계 기능
기간: 12 주
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Buzhong Yiqi 달인을 복용 한 후, 자율 신경계 (ANS)를 변화시키고, 교감 신경 에너지를 줄이고, 부교감 신경 에너지를 증가시키고, 40-60 사이의 자율 신경계 활동의 표준 값을 설정할 수 있습니다.
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12 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Ju-Han Liu, project leader
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20220305R
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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