Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Bu Zhong Yi Qi Tang u pacjentów z miastenią gravis

17 marca 2025 zaktualizowane przez: Cheng, yu-ting

Skuteczność energii południkowej i zmienności częstości tętna u pacjentów z miastenią gravis przy użyciu chińskiej i zachodniej medycyny leczenia

Tło badawcze: Według Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015) szacowana częstość występowania Myasthenia Gravis wynosi 14-20 na 100 000 osób, z większą częstością występowania młodych kobiet w porównaniu do mężczyzn. Jednak wraz z wiekiem osób, szczególnie po 50 roku życia, występowanie u mężczyzn staje się wyższe niż u kobiet. Pacjenci z Myasthenia Gravis często doświadczają różnego stopnia niepełnosprawności, co prowadzi do potrzeby długoterminowej opieki medycznej, leków i regulacji stylu życia. Spowoduje to również dalsze wyzwania związane z opieką, wpływając zarówno na rodziny pacjentów, jak i społeczeństwo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

: To badanie ma na celu ocenę skuteczności stosowania kombinacji tradycyjnej medycyny chińskiej i zachodniej, w celu poprawy energii południkowej i autonomicznego układu nerwowego pacjentów z miastenią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym miastenią oka przez lekarza
  • Recepty na medycynę zachodnie przyjmują tylko doustny mestinon (Pyrido Stigmine Bromide)
  • Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
  • Może zrozumieć i zrozumieć tych, którzy mogą mówić mandaryńskim lub tajwańskim
  • osoby z jasnym stanem świadomości i bez diagnozy choroby psychicznej
  • Pacjenci i ich rodziny, które chcą otrzymać precyzyjne zintegrowane leczenie tradycyjnej chińskiej i zachodniej medycyny.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z niewydolnością wątroby lub niewydolnością nerek
  • Objawy alergii na tradycyjną medycynę chińską, takie jak swędzenie skóry i zaczerwienienie
  • Pacjenci z nowotworami złośliwymi
  • Pacjenci obecnie poddawani radioterapii i chemioterapii
  • W ciąży
  • Wdrażnik urządzeń rytmicznych sercowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Wziąłem bu Zhong Yi Qi Tang
Lek: Bu Zhong Yi Qi Tang
Grupa eksperymentalna wzięła 15 g Buzhong Yiqi wywarowy proszek, 3 razy dziennie, 1 pakiet za każdym razem.
Inne nazwy:
  • TE202208013
Komparator placebo: grupa kontrolna
Wziąłem karmel barwiony skrobią placebo
Lek: karmel barwiony skrobią placebo
Grupa kontrolna wzięła 15 gramów karmelowych barwionych placebo, 1 paczka na raz, 3 razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Skrobia placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia południka
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po przejęciu wywaru Buzhong Yiqi energia południków może być zrównoważona. Użyj instrumentu pomiarowego południka, aby zmierzyć południki całego ciała i poprawić energię południków do zakresu 40-60.
12 tygodni
Autonomiczny funkcja układu nerwowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po przejęciu wywaru Buzhong Yiqi może on zmienić autonomiczny układ nerwowy (Ans), zmniejszyć współczulną energię nerwu, zwiększyć przywspółczulną energię nerwu i ustawić standardową wartość aktywności autonomicznej układu nerwowego między 40-60
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cheng, yu-ting

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ju-Han Liu, project leader

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

13 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

13 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20220305R

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj