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L'efficacia di Bu Zhong Yi Qi Tang in pazienti con miastenia grave

17 marzo 2025 aggiornato da: Cheng, yu-ting

Efficacia dell'energia meridiana e variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con miastenia grave oculare utilizzando il trattamento della medicina cinese e occidentale

Contesto di ricerca: secondo la Myastenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015), la prevalenza stimata della Myastenia grave è 14-20 per 100.000 persone, con una prevalenza maggiore nelle giovani donne rispetto ai maschi. Tuttavia, con l'età degli individui, specialmente dopo i 50 anni, la prevalenza nei maschi diventa più alta rispetto alle femmine. I pazienti di Myastenia gravis spesso sperimentano vari gradi di disabilità, portando alla necessità di cure mediche a lungo termine, farmaci e aggiustamenti dello stile di vita. Ciò dà anche origine a successive sfide nell'assistenza, colpendo sia le famiglie e la società dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

: Questo studio mira a valutare l'efficacia dell'utilizzo di una combinazione di medicina tradizionale cinese e occidentale, per migliorare l'energia meridiana e la funzione del sistema nervoso autonomo dei pazienti Myastenia grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Reclutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di miastenia oculare da un medico
  • Le prescrizioni di medicina occidentale prendono solo mestinon orale (bromuro di stigmina Pyrido)
  • Pazienti di età superiore ai 20 anni
  • Può capire e capire coloro che possono parlare mandarino o taiwanese
  • quelli con un chiaro stato di coscienza e nessuna diagnosi di malattia mentale
  • I pazienti e le loro famiglie che sono disposti a ricevere un trattamento integrato preciso della medicina tradizionale cinese e occidentale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con insufficienza epatica o insufficienza renale
  • Sintomi di allergia alla medicina tradizionale cinese, come il prurito della pelle e il rossore
  • Pazienti con tumori maligni
  • Pazienti attualmente sottoposti a radioterapia e chemioterapia
  • Incinta
  • Implementatore di dispositivi ritmici cardiaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Hanno preso bu zhong yi qi tang
Droga: Bu zhong yi qi tang
Il gruppo sperimentale ha preso 15 g di polvere concentrata nel decollo di Buzhong Yiqi, 3 volte al giorno, 1 pacchetto ogni volta.
Altri nomi:
  • TE202208013
Comparatore placebo: gruppo di controllo
Hanno preso l'amido tinto al caramello placebo
Droga: Placebo di amido tinto al caramello
Il gruppo di controllo ha preso 15 grammi di amido tinto al caramello Placebo, 1 pacchetto alla volta, 3 volte al giorno.
Altri nomi:
  • Placebo di amido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia meridiana
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo aver preso il decotto di Buzhong Yiqi, l'energia dei meridiani può essere bilanciata. Usa uno strumento di misurazione meridiano per misurare i meridiani di tutto il corpo e migliorare l'energia dei meridiani nell'intervallo 40-60.
12 settimane
funzione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: 12 settimane
Dopo aver preso il decotto di Buzhong Yiqi, può cambiare il sistema nervoso autonomo (ANS), ridurre l'energia del nervo simpatico, aumentare l'energia del nervo parasimpatico e fissare il valore standard dell'attività del sistema nervoso autonomo
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cheng, yu-ting

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ju-Han Liu, project leader

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

13 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

13 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 marzo 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20220305R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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