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A eficácia de Bu Zhong Yi Qi Tang em pacientes com miastenia gravis

17 de março de 2025 atualizado por: Cheng, yu-ting

Eficácia da energia do meridiano e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com miastenia ocular gravis usando o tratamento de medicina chinesa e ocidental

Antecedentes de pesquisa: De acordo com a Fundação Myasthenia Graris da América (MGFA, 2015), a prevalência estimada da miastenia gravis é de 14 a 20 por 100.000 pessoas, com maior prevalência em indivíduos jovens em comparação aos homens. No entanto, à medida que os indivíduos envelhecem, especialmente após os 50 anos, a prevalência nos homens se torna maior que nas mulheres. Os pacientes com miastenia gravis geralmente experimentam graus de incapacidade variados, levando à necessidade de cuidados médicos, medicamentos e ajustes de estilo de vida de longo prazo. Isso também dá origem a desafios subsequentes no cuidado, afetando as famílias dos pacientes e a sociedade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

: Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do uso de uma combinação da medicina tradicional chinesa e ocidental, para melhorar a função do sistema nervoso e do sistema nervoso autonômico dos pacientes com miastenia gravis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com miastenia ocular por um médico
  • As prescrições da medicina ocidental tomam apenas mestinon oral (brometo de estigmina pyrido)
  • Pacientes com mais de 20 anos
  • Pode entender e entender aqueles que podem falar mandarim ou taiwan
  • Aqueles com um estado claro de consciência e sem diagnóstico de doença mental
  • Pacientes e suas famílias que estão dispostas a receber tratamento integrado preciso da medicina tradicional chinesa e ocidental.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com insuficiência hepática ou insuficiência renal
  • Sintomas de alergia à medicina tradicional chinesa, como coceira na pele e vermelhidão
  • Pacientes com tumores malignos
  • Pacientes atualmente submetidos a radioterapia e quimioterapia
  • Grávida
  • Implementador de dispositivo de ritmo cardíaco

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Tomou bu zhong yi qi tang
Medicamento: Bu zhong yi qi tang
O grupo experimental levou 15g de decocção de Buzhong Yiqi em pó concentrado, 3 vezes ao dia, 1 pacote de cada vez.
Outros nomes:
  • TE202208013
Comparador de Placebo: grupo de controle
Tomou placebo de amido tingido de caramelo
Medicamento: Caramelo tingido de amido placebo
O grupo de controle levou 15 gramas de placebo de amido tingido de caramelo, 1 pacote de cada vez, 3 vezes ao dia.
Outros nomes:
  • Placebo de amido

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
energia meridiana
Prazo: 12 semanas
Depois de tomar decocção de Buzhong Yiqi, a energia dos meridianos pode ser equilibrada. Use um instrumento de medição do meridiano para medir os meridianos de todo o corpo e melhorar a energia dos meridianos até 40-60.
12 semanas
Função do sistema nervoso autonômico
Prazo: 12 semanas
Depois de tomar decocção de Buzhong Yiqi, ele pode alterar o sistema nervoso autonômico (ANS), reduzir a energia do nervo simpático, aumentar a energia do nervo parassimpático e definir o valor padrão da atividade do sistema nervoso autonômico entre 40-60
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cheng, yu-ting

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ju-Han Liu, project leader

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

13 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

13 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de março de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20220305R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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