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L'efficacité de Bu Zhong Yi Qi Tang chez les patients atteints de myasthénie grave

17 mars 2025 mis à jour par: Cheng, yu-ting

Efficacité de l'énergie méridienne et variabilité de la fréquence cardiaque chez les patients atteints de myasthénie grave oculaire en utilisant un traitement de médecine chinoise et occidental

Contexte de la recherche: Selon la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015), la prévalence estimée de la myasthénie grave est de 14 à 20 pour 100 000 personnes, avec une prévalence plus élevée chez les jeunes femmes par rapport aux hommes. Cependant, à mesure que les individus vieillissent, surtout après l'âge de 50 ans, la prévalence chez les hommes devient plus élevée que chez les femmes. Les patients atteints de Myasthenia Gravis éprouvent souvent différents degrés d'invalidité, ce qui conduit à la nécessité de soins médicaux, de médicaments et d'ajustements de style de vie à long terme. Cela entraîne également des défis ultérieurs dans la prestation de soins, affectant à la fois les familles des patients et la société.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

: Cette étude vise à évaluer l'efficacité de l'utilisation d'une combinaison de médecine traditionnelle chinoise et occidentale, afin d'améliorer l'énergie méridienne et la fonction du système nerveux autonome des patients atteints de myasthénie grave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une myasthénie oculaire par un médecin
  • Les prescriptions de médecine occidentale ne prennent que le méstinon oral (bromure de stigmine pyrido)
  • Patients de plus de 20 ans
  • Peut comprendre et comprendre ceux qui peuvent parler le mandarin ou les taïwanais
  • Ceux qui ont un état de conscience clair et aucun diagnostic de maladie mentale
  • Les patients et leurs familles qui sont prêts à recevoir un traitement intégré précis de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale.

Critères d'exclusion:

  • Patients souffrant d'insuffisance hépatique ou d'insuffisance rénale
  • Symptômes d'allergie à la médecine traditionnelle chinoise, comme les démangeaisons et les rougeurs de la peau
  • Patients atteints de tumeurs malignes
  • Les patients subissant actuellement une radiothérapie et une chimiothérapie
  • Enceinte
  • Implémentateur de périphérique de rythme cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Ont pris bu zhong yi qi tang
Médicament: Bu zhong yi qi tang
Le groupe expérimental a pris 15 g de poudre concentrée de décoction Yiqi de Buzhong Yiqi, 3 fois par jour, 1 paquet à chaque fois.
Autres noms:
  • TE202208013
Comparateur placebo: groupe témoin
Ont pris un placebo d'amidon teint au caramel
Médicament: Placebo d'amidon teint au caramel
Le groupe témoin a pris 15 grammes de placebo d'amidon teint au caramel, 1 pack à la fois, 3 fois par jour.
Autres noms:
  • Placebo d'amidon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
énergie méridienne
Délai: 12 semaines
Après avoir pris la décoction de Buzhong Yiqi, l'énergie des méridiens peut être équilibrée. Utilisez un instrument de mesure méridien pour mesurer les méridiens de tout le corps et améliorer l'énergie des méridiens à 40 à 60 ans.
12 semaines
Fonction du système nerveux autonome
Délai: 12 semaines
Après avoir pris la décoction de buzhong yiqi, il peut changer le système nerveux autonome (ANS), réduire l'énergie nerveuse sympathique, augmenter l'énergie nerveuse parasympathique et régler la valeur standard de l'activité du système nerveux autonome entre 40-60
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cheng, yu-ting

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ju-Han Liu, project leader

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

13 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

13 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mars 2025

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20220305R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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