뇌졸중 후 환자의 상지 기능에 대한 가상 현실의 영향
2025년 3월 11일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University
뇌졸중 후 환자의 상지 운동 기능에 대한 가상 현실 기능의 영향
뇌졸중은 사망의 최고 원인 중 2 위로 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미칩니다. 약 70-80%의 뇌졸중 생존자는 다양한 수준의 상지 운동 장애를 경험할 수 있으며, 이는 일상 생활의 활동에 심각하게 영향을 미치며 환자와 가족에게 심각한 신체적, 정신적 부담을 유발합니다. 전통적인 재활 기술에 대한 병목 현상 효과가 명백 해짐에 따라, 많은 새로운 기술 이이 장벽을 무너 뜨리기 위해 재활 치료에 사용되고 있습니다. 학생들은 가상 현실 (VR) 훈련이 중추 신경계의 리모델링을 효과적으로 촉진 할 수 있으며, 운동 기능 재활에 대한 중요한 연구에 대한 초 소유권 (SOO) 및 기관 (SOA)의 특성 및 탐사 부족.
따라서,이 연구는 뇌졸중 환자에 대한 상이한 VR 중재를 수행하여 VR의 고유 특성의 효과와 상지 운동 기능의 재활에 대한 신체 환상의 영향을 평가했다.
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 총 120 명의 참가자가 등록되어 통제 그룹, 대화식 VR 그룹 및 몰입 형 및 대화식 VR 그룹으로 나뉩니다. 모든 그룹은 중재 전에 가상 손 환상에서 테스트됩니다. 개입은 매주 1 시간 동안 매주 1 시간 동안 지속됩니다. 중재 전, 개입 종료시, 후속 조치를 위해 6 주차에 평가가 수행됩니다. 1 차 결과 측정은 "상지의 FUGL-MEYER 평가 (FMA-ue)"입니다. 2 차 결과 측정은 "SOO 설문지", "독점 드리프트 스케일", "ARAT (Action Research Arm Test (ARAT)", "NIHSSS (NIHS)", "미니 정신 상태 검사 (MMSE)", "Electromyography (EEG)"및 "ElectroencePhalography (EEG)"및 "기능성 공명 이미징 (FMRI)"입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qianxi Xu
- 전화번호: 86-18563719027
- 이메일: xqianxi0101@163.com
연구 장소
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Shangdong
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Jinan, Shangdong, 중국
- Qilu hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 뇌성 또는 허혈성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드, 뇌의 컴퓨터 단층 촬영 또는 자기 공명 영상에 의해 확인된다.
- 40-80 세, 남성 또는 여성;
- 뇌졸중 발생 후 3-12 개월;
- FMA-ue 점수는 16에서 53 사이의 경증에서 중등도 또는 중등도 상지 손상;
- MMSE 척도에서 21 이상의 점수로 연구 지침을 전달하고 이해하는 기본 능력;
- 환자 또는 가족이 정식으로 서명 한 사전 동의 양식과 함께 연구에 참여하기로 합의합니다.
제외 기준 :
- 신체에 이식 된 강자성 금속의 존재;
- 시각적 또는 청각 적자;
- 불안정한 의학적 상태;
- 과거에 유사한 VR 훈련을받는 역사;
- 근시 그레이비, 다발성 경화증, 근이영양증 또는 상지 운동 장애를 유발할 수있는 기타 질병의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 몰입 형 및 대화식 VR 그룹
이 그룹의 디자인은 풍부한 몰입 형 VR 장면과 특정 대화식 작업을 결합합니다.
구체적으로, 두 가지 VR 장면이있었습니다 : (1) 자연 경관 : 피험자들은 조용한 숲 길에 있었고, 키가 큰 나무, 조류 및 물이 울리는 소리로 둘러싸여있었습니다.
이 장면 에서이 프로그램은 가상 손을 Hemiplegic 측면에 설정하여 나무에 구형 프루트를 잡는 작업을 수행합니다.
과일이 3 초 동안 파악 된 다음 3 초 동안 풀릴 때마다; (2) City Park : 주제는 아이들의 소리와 자연 환경의 배경 소리로 둘러싸인 도시 공원에 위치했습니다.
이 시나리오 에서이 프로그램은 가상 손을 헤모형 측면에 설정하여 공원에서 탁구 공을 잡고 한 번에 3 초 동안 잡고 3 초 동안 공개하는 작업을 수행합니다.
실제 참여를 향상시키기 위해 실제 대상과 동일한 실제 객체가 실제 세계에서 제공 될 것이며, 주제는 사용하도록 지시받을 것입니다.
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이 그룹의 피험자들은 몰입 형 및 대화식 VR 훈련을 받았으며, 이는 풍부한 몰입 형 VR 장면을 두 개의 VR 장면을 포함하여 특정 대화식 작업과 결합했습니다.
작업 선택은 피험자의 상지 기능성 성능을 기반으로했으며 숙련 된 치료사는 지침 및 모니터링을 제공했으며 필요할 때 작업을 조정했습니다.
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활성 비교기: 대화식 VR 그룹
이 그룹의 VR 장면은 기본 모터 상호 작용에 중점을두고 가상 배경은 제어 그룹과 동일합니다.
이 프로그램은 가상 손을 Hemiplegic 측면에서 설정하여 가상 공을 잡고 매번 3 초 동안 가상 공을 고정 한 다음 3 초 동안 공개하는 등 특정 상호 작용 작업을 완료합니다.
동시에, 실제 세계에서 가상 공과 같은 크기와 색상의 실제 구체가 제공 될 것이며, 피사체는 혈액 측면의 실제 손으로 가능한 한 동시에 동시에 동시에 동시에 수행하도록 지시받을 것입니다.
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이 그룹의 피험자들은 몰입 형 및 대화식 VR 훈련을 받았으며, 이는 풍부한 몰입 형 VR 장면을 두 개의 VR 장면을 포함하여 특정 대화식 작업과 결합했습니다.
작업 선택은 피험자의 상지 기능성 성능을 기반으로했으며 숙련 된 치료사는 지침 및 모니터링을 제공했으며 필요할 때 작업을 조정했습니다.
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활성 비교기: 제어 그룹
피험자들은 HTC Vive HMD를 착용하고 간단한 가상 테스트 환경에 들어가도록 요청 받았습니다.
환경에는 복잡한 이야기 나 시각적 효과가 없으며 특정 상호 작용 작업을 강조하지도 않습니다.
여기에는 Hemiplegic 측의 현실적인 가상 핸드 모델 만 포함하고 실제 실험과 동일한 가상 배경이 포함되어 있으며, 둘 다 1 인칭 관점에서 제시됩니다.
이 프로그램은 가상의 손을 hemiplegic 측면에 설정하여 단순하고 반복적 인 파악을 수행 할 것입니다.
각 주먹은 3 초 동안 지속 된 다음 3 초 동안 방출됩니다.
동시에, 대상은 가능한 한 바구니 측면의 실제 손과 동시에 동일한 운동을 수행하도록 지시받을 것이다.
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이 그룹의 피험자들은 몰입 형 및 대화식 VR 훈련을 받았으며, 이는 풍부한 몰입 형 VR 장면을 두 개의 VR 장면을 포함하여 특정 대화식 작업과 결합했습니다.
작업 선택은 피험자의 상지 기능성 성능을 기반으로했으며 숙련 된 치료사는 지침 및 모니터링을 제공했으며 필요할 때 작업을 조정했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가 상지 척도 (Fam-ue)
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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상지의 FUGL-MEYER 평가 (FMA-ue)는 총 33 개의 평가 항목으로 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손의 움직임, 조정 및 반사 작용과 같은 상지 기능의 모든 측면을 다룹니다.
환자는 총 점수 66의 특정 척도에 따라 평가되었으며, 높은 점수는 상지 기능의 더 나은 회복을 나타냅니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소유권 설문지
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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소유권 (SO) 설문지는 신체 소유의 감각, 실제 또는 가상 손의 위치 감각, 햅틱 경험, 신체 유사성 및 신체 변형을 포함한 여러 측면을 조사합니다.
점수는 환자가 각 진술에 얼마나 동의하는지에 따라 "강하게 동의하지 않음 (-3 포인트)"에서 "강하게 동의 (3 점)"까지 7 점 리 커트 척도로 할당됩니다.
모든 질문의 평균 점수는 최종 SOO 설문지 점수로 계산되고 점수가 높을수록 SOO가 강해집니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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독점 드리프트 스케일
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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우리는 환자들에게 영향을받는 손을 다른 손으로 가리키거나 구두로 묘사함으로써 어디에 있다고 생각했는지보고하고,이를 초기에 오프셋 거리를 계산하기 위해 느낀 영향을받는 손의 위치와 비교하여 독점 오류의 정도를 측정했습니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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행동 연구 팔 테스트
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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ARAT (Action Research Arm Test)는 19 개의 평가 된 작업으로 구성되어 있으며, 4 개의 하위 스케일로 분기 된 작업으로 구성됩니다.
총 점수는 0과 57이며, 더 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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국립 보건 뇌졸중 규모
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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이 척도는 의식 수준, 안구 운동, 시각장, 안면 근육 기능, 사지 강도, 감각 기능, 조정 (실행증), 언어 (실어증), 언어 (dysarthria) 및 측면 부주의 (소홀함)를 다룹니다.
점수 스펙트럼은 0에서 42 점으로 연장되며 점수가 높을수록 신경 학적 손상이 더 심해집니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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미니 개체 상태 시험
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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MMSE (Mini-Mental State Examination Scale)는 주로 기억, 방향,주의, 계산, 언어 능력 및 시각적 공간 능력과 같은인지 영역을 신속하게 평가하는 데 사용됩니다.
이 척도에는 총 점수 범위가 0-30 포인트 인 30 개의 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수가 높을수록인지 기능이 더 좋습니다.
정상적인 임계 값은 교육 수준에 따라 나뉘어집니다 (예 : 중학교 교육 또는 그 이상은 ≥24 점).
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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표면 근전도
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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근육의 비 침습적 평가 지침에 대한 표면 EMG에 따라 전염성 상지의 주요 근육 그룹에 전극을 배치 하였다.
팔뚝의 팔뚝 및 삼두근 근육 근육 외에, 8 개의 전극을 팔뚝 단면의 최대 둘레에 골고루게 배치했으며, 여기서 전극은 앞쪽, 척골, 후방 및 방사형 측면의 중심에 분포된다.
전극을 놓기 전에, 피부 표면을 알코올로 세척하고 샘플링 속도를 1000Hz로 설정 하였다. 피험자들은 Li et al. FMA-ue 척도를 기반으로합니다.
SEMG 신호는 작업 수행 중에 기록되었으며, 이는 각 시험 사이에 최소 30 초의 휴식으로 3 회 반복되었습니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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Electroencephalography
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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피험자들은 편안하게 앉아 눈을 감고 일어나서 휴식을 취하고 5 분 동안 조용히하도록 요청했습니다.
기록 전극을 국제 10/20 시스템에 따라 두피에 놓았으며, 헤드의 CZ 전극은 기준으로서.
각 채널의 임피던스는 5K Ω 미만이어야하고 샘플링 주파수는 1K Hz였습니다.
EEG는 모터 작업 또는 자극에 대한 반응으로 다른 주파수 대역 (델타, 세타, 알파, 베타), ERP (Event-Red Potentials), ERP (Event-Red Potentials) 및 뇌 영역 간의 일관성을 통해 모터 네트워크 동기화를 평가하여 뇌 활동의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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기능적 자기 공명 영상
기간: 평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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대상체는 스캔 소음으로 인한 불편 함을 완화하기 위해 여전히 남아 있어야하고 귀마개를 제공했습니다.
기능적 이미지는 다음과 같이 스캐닝 파라미터를 갖는 에코-플래르 이미징 (EPI_Bold) 시퀀스를 사용하여 획득 하였다 : 반복 시간 = 3000ms, 에코 시간 = 30ms = 90도, 시야 필드 = 220 × 220 mm, 매트릭스 크기 = 64 × 64, 레이어 위치 = 3 MM 위치 = 43 및 240 캡션. 12 분의 스캔 기간.
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평가를위한 3 개의 시점이있었습니다 : 중재 전, 중재 종료 당일, 중재 종료 후 4 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laver KE, Lange B, George S, Deutsch JE, Saposnik G, Crotty M. Virtual reality for stroke rehabilitation. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Nov 20;11(11):CD008349. doi: 10.1002/14651858.CD008349.pub4.
- Ventura S, Tessari A, Castaldini S, Magni E, Turolla A, Banos R, Lullini G. Effectiveness of a Virtual Reality rehabilitation in stroke patients with sensory-motor and proprioception upper limb deficit: A study protocol. PLoS One. 2024 Aug 12;19(8):e0307408. doi: 10.1371/journal.pone.0307408. eCollection 2024.
- Tambone R, Giachero A, Calati M, Molo MT, Burin D, Pyasik M, Cabria F, Pia L. Using Body Ownership to Modulate the Motor System in Stroke Patients. Psychol Sci. 2021 May;32(5):655-667. doi: 10.1177/0956797620975774. Epub 2021 Apr 7.
- Bargeri S, Scalea S, Agosta F, Banfi G, Corbetta D, Filippi M, Sarasso E, Turolla A, Castellini G, Gianola S. Effectiveness and safety of virtual reality rehabilitation after stroke: an overview of systematic reviews. EClinicalMedicine. 2023 Sep 14;64:102220. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102220. eCollection 2023 Oct.
- Goizueta S, Navarro MD, Calvo G, Campos G, Colomer C, Noe E, Llorens R. Touchscreen-based assessment of upper limb kinematics after stroke: Reliability, validity and sensitivity to motor impairment. J Neuroeng Rehabil. 2025 Feb 11;22(1):27. doi: 10.1186/s12984-025-01563-6.
유용한 링크
- Effectiveness of Immersive Virtual Reality-Based Hand Rehabilitation Games for Improving Hand Motor Functions in Subacute Stroke Patients
- 360° immersive virtual reality-based mirror therapy for upper extremity function and satisfaction among stroke patients: a randomized controlled trial
- Effects of virtual reality-based motor control training on inflammation, oxidative stress, neuroplasticity and upper limb motor function in patients with chronic stroke: a randomized controlled trial
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .