Влияние гуманоидного робота с играми виртуальной реальности для обучения функции рук у детей с церебральным параличом (THRIVE)
19 августа 2026 г. обновлено: Yuping Chen, Georgia State University
Около 60% детей с церебральным параличом (CP) имеют нарушение функции ARM.
Улучшение функции ARM требует сотни повторений в день, что невозможно при одном клиническом посещении.
Таким образом, терапевтические упражнения должны быть поддержаны в домашней среде; Тем не менее, соответствие в выполнении домашних упражнений является низким из -за плохой мотивации, скуки и забывчивости.
Требуется лучшая домашняя программа.
Цель этого проекта состоит в том, чтобы изучить эффект нашей разработанной «процветающей» системы (терапевтический гуманоидный робот в виртуальной среде: сочетание робота с играми виртуальной реальности), которая может обеспечить мотивирующую и адаптированную программу вмешательства в верхней экспрессии с мгновенной обратной связью, чтобы улучшить функцию ARM у детей с CP в их доме.
Следователи считают, что недавно разработанная «процветающая» система может увеличить участие детей и мотивацию в домашних упражнениях, поскольку робот является их соседом по игре, чтобы продемонстрировать и исправить свои движения.
Следователи также будут взять интервью у родителей и детей с CP, чтобы понять свое впечатление об использовании технологий дома для формирования вмешательства.
Ожидаемый результат заключается в том, что дети с CP, получавшим «Thrive», улучшат свою функцию рук и лучше участвуют, чем те, кто получает только виртуальную реальность сразу после вмешательства и при последующем наблюдении.
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы система «процветать» была оптимальной платформой для домашних упражнений, поскольку она может обеспечить сложные, но мотивирующие упражнения для улучшения функции рук детей, помогая родителям в контроле своих детей с CP для выполнения домашних упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
42
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yuping Chen, ScD, PT
- Номер телефона: 404-413-1256
- Электронная почта: ypchen@gsu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- Электронная почта: bdesouzadasilva1@gsu.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30302
- Рекрутинг
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
-
Контакт:
- Yuping Chen, ScD, PT
- Номер телефона: 404-413-1256
- Электронная почта: ypchen@gsu.edu
-
Контакт:
- Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- Электронная почта: bdesouzadasilva1@gsu.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники находятся в возрасте от 5 до 21 года;
- диагностировано спастическим CP;
- Иметь ручную систему системы классификации (MACS) I-III;
- способен сидеть с поддержкой сундука;
- способны достичь более половины длины руки;
- способны понимать и выполнять команды из трех шагов;
- способны видеть экрана телевизора (с исправленным видением или без него); и
- Их основной опекун готов следовать желаемому дозированию вмешательства и всем измерениям оценки.
Критерии исключения:
- Они получили хирургическое или ботулиновое токсин типа А в тренировочном подразделении в течение предыдущих 4 месяцев или планируют получить его в течение запланированного периода вмешательства, или
- Если они имеют серьезный дефицит внимания или неконтролируемая эпилепсия, которая может быть вызвана светом или звуком видеоигр.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Процветать (комбинация виртуальной реальности и гуманоида -робота)
Участники получат домашнее вмешательство, используя комбинацию виртуальной реальности и гуманоидного робота, «который» служит болельщиком и тренером в течение 8 недель.
В течение каждой недели участникам нужно будет заниматься 3 сеансами в неделю, примерно в 60 минут за сеанс.
|
Этот робот будет служить болельщиком и тренером, чтобы обеспечить поддержку и отзывы.
Другие имена:
Наша разработанная Super Pop VR -система будет использоваться для обеспечения вмешательства виртуальной реальности.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Виртуальная реальность
Участники получат домашнее вмешательство виртуальной реальности в течение 8 недель.
В течение каждой недели участникам нужно будет заниматься 3 сеансами в неделю, примерно в 60 минут за сеанс.
|
Наша разработанная Super Pop VR -система будет использоваться для обеспечения вмешательства виртуальной реальности.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение кинематики
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Достижение кинематики будет оцениваться, в то время как ребенок взаимодействует с Super Pop VR, в котором виртуальные пузырьки проецируются на стандартный проект экрана в случайно диспергированных местах с использованием системы Kinect.
Три пузыря испытаний будут расположены в месте, где дети должны достигать примерно на верхнюю часть руки при 180 °, 135 ° и 90 ° похищения плеча, с инструкциями для детей добраться в двух условиях: (1) как можно быстрее и (2) как можно точнее.
Кинематика детей также будет оцениваться во время игры в реальной функциональной активности с использованием камеры Kinect.
Все дети будут сидеть в регулируемом кресле с испытательным столом перед ними на высоте талии с поддержкой туловища.
Данные будут собираться как минимум шесть достижений для каждого направления виртуальных и реальных задач.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
|
Ежедневное использование затронутой руки
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Ежедневное использование затронутой руки будет оцениваться с использованием пересмотренного бревна моторной активности педиатрии (R-PMAL), который заполняется первичными попечителями о том, как часто и насколько хорошо их ребенок использует затронутую руку в повседневной деятельности.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
|
Standardized fine motor assessment score
Временное ограничение: Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
The fine motor domain of the Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition (PDMS-2), including grasping and visual-motor integration will be used.
The higher score the better.
|
Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Мышечная сила сгибания плеча, удлинителя, подавления, аддукции, внешнего вращения, внутреннего вращения, сгибания и удлинения колена, а также сгибания и расширения запястья будут измерены с использованием ручного динамометра до и после вмешательства, а также при последующем наблюдении.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
|
Диапазон движения (ПЗУ)
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
ПЗУ сгибания плеча, удлинителя, похищения, аддукции, внешнего вращения, внутреннего вращения, сгибания и удлинения локтя, а также сгибания и удлинения запястья будут измерены с использованием стандартизированного гониометра.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
|
Спастичность
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Спастичность сгибания плеча, удлинителя, похищения, аддукции, внешнего вращения, внутреннего вращения, сгибания и удлинения колена, а также сгибания и расширения запястья также будут измерены с использованием модифицированной шкалы Эшворт.
Он содержит шкалу от 0 до 4 с 0, поскольку не спастичность до 4 как жесткая при сгибании или расширении.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественный результат
Временное ограничение: Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Исследователь проведет полуструктурированное интервью, чтобы изучить ожидания родителей и детей (до вмешательства) и восприятия (после вмешательства и последующее наблюдение), а также знания (все 3 срока действия) о технологии, которую мы использовали для проведения вмешательства, а также о барьерах и посредниках, чтобы родители реализовали эту технологию.
|
Базовая линия, на 9 -й неделе и на 13 -й неделе.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Chen YP, Howard AM. Effects of robotic therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: A systematic review. Dev Neurorehabil. 2016;19(1):64-71. doi: 10.3109/17518423.2014.899648. Epub 2014 Apr 11.
- Chen Y, Garcia-Vergara S, Howard AM. Effect of feedback from a socially interactive humanoid robot on reaching kinematics in children with and without cerebral palsy: A pilot study. Dev Neurorehabil. 2018 Nov;21(8):490-496. doi: 10.1080/17518423.2017.1360962. Epub 2017 Aug 17.
- Howard A, Chen Y, Park CH. From Autism Spectrum Disorder to Cerebral Palsy: State-of-the-Art in Pediatric Therapy Robots. In Encyclopedia of Medical Robotics, J. P. Desai (Ed.), World Scientific Publishing Company, 2018, pp241-261
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Церебральный паралич
- Хирургические процедуры, оперативные
- Технология, промышленность и сельское хозяйство
- Автоматизация
- Технология
- Хирургия, с помощью компьютера
- Робототехника
- Роботизированные хирургические процедуры
Другие идентификационные номера исследования
- H23116
- 90IFST0009 (Другой номер гранта/финансирования: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Реальная оценка пользовательской терапии и данные о результатах и журнал вмешательства станут возможностью, поделившейся в NIH-финансируемую систему обмена данными, основанную на NIH для науки о развитии (то есть, DataBrary).
Databrary является одним из первых крупномасштабного репозитория для обмена видеодантами и связанной с ним информации, поэтому исследователи могут поделиться и просмотреть в других базах данных, чтобы способствовать большей прозрачности и надзору за методами сбора данных и измерениями.
Все видео, собранные с помощью камеры Kinect во время вмешательств и оценки, будут отменены сначала перед тем, как поделиться в Databrary.
Новое письменное разрешение будет получено от родителей детей с CP до начала процесса обмена данными.
PI, CO-PI и члены исследовательской группы свяжутся с родителями, чтобы объяснить цель обмена данными.
Если родители показывают свое первоначальное соглашение, де-идентифицированное видео отправит его родителям для рассмотрения перед загрузкой и обменом в Databrary.
Сроки обмена IPD
01.09.2027 - После завершения сбора данных и данных были проанализированы и распространены.
Данные будут доступны до 31.12.2035.
Критерии совместного доступа к IPD
Постановки, которые также зарегистрируются, чтобы участвовать в данных DataSharing в DataBrary.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .