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뇌성 마비 아동의 팔 기능을 훈련시키기 위해 가상 현실 게임을 가진 휴머노이드 로봇의 효과 - 번성 시험 (THRIVE)

2026년 8월 19일 업데이트: Yuping Chen, Georgia State University
뇌성 마비 아동의 약 60%가 팔 기능이 손상되었습니다. 팔 기능을 개선하려면 하루에 수백 개의 반복이 필요하며, 이는 단일 임상 방문에서 불가능합니다. 따라서 가정 환경에서 치료 운동을 유지해야합니다. 그러나 동기 부여, 지루함 및 건망증으로 인해 가정 운동을 수행하는 데 따른 준수는 낮습니다. 더 나은 가정 프로그램이 필요합니다. 이 프로젝트의 목적은 개발 된 "Thrive"시스템 (가상 환경의 치료 인간화 로봇 : 로봇의 가상 현실 게임의 조합)의 효과를 조사하는 것입니다. 이는 집에서 CP를 가진 어린이의 팔 기능을 향상시키기 위해 동기 부여 및 맞춤형 상위 외상 중재 프로그램을 제공 할 수 있습니다. 수사관들은 새로 개발 된 "Thrive"시스템이 로봇이 자신의 움직임을 보여주고 교정하기위한 놀이원이기 때문에 가정 운동에서 어린이의 참여와 동기 부여를 증가시킬 수 있다고 생각합니다. 수사관은 또한 CP와 함께 부모와 어린이를 인터뷰하여 집에서 기술을 사용하여 개입을 형성한다는 인상을 이해할 것입니다. 예상되는 결과는 CP를받은 어린이 "Thrive"를받는 어린이가 팔 기능을 더욱 향상시키고 개입 직후 및 후속 조치 직후 VR 만받는 어린이보다 더 나은 참여를 가질 것입니다. 장기적인 목표는 "Thrive"시스템을 최적의 가정 운동 플랫폼이되도록하는 것입니다. 부모가 자녀를 CP로 감독하는 데 도움이되는 도전 적이지만 동기 부여 운동을 제공 할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yuping Chen, ScD, PT
  • 전화번호: 404-413-1256
  • 이메일: ypchen@gsu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30302
        • 모병
        • Department of Physical Therapy, Georgia State University
        • 연락하다:
          • Yuping Chen, ScD, PT
          • 전화번호: 404-413-1256
          • 이메일: ypchen@gsu.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 참가자는 5 세에서 21 세 사이입니다.
  2. 경련 CP로 진단;
  3. 수동 능력 분류 시스템 (MACS) 레벨 I-III가 있습니다.
  4. 트렁크를 지원하고 앉을 수 있습니다.
  5. 팔 길이의 절반 이상 동안 앞으로 도달 할 수 있습니다.
  6. 3 단계 명령을 이해하고 완료 할 수 있습니다.
  7. TV 화면을 볼 수 있습니다 (수정 된 시력이 있거나없는 경우). 그리고
  8. 그들의 1 차 간병인은 원하는 중재 투약과 모든 평가 측정을 기꺼이 따릅니다.

제외 기준 :

  1. 그들은 전 4 개월 이내에 훈련 ARM에서 수술 또는 보툴리눔 독소 타입 A 주사를 받았거나 계획된 중재 기간 동안이를받을 예정 또는
  2. 그들이 심각한 주의력 결핍 또는 통제되지 않은 간질이있는 경우, 비디오 게임의 빛이나 소리에 의해 유발 될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Thrive (가상 현실과 휴머노이드 로봇의 조합)
참가자들은 가상 현실과 인간형 로봇의 조합을 사용하여 가정 기반의 개입을 받게됩니다. 매주 참가자는 세션 당 약 60 분 동안 주당 3 세션을 연습해야합니다.
장치: 기계 인간
이 로봇은 격려와 피드백을 제공하기위한 치어 리더 및 코치 역할을합니다.
다른 이름들:
  • 휴머노이드 로봇
장치: 가상 현실
우리의 개발 된 Super POP VR 시스템은 가상 현실 개입을 제공하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • VR
활성 비교기: 가상 현실 만
참가자는 8 주 동안 가정 기반 가상 현실 개입을 받게됩니다. 매주 참가자는 세션 당 약 60 분 동안 주당 3 세션을 연습해야합니다.
장치: 가상 현실
우리의 개발 된 Super POP VR 시스템은 가상 현실 개입을 제공하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
  • VR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학에 도달
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
어린이가 Super Pop VR과 상호 작용하는 동안 운동학 도달은 평가 될 것입니다. 여기서 가상 버블은 Kinect 시스템을 사용하여 무작위로 분산 된 위치에서 표준 투사 화면에 투사됩니다. 어린이가 180 °, 135 ° 및 90 °의 어깨 납치에서 팔 길이의 오버 헤드에 도달 해야하는 위치에 3 개의 테스트 기포가 위치하며, 어린이가 두 가지 조건에 도달하도록 지시합니다. (1) 가능한 한 빨리 및 (2) 가능한 한 정확한 두 가지 조건에 도달하도록 지시합니다. Kinect 카메라를 사용하여 실제 기능 활동을 수행하는 동안 어린이의 운동학에 도달하는 것도 평가됩니다. 모든 어린이는 트렁크 지원으로 허리 높이로 테스트 테이블이있는 조절 식 의자에 앉습니다. 데이터는 가상 및 실제 작업의 각 방향에 대해 최소 6 회의 도달에 대해 수집됩니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.
영향을받는 손의 매일 사용
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
영향을받는 손의 매일 사용은 수정 된 소아 운동 활동 로그 (R-PMAL)를 사용하여 평가 될 것이며, 이는 일차 간병인이 일상 활동에서 영향을받는 팔을 얼마나 자주 그리고 얼마나 잘 사용하는지에 대한 주 간병인에 의해 채워집니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.
Standardized fine motor assessment score
기간: Baseline, at 9th week, and at 13th week.
The fine motor domain of the Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition (PDMS-2), including grasping and visual-motor integration will be used. The higher score the better.
Baseline, at 9th week, and at 13th week.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근력
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
어깨 굴곡, 확장, 납치기, 부가, 외부 회전, 내부 회전, 팔꿈치 굴곡 및 확장, 손목 굴곡 및 확장의 근력 강도는 개입 전후에 및 후속 조치 전과 후에 핸드 헬드 동력계를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.
모션 범위 (ROM)
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
어깨 굴곡, 확장, 납치, 부가, 외부 회전, 내부 회전, 팔꿈치 굴곡 및 확장, 손목 굴곡 및 확장의 ROM은 표준화 된 잉어 미터를 사용하여 측정됩니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.
경련
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
어깨 굴곡, 확장, 납치, 부가, 외부 회전, 내부 회전, 팔꿈치 굴곡 및 확장, 손목 굴곡 및 확장의 경련도 수정 된 Ashworth 스케일을 사용하여 측정됩니다. 굴곡 또는 확장에서 강성으로 4에 대한 경련이없는 0에서 4의 스케일을 포함합니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 결과
기간: 기준선, 9 주 및 13 주에.
연구원은 반 구조화 된 인터뷰를 수행하여 중재를 수행하는 데 사용한 기술과 학부모가 기술을 구현하도록하는 데 사용 된 기술에 대한 지식 (개입 후 및 개입 및 후속 조치)뿐만 아니라 부모와 어린이의 기대치 (개입 후) 및 지식 (모두 3 시점)을 탐구 할 것입니다.
기준선, 9 주 및 13 주에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Georgia State University

협력자

Ohio State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H23116
  • 90IFST0009 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

실제 사용자 치료 평가 및 결과 데이터 및 중재 로그는 개발 과학을위한 NIH가 지원하는 개방형 비디오 기반 데이터 공유 시스템 (즉, 데이터 라브레이러리)과 공유 할 수 있습니다. Databrary는 비디오 데이터 및 관련 정보를 공유하기위한 최초의 대규모 저장소 중 하나이므로 연구원은 데이터 수집 방법 및 측정에 대한 투명성과 동료 감독을 촉진하기 위해 다른 사람의 데이터베이스를 공유하고 볼 수 있습니다. 중재 및 평가 중에 Kinect 카메라를 통해 수집 된 모든 비디오는 데이터베이어와 공유하기 전에 먼저 식별되지 않습니다. 데이터 공유 프로세스를 시작하기 전에 CP를 가진 어린이의 부모로부터 새로운 서면 허가를받을 것입니다. PI, Co-PI 및 연구 팀원은 부모에게 연락하여 데이터 공유의 목적을 설명합니다. 학부모가 초기 계약을 보여 주면, 비 식별 된 비디오는 데이터를 업로드하고 공유하기 전에 검토를 위해 부모에게 보냅니다.

IPD 공유 기간

9/1/2027- 데이터 수집이 완료되고 데이터가 분석되고 배포 된 후. 데이터는 20/31/2035까지 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

또한 데이터 사업에 데이터 사냥에 참여하기 위해 가입 한 리사 러스.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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