Filler a base di collagene per osteoartrite trapeziometacarpale
L'uso di riempitivo a base di collagene per l'osteoartrite trapeziometacarpal. Follow-up a lungo termine e applicazioni future
Introduzione. L'osteoartrite trapeziometacarpal (TMC OA) è una condizione degenerativa caratterizzata da dolore, rigidità e funzione della mano ridotta, compromettendo significativamente le attività quotidiane. Le strategie di gestione non chirurgiche comprendono modifiche all'attività, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), splinting e iniezioni di corticosteroidi. Quando i trattamenti conservatori falliscono, vengono prese in considerazione le opzioni chirurgiche. La classificazione Eaton-Littler stratifica l'OA TMC in quattro fasi in base alla degenerazione radiografica dell'articolazione.
Condrofiller Liquid®, un'impalcatura di collagene priva di cellule composta da collagene nativo di tipo I e fattori condrostimolanti, facilita la rigenerazione della cartilagine creando un ambiente protettivo per la proliferazione dei condrociti. È indicato per il trattamento delle lesioni della cartilagine fino a 3 cm². Uno studio precedente ha dimostrato la sua efficacia nell'alleviamento del dolore, nel miglioramento della resistenza della presa (test Jamar e del test di pizzico) e al miglioramento delle misure di esito riportate dal paziente (PROM) usando le disabilità del punteggio del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Obiettivi. Questo studio mira a estendere il follow-up a 24 mesi per valutare la sostenibilità a lungo termine dei miglioramenti clinici a seguito di infiltrazione di liquid® con condrofiller.
Materiali e metodi. Un totale di 40 pazienti dello studio iniziale sono stati arruolati e classificati in due gruppi di gravità in base alla classificazione Eaton-Littler. Le valutazioni cliniche sono state condotte a 18 mesi dopo l'infiltrazione (T1) utilizzando la scala di rating numerico (NRS) e il punteggio DASH. Una valutazione successiva a 24 mesi (T2) includeva il test Jamar, Pinch Test, NRS e DASH. Un'ulteriore coorte di 51 pazienti è stata sottoposta a infiltrazione con un follow-up medio di 14 mesi, inclusi 9 pazienti precedentemente trattati nello studio preliminare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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ITA
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Verona, ITA, Italia, 37121
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti con rizartrosi diagnosticati sui raggi X eseguiti nell'ultimo anno;
- pazienti di età> 18 anni;
- iscrizione allo studio attraverso il consenso informato;
Criteri di esclusione:
- pazienti che hanno subito infiltrazioni di cortisone e/o acido ialuronico negli ultimi 6 mesi;
- pazienti che seguono traumi che coinvolgono l'ATM;
- pazienti con malattie reumatologiche sottostanti;
- pazienti di età inferiore ai 18 anni
- gravidanza in corso;
- pazienti affetti da disturbi metabolici (ad es. diabete)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dash (disabilità del braccio, della spalla e della mano)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il cruscotto è un questionario auto-somministrato di oltre 30 domande progettate per misurare la funzione e i sintomi in pazienti con qualsiasi disturbo muscoloscheletrico dell'arto superiore.
Max 100, min 0
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2 anni
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VAS (Scala analogica visiva)
Lasso di tempo: 2 anni
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Il dolore VAS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore, utilizzata per registrare la progressione del dolore dei pazienti o confrontare la gravità del dolore tra pazienti con condizioni simili.
Max 10, min 0
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2 anni
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Gamar Test
Lasso di tempo: 2 anni
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Il test Jamar consiste nella valutazione della resistenza della presa usando un dinamometro manuale.
Min 0 max 100 kgm.
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2 anni
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Test di pizzico
Lasso di tempo: 2 anni
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I test di pizzico sono costituiti da tre test valutati con un dinamometro specifico, valutando l'impugnatura a due dita, l'impugnatura a tre dita e l'impugnatura chiave.
Min 0, max 15 kgm.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3185CESC
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