Wypełniacz na bazie kolagenu do trapiometacarpalnego zapalenia zwyrodnieniowego stawów

Wstęp. Trapeziometacarpalne choroby zwyrodnieniowe stawów (TMC OA) jest stanem zwyrodnieniowym charakteryzującym się bólem, sztywnością i zmniejszoną funkcją dłoni, znacznie upośledzając codzienne czynności. Strategie zarządzania niechirurgicznego obejmują modyfikacje aktywności, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), szynowanie i zastrzyki kortykosteroidowe. Gdy konserwatywne zabiegi się nie powiedzie, rozważane są opcje chirurgiczne. Klasyfikacja Eaton-littler rozwarstwia TMC OA na cztery etapy oparte na radiograficznym zwyrodnieniu stawu.

Chondrofiller Liquid®, bezkomórkowe rusztowanie kolagenowe złożone z natywnego kolagenu typu I i czynników chondorostymulacyjnych, ułatwia regenerację chrząstki poprzez utworzenie środowiska ochronnego do proliferacji chondrocytów. Jest to wskazane do leczenia zmian chrząstki do 3 cm². Wcześniejsze badanie wykazało jego skuteczność w łagodzeniu bólu, poprawiając siłę przyczepności (test Jamar i test szczypania) oraz zwiększanie zgłoszonych przez pacjentów miar wyników (PROM) przy użyciu niepełnosprawności ramion, ramion i ręki (DASH).

Cele. Badanie to ma na celu rozszerzenie obserwacji na 24 miesiące w celu oceny długoterminowej zrównoważony rozwoju poprawy klinicznej po infiltracji Chondrofiller Liquid®.

Materiały i metody. W sumie 40 pacjentów z początkowego badania zostało włączonych i podzielonych na dwie grupy ciężkości na podstawie klasyfikacji Eaton-littler. Oceny kliniczne przeprowadzono po 18 miesiącach po infiltracji (T1) przy użyciu liczbowej skali oceny (NRS) i wyniku DASH. Późniejsza ocena po 24 miesiącach (T2) obejmowała test Jamara, test szczyptowy, NRS i wynik DASH. Dodatkowa kohorta 51 pacjentów przeszła infiltrację ze średnią obserwacją wynoszącą 14 miesięcy, w tym 9 pacjentów wcześniej leczonych we wstępnym badaniu.