Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av Bu Zhong Yi Qi Tang hos pasienter med myasthenia gravis

17. mars 2025 oppdatert av: Cheng, yu-ting

Effektivitet av meridisk energi og hjertefrekvensvariabilitet hos pasienter med okulær myasthenia gravis ved bruk av kinesisk og vestlig medisinbehandling

Forskningsbakgrunn: I følge Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015) er den estimerte utbredelsen av Myasthenia Gravis 14-20 per 100 000 mennesker, med høyere utbredelse hos unge kvinnelige individer sammenlignet med menn. Imidlertid, ettersom individer blir eldre, spesielt etter fylte 50 år, blir utbredelsen hos menn høyere enn hos kvinner. Myasthenia Gravis-pasienter opplever ofte ulik grad av funksjonshemming, noe som fører til behovet for langvarig medisinsk behandling, medisiner og livsstilsjusteringer. Dette gir også opphav til påfølgende utfordringer i omsorg, og påvirker både pasientenes familier og samfunn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

: Denne studien tar sikte på å vurdere effektiviteten av å bruke en kombinasjon av tradisjonell kinesisk og vestlig medisin, for å forbedre den meridiske energien og det autonome nervesystemfunksjonen til Myasthenia Gravis -pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som er diagnostisert med okulær myasthenia av en lege
  • Resepter fra vestlige medisin tar bare oral Mestinon (Pyrido Stigmine Bromide)
  • Pasienter over 20 år
  • Kan forstå og forstå de som kan snakke mandarin eller taiwanesisk
  • De med en klar bevissthetstilstand og ingen diagnose av mental sykdom
  • Pasienter og deres familier som er villige til å motta presis integrert behandling av tradisjonell kinesisk og vestlig medisin.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter med leversvikt eller nyresvikt
  • Allergisymptomer for tradisjonell kinesisk medisin, for eksempel kløe og rødhet i huden
  • Pasienter med ondartede svulster
  • Pasienter som for tiden gjennomgår strålebehandling og cellegift
  • Gravid
  • Hjerteytmeenhet Implementerer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Har tatt bu zhong yi qi tang
Legemiddel: Bu zhong yi qi tang
Den eksperimentelle gruppen tok 15g Buzhong Yiqi avkok konsentrert pulver, 3 ganger om dagen, 1 pakke hver gang.
Andre navn:
  • TE202208013
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Har tatt karamellfarget stivelse placebo
Legemiddel: karamellfarget stivelse placebo
Kontrollgruppen tok 15 gram karamellfarget stivelse placebo, 1 pakke om gangen, 3 ganger om dagen.
Andre navn:
  • stivelse placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Meridian energi
Tidsramme: 12 uker
Etter å ha tatt Buzhong Yiqi avkok, kan meridianerens energi balanseres. Bruk et meridian måleinstrument for å måle meridianene i hele kroppen og forbedre energien til meridianene til området 40-60.
12 uker
Autonomt nervesystemfunksjon
Tidsramme: 12 uker
Etter å ha tatt Buzhong Yiqi avkok, kan det endre det autonome nervesystemet (ANS), redusere den sympatiske nerveenergien, øke den parasympatiske nerveenergien og sette standardverdien til den autonome nervesystemaktiviteten mellom 40-60
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cheng, yu-ting

Etterforskere

  • Studiestol: Ju-Han Liu, project leader

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

13. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

13. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20220305R

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere