Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van Bu Zhong Yi Qi Tang bij patiënten met Myasthenia Gravis

17 maart 2025 bijgewerkt door: Cheng, yu-ting

Werkzaamheid van meridiaanse energie en hartslagvariabiliteit bij patiënten met oculaire myasthenia gravis door gebruik te maken van de Chinese en westerse geneeskundebehandeling

Onderzoeksachtergrond: volgens de Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015) is de geschatte prevalentie van Myasthenia Gravis 14-20 per 100.000 mensen, met een hogere prevalentie bij jonge vrouwelijke personen in vergelijking met mannen. Aangezien individuen echter ouder worden, vooral na de leeftijd van 50, wordt de prevalentie bij mannen hoger dan bij vrouwen. Myasthenia Gravis-patiënten ervaren vaak in verschillende mate van handicaps, wat leidt tot de behoefte aan langdurige medische zorg, medicatie en levensstijlaanpassingen. Dit geeft ook aanleiding tot daaropvolgende uitdagingen in de zorg, die zowel de families van de patiënten als de samenleving beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

: Deze studie heeft als doel de effectiviteit van het gebruik van een combinatie van traditionele Chinese en westerse geneeskunde te beoordelen, om de meridiaanse energie en autonome zenuwstelselfunctie van Myasthenia Gravis -patiënten te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Werving
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose oculaire myasthenie door een arts
  • Westerse geneeskunde -recepten nemen alleen orale mestinon (pyrido stigmine bromide)
  • Patiënten ouder dan 20 jaar
  • Kunnen degenen die Mandarijn of Taiwanese spreken begrijpen en begrijpen
  • Degenen met een duidelijke staat van bewustzijn en geen diagnose van psychische aandoeningen
  • Patiënten en hun families die bereid zijn een nauwkeurige geïntegreerde behandeling van traditionele Chinese en westerse geneeskunde te krijgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met leverfalen of nierfalen
  • Allergiesymptomen voor traditionele Chinese geneeskunde, zoals jeuk van de huid en roodheid
  • Patiënten met kwaadaardige tumoren
  • Patiënten die momenteel radiotherapie en chemotherapie ondergaan
  • Zwanger
  • Cardiale ritme -apparaatimplementator

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Hebben bu zhong yi qi tang genomen
Geneesmiddel: Bu Zhong Yi Qi Tang
De experimentele groep nam elke keer 15 g Buzhong Yiqi -afvalpoeder, 1 keer per dag, 1 pakket.
Andere namen:
  • TE202208013
Placebo-vergelijker: controlegroep
Hebben karamel geverfde zetmeel placebo genomen
Geneesmiddel: karamel geverfde zetmeel placebo
De controlegroep nam 15 gram karamel geverfde zetmeel placebo, 1 pack tegelijk, 3 keer per dag.
Andere namen:
  • zetmeel placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
meridiaan energie
Tijdsspanne: 12 weken
Na het nemen van Buzhong Yiqi -aftreksel, kan de energie van de meridianen in evenwicht zijn. Gebruik een meridisch meetinstrument om de meridianen van het hele lichaam te meten en de energie van de meridianen te verbeteren tot het bereik van 40-60.
12 weken
Autonomisch zenuwstelselfunctie
Tijdsspanne: 12 weken
Na het nemen van Buzhong Yiqi-aftreksel kan het het autonome zenuwstelsel (ANS) veranderen, de sympathische zenuwergie verminderen, de parasympathische zenuwergie verhogen en de standaardwaarde van de autonome zenuwstelselactiviteit tussen 40-60 instellen tussen 40-60
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cheng, yu-ting

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ju-Han Liu, project leader

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

13 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

13 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20220305R

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren