- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06881173
Bu Zhong Yi Qi Tangin tehokkuus potilailla, joilla on Myasthenia gravis
maanantai 17. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Cheng, yu-ting
Meridialaisen energian ja sykkeen vaihtelun teho potilailla, joilla on silmän myasthenia gravis käyttämällä kiinalaista ja länsimaista lääketieteen hoitoa
Tutkimustausta: Myasthenia Gravis -säätiön mukaan (Mgfa, 2015) Myasthenia gravisin arvioitu esiintyvyys on 14-20 / 100 000 ihmistä, ja nuorten naispuolisten esiintyvyys on suurempi miehillä verrattuna.
Kuitenkin yksilöiden ikääntyessä, etenkin 50 -vuotiaana, miehillä esiintyvyys kasvaa kuin naisilla.
Myasthenia gravis -potilailla on usein vaihtelevia vammaisia, mikä johtaa pitkäaikaisen lääketieteellisen hoidon, lääkityksen ja elämäntapojen mukauttamisen tarpeeseen.
Tämä aiheuttaa myös seuraavia haasteita hoitotyössä, mikä vaikuttaa sekä potilaiden perheisiin että yhteiskuntaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida perinteisen kiinalaisen ja länsimaisen lääketieteen yhdistelmän tehokkuutta Myasthenia gravis -potilaiden meridian energian ja autonomisen hermoston toiminnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: yuting Cheng
- Puhelinnumero: +8860988773890
- Sähköposti: tyghaw3261635@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- yuting Cheng
- Puhelinnumero: +886988773890
- Sähköposti: tyghaw3261635@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla lääkäri diagnosoi silmän myasthenia
- Länsimaisen lääketieteen reseptit ottavat vain suun kautta annettavan mestinonin (Pyrido Stigmiinibromidi)
- Yli 20 -vuotiaat potilaat
- Voi ymmärtää ja ymmärtää niitä, jotka voivat puhua mandariinia tai taiwania
- Ne, joilla on selkeä tietoisuuden tila eikä mielisairauden diagnosointia
- Potilaat ja heidän perheensä, jotka ovat valmiita saamaan tarkan integroidun hoidon perinteisestä kiinalaisesta ja länsimaisesta lääketieteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta
- Allergiaoireet perinteiselle kiinalaiselle lääketieteelle, kuten ihon kutinaa ja punoitusta
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
- Potilaat, joille on tällä hetkellä sädehoito ja kemoterapia
- Raskaana
- Sydämen rytmilaitteen toteuttaja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Ovat ottaneet bu zhong yi qi tang
|
Koeryhmä otti 15 g Buzhong Yiqi Decction Concityted -jauhetta, 3 kertaa päivässä, 1 paketti joka kerta.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
Ovat ottaneet karamellin värjätty tärkkelys lumelääke
|
Kontrolliryhmä otti 15 grammaa karamelliväristä tärkkelystä lumelääkettä, 1 pakkaus kerrallaan, 3 kertaa päivässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
meridialainen energia
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kun olet ottanut Buzhong Yiqi Decction, meridiaanien energiaa voidaan tasapainottaa.
Käytä meridiaanin mittausvälinettä mittaamaan koko kehon meridiaanien ja parantamaan meridiaanien energiaa 40-60: n alueelle.
|
12 viikkoa
|
|
autonominen hermoston toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kun olet ottanut Buzhong Yiqi Decction, se voi muuttaa autonomista hermostoa (ANS), vähentää sympaattista hermoenergiaa, lisätä parasympaattista hermoenergiaa ja asettaa autonomisen hermoston aktiivisuuden vakioarvoa välillä 40-60
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ju-Han Liu, project leader
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Lihas heikkous
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20220305R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .