Trapeziometacarpal 골관절염에 대한 콜라겐 기반 필러
Trapeziometacarpal 골관절염에 대한 콜라겐 기반 충전제 사용. 장기 후속 조치 및 향후 응용 프로그램
소개. Trapeziometacarpal 골관절염 (TMC OA)은 통증, 강성 및 손 기능 감소가 특징 인 퇴행성 상태이며 일상 활동을 상당히 손상시킵니다. 비수술 관리 전략에는 활동 변형, 비 스테로이드 항 염증 약물 (NSAID), Splinting 및 코르티코 스테로이드 주사가 포함됩니다. 보수적 인 치료가 실패하면 수술 옵션이 고려됩니다. Eaton-Littler 분류는 방사선 조합 조인트 변성에 기초하여 TMC OA를 4 단계로 묶습니다.
천연 유형 I 콜라겐 및 연골화 인자로 구성된 세포가없는 콜라겐 스캐 폴드 인 Chondrofiller Liquid®는 연골 세포 증식을위한 보호 환경을 만들어 연골 재생을 촉진합니다. 연골 병변을 최대 3cm²까지 처리하는 것으로 나타납니다. 이전의 연구에 따르면 통증 완화, 그립 강도 개선 (Jamar 테스트 및 핀치 테스트), 팔, 어깨 및 손 (DASH) 점수의 장애를 사용하여 환자 가보고 된 결과 측정 (PROM)을 향상시키는 데있어 효능이 나타났습니다.
목표. 이 연구는 Chondrofiller Liquid® 침윤 후 임상 개선의 장기 지속 가능성을 평가하기 위해 추적 관찰을 24 개월까지 연장하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법. 초기 연구에서 총 40 명의 환자가 등록되어 Eaton-Littler 분류에 기초하여 2 개의 심각도 그룹으로 분류되었습니다. 임상 평가는 숫자 등급 척도 (NRS) 및 DASH 점수를 사용하여 여과 후 18 개월에 수행되었다. 24 개월 (T2)의 후속 평가에는 Jamar 테스트, 핀치 테스트, NRS 및 대시 점수가 포함되었습니다. 51 명의 환자의 추가 코호트는 예비 연구에서 이전에 치료를받은 9 명의 환자를 포함하여 14 개월의 평균 추적 관찰로 침투를 받았다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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ITA
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Verona, ITA, 이탈리아, 37121
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 작년에 수행 된 X- 선으로 진단 된 rhizarthosis 환자;
- > 18 세의 환자;
- 사전 동의를 통한 연구 등록;
제외 기준 :
- 지난 6 개월 동안 코르티손 및/또는 히알루 론산 침윤을 겪은 환자;
- ATM과 관련된 외상 후 환자;
- 기저 류마티스 질환이있는 환자;
- 18 세 미만의 환자
- 진행중인 임신;
- 대사 장애의 영향을받는 환자 (예 : 당뇨병)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대시 (팔, 어깨 및 손의 장애)
기간: 2 년
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대시는 상지의 근골격계 장애가있는 환자의 기능과 증상을 측정하도록 설계된 30 개가 넘는 질문에 대한 자체 관리 설문지입니다.
Max 100, Min 0
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2 년
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VAS (시각적 아날로그 척도)
기간: 2 년
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통증 VAS는 환자의 통증 진행을 기록하거나 유사한 상태를 가진 환자들 사이의 통증 심각성을 비교하는 데 사용되는 통증 강도의 일차원 적 측정입니다.
Max 10, Min 0
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2 년
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Jamar 테스트
기간: 2 년
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JAMAR 테스트는 핸드 동력계를 사용하여 그립 강도 평가로 구성됩니다.
Min 0 Max 100 kgm.
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2 년
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핀치 테스트
기간: 2 년
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핀치 테스트는 특정 동력계로 평가 된 3 개의 테스트로 구성되어 2 손가락 그립, 3 손가락 그립 및 키 그립을 평가합니다.
Min 0, 최대 15kgm.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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