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La efectividad de Bu Zhong Yi Qi Tang en pacientes con miastenia gravis

17 de marzo de 2025 actualizado por: Cheng, yu-ting

Eficacia de la energía meridiana y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con miastenia gravis ocular mediante el uso de tratamiento de medicina china y occidental

Antecedentes de investigación: según la Fundación Myastenia Gravis de América (MGFA, 2015), la prevalencia estimada de la miastenia gravis es de 14-20 por 100,000 personas, con una mayor prevalencia en mujeres jóvenes en comparación con los hombres. Sin embargo, a medida que los individuos envejecen, especialmente después de los 50 años, la prevalencia en los hombres se vuelve más alta que en las mujeres. Los pacientes con miastenia gravis a menudo experimentan diversos grados de discapacidad, lo que lleva a la necesidad de atención médica, medicamentos y ajustes de estilo de vida a largo plazo. Esto también da lugar a desafíos posteriores en el cuidado, afectando tanto a las familias de los pacientes como a la sociedad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

: Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad del uso de una combinación de medicina tradicional china y occidental, para mejorar la energía meridiana y la función del sistema nervioso autónomo de los pacientes con miastenia gravis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán
        • Reclutamiento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes diagnosticados con miastenia ocular por un médico
  • Las recetas de la medicina occidental solo toman mestinon oral (bromuro de Pyrido Stigmine)
  • Pacientes mayores de 20 años
  • Puede entender y comprender a los que pueden hablar mandarín o taiwaneses
  • aquellos con un claro estado de conciencia y sin diagnóstico de enfermedad mental
  • Los pacientes y sus familias que están dispuestas a recibir un tratamiento integrado preciso de la medicina tradicional china y occidental.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con insuficiencia hepática o insuficiencia renal
  • Síntomas de alergia a la medicina tradicional china, como la picazón y el enrojecimiento de la piel
  • Pacientes con tumores malignos
  • Los pacientes que actualmente se someten a radioterapia y quimioterapia
  • Embarazada
  • Implementador de dispositivos de ritmo cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
He tomado bu zhong yi qi tang
Droga: Bu zhong yi qi tang
El grupo experimental tomó 15 g de polvo concentrado de decocción yiqi de Buzhong yiqi, 3 veces al día, 1 paquete cada vez.
Otros nombres:
  • TE202208013
Comparador de placebos: grupo de control
He tomado placebo de almidón teñido de caramelo
Droga: placebo de almidón teñido de caramelo
El grupo de control tomó 15 gramos de placebo de almidón teñido de caramelo, 1 paquete a la vez, 3 veces al día.
Otros nombres:
  • placebo de almidón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
energía meridiana
Periodo de tiempo: 12 semanas
Después de tomar la decocción de Buzhong yiqi, la energía de los meridianos puede equilibrarse. Use un instrumento de medición meridiano para medir a los meridianos de todo el cuerpo y mejorar la energía de los meridianos al rango de 40-60.
12 semanas
Función del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: 12 semanas
Después de tomar la decocción de Buzhong yiqi, puede cambiar el sistema nervioso autónomo (ANS), reducir la energía del nervio simpático, aumentar la energía del nervio parasimpático y establecer el valor estándar de la actividad del sistema nervioso autónomo entre 40-60
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cheng, yu-ting

Investigadores

  • Silla de estudio: Ju-Han Liu, project leader

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

13 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

13 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20220305R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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