Effet d'un robot humanoïde avec des jeux de réalité virtuelle pour entraîner la fonction des bras chez les enfants atteints de paralysie cérébrale - épreuve (THRIVE)
19 août 2026 mis à jour par: Yuping Chen, Georgia State University
Environ 60% des enfants atteints de paralysie cérébrale (CP) ont une fonction de l'ARM altérée.
L'amélioration de la fonction du bras nécessite des centaines de répétitions par jour, ce qui est impossible en une seule visite clinique.
Ainsi, les exercices thérapeutiques devraient être maintenus dans l'environnement familial; Cependant, la conformité dans l'exercice à domicile est faible en raison d'une mauvaise motivation, de l'ennui et de l'oubli.
Un meilleur programme à domicile est nécessaire.
L'objectif de ce projet est d'examiner l'effet de notre système «Thrive» développé (robot humanoïde thérapeutique dans un environnement virtuel: la combinaison du robot avec des jeux de réalité virtuelle), qui peut fournir un programme d'intervention à l'extrême supérieur motivant et adapté avec une rétroaction instantanée, pour améliorer la fonction ARM chez les enfants atteints de PC chez eux.
Les enquêteurs pensent que le système de «prospérité» nouvellement développé peut accroître l'engagement et la motivation des enfants dans les exercices à domicile, car le robot est leur compagnon de jeu pour démontrer et corriger leurs mouvements.
Les enquêteurs interrogeront également les parents et les enfants atteints de PC pour comprendre leur impression d'utiliser la technologie à la maison pour façonner l'intervention.
Le résultat attendu est que les enfants atteints de CP recevant «prospérer» amélioreront davantage leur fonction de bras et ont un meilleur engagement que ceux qui reçoivent la RR seul immédiatement après l'intervention et au suivi.
L'objectif à long terme est que le système «prospéré» soit la plate-forme d'exercices à domicile optimale car il peut fournir des exercices difficiles mais motivants pour améliorer la fonction du bras des enfants tout en aidant les parents à superviser leurs enfants atteints de PC pour terminer les exercices à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yuping Chen, ScD, PT
- Numéro de téléphone: 404-413-1256
- E-mail: ypchen@gsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- E-mail: bdesouzadasilva1@gsu.edu
Lieux d'étude
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30302
- Recrutement
- Department of Physical Therapy, Georgia State University
-
Contact:
- Yuping Chen, ScD, PT
- Numéro de téléphone: 404-413-1256
- E-mail: ypchen@gsu.edu
-
Contact:
- Bruna de Souza da Silva, BS, PT
- E-mail: bdesouzadasilva1@gsu.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les participants ont entre 5 et 21 ans;
- diagnostiqué avec un CP spastique;
- Avoir un système de classification des capacités manuels (MACS) Niveau I-III;
- capable de s'asseoir avec le tronc soutenu;
- sont capables d'atteindre plus de la moitié de leur longueur de bras;
- sont capables de comprendre et de compléter une commande en trois étapes;
- sont capables de voir un écran de télévision (avec ou sans vision corrigée); et
- Leur principal dispensateur de soins est prêt à suivre le dosage de l'intervention souhaité et toutes les mesures d'évaluation.
Critères d'exclusion:
- Ils ont subi une intervention chirurgicale ou une toxine botulique de type A de type A dans le bras d'entraînement au cours des 4 mois précédents ou devraient la recevoir pendant la période d'intervention prévue, ou
- S'ils ont un déficit d'attention sévère ou une épilepsie incontrôlée, qui peut éventuellement être déclenchée par la lumière ou le son des jeux vidéo.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Prospérer (combinaison de la réalité virtuelle et du robot humanoïde)
Les participants recevront l'intervention à domicile en utilisant la combinaison de la réalité virtuelle et d'un robot humanoïde, "qui" sert de pom-pom girl et entraîneur, pendant 8 semaines.
Au cours de chaque semaine, les participants devront exercer 3 séances par semaine, pendant environ 60 minutes par session.
|
Ce robot servira de pom-pom girl et d'entraîneur pour fournir des encouragements et des commentaires.
Autres noms:
Notre système VR super pop développé sera utilisé pour fournir une intervention de réalité virtuelle.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Réalité virtuelle seule
Les participants recevront l'intervention de la réalité virtuelle à domicile pendant 8 semaines.
Au cours de chaque semaine, les participants devront exercer 3 séances par semaine, pendant environ 60 minutes par session.
|
Notre système VR super pop développé sera utilisé pour fournir une intervention de réalité virtuelle.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Atteindre la cinématique
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
La réalisation de la cinématique sera évaluée pendant que l'enfant interagit avec la VR super pop, dans laquelle les bulles virtuelles sont projetées sur l'écran de projet standard dans des emplacements dispersés au hasard à l'aide du système Kinect.
Trois bulles de test seront situées à l'endroit où les enfants doivent atteindre environ la longueur du bras au-dessus de 180 °, 135 ° et 90 ° d'abduction de l'épaule, avec des instructions pour les enfants à atteindre dans deux conditions: (1) le plus rapidement possible et (2) aussi précis que possible.
Les enfants atteignant la cinématique seront également évalués lors de la lecture de l'activité fonctionnelle réelle à l'aide de la caméra Kinect.
Tous les enfants seront assis sur une chaise réglable avec une table de test devant eux à hauteur de taille avec support de tronc.
Les données seront collectées pour un minimum de six tronçons pour chaque direction des tâches virtuelles et réelles.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
|
Utilisation quotidienne de la main affectée
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
L'utilisation quotidienne de la main affectée sera évaluée à l'aide du journal d'activité moteur pédiatrique révisé (R-PMAL), qui est rempli par les principaux dispensateurs de soins sur la fréquence et la façon dont leur enfant utilise le bras affecté dans les activités quotidiennes.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
|
Standardized fine motor assessment score
Délai: Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
The fine motor domain of the Peabody Developmental Motor Scales, 2nd edition (PDMS-2), including grasping and visual-motor integration will be used.
The higher score the better.
|
Baseline, at 9th week, and at 13th week.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force musculaire
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
La résistance musculaire de la flexion de l'épaule, de l'extension, de l'exécuteur, de l'adduction, de la rotation externe, de la rotation interne, de la flexion et de l'extension du coude, ainsi que la flexion et l'extension du poignet seront mesurées à l'aide d'un dynamomètre à main avant et après l'intervention ainsi qu'au suivi.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
|
Éventail de mouvement (ROM)
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
ROM de la flexion, de l'extension, de l'abduction, de l'adduction, de la rotation externe, de la rotation interne, de la flexion et de l'extension du coude, et de la flexion et de l'extension du poignet seront mesurées à l'aide d'un goniomètre standardisé.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
|
Spasticité
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
La spasticité de la flexion, de l'extension, de l'abduction, de l'adduction, de la rotation externe, de la rotation interne, de la flexion et de l'extension du coude, ainsi que la flexion et l'extension du poignet seront également mesurées à l'aide de l'échelle Ashworth modifiée.
Il contient une échelle de 0 à 4 avec 0 car pas de spasticité à 4 comme rigide en flexion ou en extension.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résultat qualitatif
Délai: Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
Le chercheur effectuera des entretiens semi-structurés pour explorer les attentes des parents et des enfants (pré-intervention) et les perceptions (post-intervention et suivi) ainsi que des connaissances (les 3 points de cale) sur la technologie que nous avons utilisée pour mener l'intervention et les obstacles et les facilitateurs pour que les parents mettent en œuvre la technologie.
|
Baseline, à la 9e semaine et à la 13e semaine.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chen Y, Fanchiang HD, Howard A. Effectiveness of Virtual Reality in Children With Cerebral Palsy: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Phys Ther. 2018 Jan 1;98(1):63-77. doi: 10.1093/ptj/pzx107.
- Chen YP, Howard AM. Effects of robotic therapy on upper-extremity function in children with cerebral palsy: A systematic review. Dev Neurorehabil. 2016;19(1):64-71. doi: 10.3109/17518423.2014.899648. Epub 2014 Apr 11.
- Chen Y, Garcia-Vergara S, Howard AM. Effect of feedback from a socially interactive humanoid robot on reaching kinematics in children with and without cerebral palsy: A pilot study. Dev Neurorehabil. 2018 Nov;21(8):490-496. doi: 10.1080/17518423.2017.1360962. Epub 2017 Aug 17.
- Howard A, Chen Y, Park CH. From Autism Spectrum Disorder to Cerebral Palsy: State-of-the-Art in Pediatric Therapy Robots. In Encyclopedia of Medical Robotics, J. P. Desai (Ed.), World Scientific Publishing Company, 2018, pp241-261
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2025
Première publication (Réel)
18 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Lésions cérébrales chroniques
- Paralysie cérébrale
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Technologie, industrie et agriculture
- Automation
- Technologie
- Chirurgie, assistée par ordinateur
- Robotique
- Procédures chirurgicales robotiques
Autres numéros d'identification d'étude
- H23116
- 90IFST0009 (Autre subvention/numéro de financement: National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le journal d'évaluation de la thérapie par l'utilisateur et le journal des données et d'intervention des résultats sera la possibilité partagée avec un système de partage de données vidéo ouvert financé par les NIH pour la science du développement (c'est-à-dire le databraire).
Databrary est l'un des premiers référentiels à grande échelle pour partager des données vidéo et des informations connexes afin que les chercheurs puissent partager et afficher les bases de données d'autrui pour promouvoir une plus grande transparence et une surveillance des pairs dans les méthodes de collecte de données et la mesure.
Toutes les vidéos collectées via une caméra Kinect lors des interventions et des évaluations seront d'abord identifiées avant de partager à Databrary.
Une nouvelle autorisation écrite sera obtenue auprès des parents d'enfants atteints de PC avant de lancer le processus de partage des données.
PI, CO-PI et les membres de l'équipe de recherche contacteront les parents pour expliquer l'objectif du partage de données.
Si les parents affichent leur accord initial, une vidéo de désintégration l'enverra aux parents pour examen avant de télécharger et de partager sur Databrary.
Délai de partage IPD
9/1/2027 - Une fois la collecte de données terminée et que les données ont été analysées et diffusées.
Les données seront disponibles jusqu'au 31/12/2035.
Critères d'accès au partage IPD
Resserachers qui s'inscrivent également pour participer à la carre de données à Databrary.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .