- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06881173
Effektiviteten af bu zhong yi qi tang hos patienter med myasthenia gravis
17. marts 2025 opdateret af: Cheng, yu-ting
Effektivitet af meridian energi og hjerterytme variabilitet hos patienter med okulær myasthenia gravis ved hjælp af kinesisk og vestlig medicinbehandling
Forskningsbaggrund: I henhold til Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA, 2015) er den estimerede forekomst af Myasthenia Gravis 14-20 pr. 100.000 mennesker med en højere udbredelse hos unge kvindelige individer sammenlignet med mænd.
Imidlertid, når individer alder, især efter 50 -årsalderen, bliver forekomsten hos mænd højere end hos kvinder.
Myasthenia Gravis-patienter oplever ofte forskellige grader af handicap, hvilket fører til behovet for langvarig medicinsk behandling, medicin og livsstilsjusteringer.
Dette giver også anledning til efterfølgende udfordringer inden for pleje, der påvirker både patienternes familier og samfundet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
: Denne undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af at bruge en kombination af traditionel kinesisk og vestlig medicin til at forbedre Meridian Energy og det autonome nervesystemfunktion af Myasthenia Gravis -patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yuting Cheng
- Telefonnummer: +8860988773890
- E-mail: tyghaw3261635@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kontakt:
- yuting Cheng
- Telefonnummer: +886988773890
- E-mail: tyghaw3261635@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der er diagnosticeret med okulær myasthenia af en læge
- Western Medicine -recept tager kun oral mestinon (Pyrido Stigmine Bromid)
- Patienter over 20 år
- Kan forstå og forstå dem, der kan tale mandarin eller taiwanese
- dem med en klar bevidsthedstilstand og ingen diagnose af mental sygdom
- Patienter og deres familier, der er villige til at modtage præcis integreret behandling af traditionel kinesisk og vestlig medicin.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med leversvigt eller nyresvigt
- Allergisymptomer mod traditionel kinesisk medicin, såsom hud kløe og rødme
- Patienter med ondartede tumorer
- Patienter, der i øjeblikket gennemgår strålebehandling og kemoterapi
- Gravid
- Hjertehytmeenhedsimplementator
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Har taget bu zhong yi qi tang
|
Den eksperimentelle gruppe tog 15 g Buzhong Yiqi -afkogningskoncentreret pulver, 3 gange om dagen, 1 pakke hver gang.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: kontrolgruppe
Har taget karamelfarvet stivelse placebo
|
Kontrolgruppen tog 15 gram karamelfarvet stivelse placebo, 1 pakke ad gangen, 3 gange om dagen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meridian Energy
Tidsramme: 12 uger
|
Efter at have taget Buzhong Yiqi -afkogning, kan meridianers energi være afbalanceret.
Brug et Meridian-måleinstrument til at måle meridianerne i hele kroppen og forbedre meridianers energi til området 40-60.
|
12 uger
|
|
autonom nervesystemfunktion
Tidsramme: 12 uger
|
Efter at have taget Buzhong Yiqi-afkogning, kan det ændre det autonome nervesystem (ANS), reducere den sympatiske nervenergi, øge den parasympatiske nervenergi og indstille standardværdien af den autonome nervesystemaktivitet mellem 40-60
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ju-Han Liu, project leader
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
13. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
13. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2025
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Muskuloskeletale sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære manifestationer
- Patologiske processer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Neuromuskulære sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Paraneoplastiske syndromer, nervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Paraneoplastiske syndromer
- Neuromuskulære Junction-sygdomme
- Muskelsvaghed
- Myasthenia gravis
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220305R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .