Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost bu zhong yi qi tangu u pacientů s myasthenia gravis

17. března 2025 aktualizováno: Cheng, yu-ting

Účinnost meridiánské energie a variability srdeční frekvence u pacientů s oční myasthenia gravis pomocí léčby čínské a západní medicíny

Výzkumné pozadí: Podle nadace Ameriky Myasthenia Gravis (MGFA, 2015) je odhadovaná prevalence Myasthenia Gravis 14–20 na 100 000 lidí, s vyšší prevalencí u mladých žen ve srovnání s muži. Jak však jednotlivci stárnou, zejména po 50 letech, prevalence u mužů se stává vyšší než u žen. Pacienti Myasthenia Gravis často zažívají různé stupně postižení, což vede k potřebě dlouhodobé lékařské péče, léků a úprav životního stylu. To také vede k následným výzvám v péči, což ovlivňuje rodiny pacientů i společnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

: Cílem této studie je posoudit účinnost používání kombinace tradiční čínské a západní medicíny, ke zlepšení funkce meridiánské energie a autonomního nervového systému u pacientů s myasthenia gravis.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnostikovaní oční myasthenia lékařem
  • Předpisy západní medicíny berou pouze perorální mestinon (pyrido stigmin bromid)
  • Pacienti starší 20 let
  • Mohou pochopit a porozumět těm, kteří umí mluvit mandarínsky nebo tchajwansky
  • ti, kteří mají jasný stav vědomí a bez diagnózy duševních chorob
  • Pacienti a jejich rodiny, kteří jsou ochotni dostávat přesnou integrovanou léčbu tradiční čínské a západní medicíny.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti se selháním jater nebo selháním ledvin
  • Alergie na tradiční čínskou medicínu, jako je svědění a zarudnutí kůže
  • Pacienti s maligními nádory
  • Pacienti v současné době podstupují radioterapii a chemoterapii
  • Těhotná
  • Implementor zařízení na srdeční rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Vzali jsme bu zhong yi qi tang
Lék: Bu zhong yi qi tang
Experimentální skupina vzala 15g z buzhong yiqi odvahového koncentrovaného prášku, 3krát denně, pokaždé 1 paket.
Ostatní jména:
  • TE202208013
Komparátor placeba: kontrolní skupina
Vzali karamelové barvené škrob placebo
Lék: karamelové barvené škrob placebo
Kontrolní skupina vzala 15 gramů karamelového barveného škrobu placeba, 1 balení najednou, 3krát denně.
Ostatní jména:
  • Placebo škrob

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Meridiánová energie
Časové okno: 12 týdnů
Po odvahu Buzhong Yiqi může být energie meridiánů vyvážená. Použijte meridiánský měřicí přístroj k měření meridiánů celého těla a zlepšení energie meridiánů do rozsahu 40-60.
12 týdnů
funkce autonomického nervového systému
Časové okno: 12 týdnů
Po výuce Buzhong Yiqi může změnit autonomní nervový systém (ANS), snížit energii sympatického nervu, zvýšit energii parasympatického nervu a nastavit standardní hodnotu aktivity autonomního nervového systému mezi 40-60
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cheng, yu-ting

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ju-Han Liu, project leader

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. června 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

13. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

13. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20220305R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit