Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Wirksamkeit von Bu Zhong Yi Qi Tang bei Patienten mit Myasthenia gravis

17. März 2025 aktualisiert von: Cheng, yu-ting

Wirksamkeit der Variabilität der meridianischen Energie und Herzfrequenz bei Patienten mit Augenmyasthenie -Gravis unter Verwendung einer chinesischen und westlichen Medizinbehandlung

Forschungshintergrund: Laut der Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015) beträgt die geschätzte Prävalenz von Myasthenia gravis 14-20 pro 100.000 Menschen, wobei bei jungen weiblichen Personen im Vergleich zu Männern eine höhere Prävalenz bei jungen weiblichen Personen ist. Mit zunehmendem Alter von Individuen, insbesondere nach 50 Jahren, wird die Prävalenz bei Männern höher als bei Frauen. Myasthenia gravispatienten haben häufig unterschiedliche Behinderungen, was zu der Notwendigkeit einer langfristigen medizinischen Versorgung, Medikamente und Lebensstilanpassungen führt. Dies führt auch zu späteren Herausforderungen bei der Pflege und beeinflussen sowohl die Familien der Patienten als auch die Gesellschaft.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

: Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Verwendung einer Kombination aus traditioneller chinesischer und westlicher Medizin zu bewerten, um die Meridian -Energie und die Funktion des autonomen Nervensystems von Myasthenia gravis -Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein Arzt myasthenia diagnostiziert wurde
  • Rezepte für westliche Medizin nehmen nur orales Mestinon (Pyrido Stigmin Bromid) ein
  • Patienten über 20 Jahre alt
  • Kann diejenigen verstehen und verstehen, die Mandarin oder Taiwanese sprechen können
  • diejenigen mit einem klaren Bewusstseinszustand und ohne Diagnose von psychischen Erkrankungen
  • Patienten und ihre Familien, die bereit sind, eine präzise integrierte Behandlung der traditionellen chinesischen und westlichen Medizin zu erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Leberversagen oder Nierenversagen
  • Allergiesymptome gegen traditionelle chinesische Medizin wie Haut Juckreiz und Rötung
  • Patienten mit malignen Tumoren
  • Patienten, die derzeit eine Strahlentherapie und Chemotherapie unterzogen werden
  • Schwanger
  • Implementierer des Herzrhythmusgeräts

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe
Habe Bu zhong yi qi tang genommen
Arzneimittel: Bu Zhong Yi Qi Tang
Die experimentelle Gruppe nahm 15 g Buzhong Yiqi -Abkochungspulver 3 mal täglich 1 Paket jedes Mal ein.
Andere Namen:
  • TE202208013
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Habe Karamellstärke Placebo genommen
Arzneimittel: Karamellstärke Placebo gefärbt
Die Kontrollgruppe nahm 15 Gramm Karamellstärke Placebo, 1 Pack gleichzeitig, dreimal am Tag.
Andere Namen:
  • Stärke Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
meridianische Energie
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der Einnahme von Buzhong Yiqi -Abkochung kann die Energie der Meridiane ausgeglichen werden. Verwenden Sie ein Meridian-Messinstrument, um die Meridianer des gesamten Körpers zu messen und die Energie der Meridianer bis zum Bereich von 40 bis 60 zu verbessern.
12 Wochen
Autonomische Nervensystemfunktion
Zeitfenster: 12 Wochen
Nach der Einnahme von Buzhong Yiqi-Abkochung kann es das autonome Nervensystem (ANS) verändern, die sympathische Nervenenergie verringern, die parasympathische Nervenenergie erhöhen und den Standardwert der Aktivität des autonomen Nervensystems zwischen 40 und 60 festlegen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cheng, yu-ting

Ermittler

  • Studienstuhl: Ju-Han Liu, project leader

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

13. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

13. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20220305R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren