Humanoidirobotin vaikutus virtuaalitodellisuuspeleihin käsivarsitoiminnan kouluttamiseen aivohalvauslapsissa - Thrive -kokeilu (THRIVE)
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Yuping Chen, Georgia State University
Noin 60%: lla aivohalvauksella (CP) sairastavista lapsista on heikentynyt käsivarren toiminta.
ARM -toiminnan parantaminen vaatii satoja toistoja päivässä, mikä on mahdotonta yhdessä kliinisessä vierailussa.
Siten kotiympäristössä tulisi ylläpitää terapeuttisia harjoituksia; Kodin harjoituksen suorittamisen noudattaminen on kuitenkin alhainen huonon motivaation, tylsyyden ja unohduksen vuoksi.
Tarvitaan parempi koti -ohjelma.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kehittyneen "Thrive" -järjestelmän (terapeuttisen humanoidirobotin virtuaaliympäristössä: robotin yhdistelmä virtuaalitodellisuuspelien kanssa), joka voi tarjota motivoivan ja räätälöityn ylemmän extremity-interventio-ohjelman välittömällä palautteella, jolla on välitön palaute, jolla on kodin CP: n kanssa.
Tutkijat uskovat, että äskettäin kehitetty "menestyvä" järjestelmä voi lisätä lasten sitoutumista ja motivaatiota kotiharjoituksissa, koska robotti on heidän leikkikaverinsa osoittaakseen ja korjaamaan liikkeensä.
Tutkijat haastattelevat myös CP: n vanhempia ja lapsia ymmärtääkseen heidän vaikutelmansa tekniikan käytöstä kotona intervention muokkaamiseksi.
Odotettu tulos on, että lapset, joilla CP saavat "Thrive", parantaa käsivarteensa enemmän ja heillä on parempi sitoutuminen kuin ne, jotka saavat VR: n pelkästään heti intervention jälkeen ja seurannassa.
Pitkän aikavälin tavoitteena on, että "menestyvä" järjestelmä on optimaalinen kodinharjoittelualusta, koska se voi tarjota haastavia, mutta motivoivia harjoituksia lasten käsivarren toiminnan parantamiseksi auttaen samalla vanhempia valvomaan lapsiaan CP: llä kotiharjoittelujen suorittamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuping Chen, ScD, PT
- Puhelinnumero: 404-413-1256
- Sähköposti: ypchen@gsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- Sähköposti: bdesouzadasilva1@gsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30302
- Rekrytointi
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuping Chen, ScD, PT
- Puhelinnumero: 404-413-1256
- Sähköposti: ypchen@gsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- Sähköposti: bdesouzadasilva1@gsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat ovat 5–21 -vuotiaita;
- diagnosoitu spastinen CP;
- on manuaalinen kykyluokitusjärjestelmä (MAC) taso I-III;
- pystyy istumaan tavaratilan tuettuun;
- pystyvät saavuttamaan eteenpäin yli puolet käsivarrensa pituudesta;
- pystyvät ymmärtämään ja suorittamaan kolmivaiheiset komennot;
- pystyy näkemään TV -näyttö (korjatulla näkökulmalla tai ilman); ja
- Heidän ensisijainen hoitaja on valmis seuraamaan haluttuja interventioannostuksia ja kaikkia arviointimittauksia.
Poissulkemiskriteerit:
- He ovat saaneet leikkaus- tai botulinum -toksiinin tyypin A injektiota koulutusvarressa edellisen 4 kuukauden aikana tai heidän on määrä saada se suunnitellun interventiokauden aikana, tai
- Jos heillä on vakava huomiovaje tai hallitsematon epilepsia, joka voi mahdollisesti laukaista videopelien valo tai ääni.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Menestyvä (yhdistelmä virtuaalitodellisuutta ja humanoidirobottia)
Osallistujat saavat kotipohjaisen intervention käyttämällä virtuaalitodellisuuden ja humanoidirobotin yhdistelmää, joka "toimii cheerleaderina ja valmentajana 8 viikon ajan.
Joka viikon aikana osallistujien on käytettävä 3 istuntoa viikossa noin 60 minuutin ajan istuntoa kohti.
|
Tämä robotti toimii cheerleaderina ja valmentajana rohkaisua ja palautetta.
Muut nimet:
Kehittynyttä Super Pop VR -järjestelmäämme käytetään virtuaalitodellisuuden intervention tarjoamiseen.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Pelkästään virtuaalitodellisuus
Osallistujat saavat kotipohjaisen virtuaalitodellisuusintervention 8 viikon ajan.
Joka viikon aikana osallistujien on käytettävä 3 istuntoa viikossa noin 60 minuutin ajan istuntoa kohti.
|
Kehittynyttä Super Pop VR -järjestelmäämme käytetään virtuaalitodellisuuden intervention tarjoamiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kinematiikan saavuttaminen
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Kinematiikan saavuttamista arvioidaan, kun lapsi on vuorovaikutuksessa Super Pop VR: n kanssa, jossa virtuaaliset kuplat projisoidaan standardiprojektinäytölle satunnaisesti dispergoituneissa paikoissa Kinect -järjestelmän avulla.
Kolme testauskuplia sijaitsee siinä paikassa, jossa lasten on saavutettava käsivarren pituus yläpuolella 180 °, 135 ° ja 90 ° olkapään sieppauksessa, ja ohjeet lapsille saavuttaa kahdessa olosuhteessa: (1) mahdollisimman nopeasti ja (2) mahdollisimman tarkkoja.
Lasten tavoittavia kinematiikkaa arvioidaan myös tosielämän funktionaalista toimintaa Kinect-kameran avulla.
Kaikki lapset istuvat säädettävään tuoliin, jonka edessä on testipöytä vyötärön korkeudella tavaratilan tuella.
Tiedot kerätään vähintään kuusi ulottuvuutta kullekin virtuaali- ja tosielämän tehtäville.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Päivittäinen käden käyttö
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Vaikuttavan käden päivittäinen käyttö arvioidaan käyttämällä tarkistettua lasten motorista aktiivisuusloki (R-PMAL), jonka ensisijaiset hoitajat täyttävät kuinka usein ja kuinka hyvin heidän lapsensa käyttää vaikuttavaa vartta päivittäisessä toiminnassa.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Standardized fine motor assessment score
Aikaikkuna: Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
The fine motor domain of the Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition (PDMS-2), including grasping and visual-motor integration will be used.
The higher score the better.
|
Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Olkapäiden taipumisen, pidennyksen, sieppajan, adduktion, ulkoisen pyörimisen, sisäisen pyörimisen, kyynärpään taipumisen ja pidennyksen sekä ranteen taipumisen ja pidennyksen mitataan kädessä pidettävällä dynamometrillä ennen interventiota ja sen jälkeen sekä seurannassa.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Olkapään taivutuksen, pidennyksen, sieppauksen, adduktion, ulkoisen pyörimisen, sisäisen pyörimisen, kyynärpään taipumisen ja pidennyksen sekä ranteen taipumuksen ja pidennyksen mitataan standardisoidulla goniometrillä.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
|
Spastisuus
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Olkapään taipumisen, jatkamisen, sieppauksen, adduktion, ulkoisen pyörimisen, sisäisen pyörimisen, kyynärpään taipumisen ja pidennyksen sekä ranteen taipumuksen ja pidennyksen spastisuus mitataan myös modifioidulla Ashworth -asteikolla.
Se sisältää asteikon 0 - 4 ja 0: lla, koska spastisuus ei ole 4 jäykänä taivutuksessa tai laajennuksessa.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen tulos
Aikaikkuna: Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Tutkija suorittaa puolijärjestelmällisen haastattelun tutkiakseen vanhempien ja lasten odotuksia (ennen interventiota) ja käsityksiä (intervention jälkeistä ja seurantaa) sekä tietoa (kaikki kolme aikapistettä) tekniikasta, jota käytimme intervention suorittamiseen sekä esteistä ja avustajista saada vanhemmat toteuttamaan tekniikkaa.
|
Baseline, 9. viikolla ja 13. viikolla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Chen YP, Howard AM. Effects of robotic therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: A systematic review. Dev Neurorehabil. 2016;19(1):64-71. doi: 10.3109/17518423.2014.899648. Epub 2014 Apr 11.
- Chen Y, Garcia-Vergara S, Howard AM. Effect of feedback from a socially interactive humanoid robot on reaching kinematics in children with and without cerebral palsy: A pilot study. Dev Neurorehabil. 2018 Nov;21(8):490-496. doi: 10.1080/17518423.2017.1360962. Epub 2017 Aug 17.
- Howard A, Chen Y, Park CH. From Autism Spectrum Disorder to Cerebral Palsy: State-of-the-Art in Pediatric Therapy Robots. In Encyclopedia of Medical Robotics, J. P. Desai (Ed.), World Scientific Publishing Company, 2018, pp241-261
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. elokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H23116
- 90IFST0009 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Oikea käyttäjäterapian arviointi ja tulostiedot ja interventioloki on mahdollisuus jaettu NIH: n rahoittamalle avoimelle videopohjaiselle tiedon jakamisjärjestelmälle kehitystieteelle (ts. Tietokanta).
Tietokanta on yksi ensimmäisistä laajamittaisista arkistoista videotietojen ja niihin liittyvien tietojen jakamiseen, jotta tutkijat voivat jakaa ja tarkastella toisen tietokantoja edistämään suurempaa läpinäkyvyyttä ja vertaisvalvontaa tiedonkeruumenetelmiin ja mittaukseen.
Kaikki Kinect-kameran kautta kerätyt videot interventioiden ja arviointien aikana tunnistetaan ensin ennen jakamista tietokantaan.
CP -lasten vanhemmilta saadaan uusi kirjallinen lupa ennen tietojen jakamisprosessin aloittamista.
PI-, CO-PI- ja tutkimusryhmän jäsenet ottavat yhteyttä vanhempiin selittämään tiedon jakamisen tarkoitusta.
Jos vanhemmat osoittavat alkuperäisen sopimuksensa, tunnistetussa videossa se lähettää sen vanhemmille tarkistettavaksi ennen kuin lataaminen ja jakaminen tietokantaan.
IPD-jaon aikakehys
1.9.2027 - Tiedonkeruun valmistumisen jälkeen ja tiedot on analysoitu ja levitetty.
Tiedot ovat saatavilla 31.12.2035 saakka.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Reserachers, jotka myös ilmoittautuvat osallistumaan tietokantaan tietokantaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .