- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06881173
Эффективность Bu Zhong Yi Qi Tang у пациентов с миастенией
17 марта 2025 г. обновлено: Cheng, yu-ting
Эффективность меридианской энергии и изменчивости сердечного ритма у пациентов с глазкой глазкой глазкой с использованием лечения китайской и западной медицины
Исследование: согласно Миастению Фонду Грейс Грейс Америки (MGFA, 2015), предполагаемая распространенность миастении составляет 14-20 на 100 000 человек, с более высокой распространенностью у молодых женщин по сравнению с мужчинами.
Однако с возрастом людей, особенно после 50 лет, распространенность у мужчин становится выше, чем у женщин.
Пациенты с миастенией часто испытывают различную степень инвалидности, что приводит к необходимости долгосрочной медицинской помощи, лекарств и корректировки образа жизни.
Это также вызывает последующие проблемы при уходе, затрагивая как семьи пациентов, так и общество.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
: Это исследование направлено на оценку эффективности использования комбинации традиционной китайской и западной медицины, чтобы улучшить энергетическую и автономную функцию нервной системы пациентов с миастении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yuting Cheng
- Номер телефона: +8860988773890
- Электронная почта: tyghaw3261635@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Контакт:
- yuting Cheng
- Номер телефона: +886988773890
- Электронная почта: tyghaw3261635@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом глазной миастения врачом
- Рецепты западной медицины принимают только пероральный метинон (пиридо -стигмин бромид)
- Пациенты старше 20 лет
- Может понять и понять тех, кто может говорить на мандаринском или тайваньском языке
- те, у кого четкое состояние сознания и без диагноза психического заболевания
- Пациенты и их семьи, которые готовы получить точное интегрированное лечение традиционной китайской и западной медицины.
Критерии исключения:
- Пациенты с печеночной недостаточностью или почечной недостаточности
- Симптомы аллергии на традиционную китайскую медицину, такие как зуд кожи и покраснение
- Пациенты со злокачественными опухолями
- Пациенты в настоящее время проходят лучевую терапию и химиотерапию
- Беременная
- Реанер устройства сердечного ритма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Взяли Бу Чжун Йи Ци Тан
|
Экспериментальная группа взяла 15 г отваров Buzhong Yiqi концентрированного порошка, 3 раза в день, 1 пакет каждый раз.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: контрольная группа
Приняли карамельное окрашенный крахмальный плацебо
|
Контрольная группа занимала 15 граммов плацебо -крахмального крахмала карамели, 1 упаковку за раз, 3 раза в день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Меридиан Энергия
Временное ограничение: 12 недель
|
После того, как он принял отвар Бужонг Ики, энергия меридианов может быть сбалансирована.
Используйте меридианский измерительный инструмент, чтобы измерить меридианы всего тела и улучшить энергию меридианов до диапазона 40-60.
|
12 недель
|
|
функция вегетативной нервной системы
Временное ограничение: 12 недель
|
После того, как он принял отвар Бужонг ики, он может изменить вегетативную нервную систему (ANS), уменьшить энергию симпатического нерва, увеличить энергию парасимпатического нерва и установить стандартное значение активности вегетативной нервной системы между 40-60
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ju-Han Liu, project leader
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
13 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
13 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Нервно-мышечные заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Нейродегенеративные заболевания
- Паранеопластические синдромы, нервная система
- Новообразования нервной системы
- Паранеопластические синдромы
- Заболевания нервно-мышечных соединений
- Мышечная слабость
- Миастения Гравис
Другие идентификационные номера исследования
- 20220305R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .