Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние виртуальной реальности на функцию верхней конечности у пациентов после инсульта

11 марта 2025 г. обновлено: Qilu Hospital of Shandong University

Влияние особенностей виртуальной реальности на моторную функцию верхней конечности у пациентов с постхолоком

Инсульт занимает второе место среди главных причин смерти, затрагивая миллионы людей в мире. Приблизительно 70-80% выживших инсульта могут испытывать различные уровни моторных нарушений верхней конечности, которые серьезно влияют на деятельность повседневной жизни и вызывают серьезное физическое и умственное бремя для пациентов и их семей. По мере того, как становится очевидным эффект узкого места в традиционных методах реабилитации, в попытке разрушить этот барьеров. Учебные технологии показали, что обучение виртуальной реальности (VR) может эффективно способствовать восстановлению в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом, в целом. Его внутренние свойства и отсутствие исследования чувства собственности (SOO) и агентства (SOA).

Следовательно, это исследование проводило различные VR -вмешательства на пациентов с инсультом для оценки влияния внутренних свойств VR и иллюзии тела, которое он производит на реабилитацию их моторной функции верхней конечности.

Это исследование представляет собой одно слепое рандомизированное контролируемое исследование. В общей сложности 120 участников будут зачислены и разделены на контрольную группу, интерактивную группу VR и захватывающую и интерактивную VR -группу. Все группы будут проверены на виртуальной иллюзии рук перед вмешательством. Вмешательство будет длиться две недели, четыре раза в неделю в течение одного часа каждый раз. Оценка будет проводиться до вмешательства, в конце вмешательства и на 6-й неделе для последующего наблюдения. Основным показателем результата является «Оценка Фугл-Мейера верхней конечности (FMA-ue)». Вторичными показателями результатов являются «Анкета SUO», «Проприоцептивная шкала дрейфа», «Испытание на исследование действий (ARAT)», «Шкала инсульта NIH (NIHSS)», «МИНИМ МИДИЧНОЕ ССЫЛКИ (MMSE)», «Электромиография (EMG)», «Электроэнцефалография (EEG)» и «Функциональная магнитная резонансная изображение (мр)».

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Qianxi Xu
  • Номер телефона: 86-18563719027
  • Электронная почта: xqianxi0101@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Китай
        • Qilu hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первый эпизод инсульта, геморрагического или ишемического, подтвержденный компьютерной томографией или магнитно -резонансной томографией мозга;
  • Возраст 40-80 лет, мужчина или женщина;
  • 3-12 месяцев с момента возникновения инсульта;
  • Мягкое или умеренное или умеренное нарушение верхней конечности или от умеренной до тяжелой степени, с показателем FMA-ue между 16 и 53;
  • Основная способность общаться и понимать инструкции по исследованиям с оценкой 21 и выше по шкале MMSE;
  • Соглашение о участии в исследовании с информированным согласием, должным образом подписанным пациентом или членом семьи.

Критерии исключения:

  • Присутствие ферромагнитных металлов, имплантированных в организм;
  • Визуальный или слуховой дефицит;
  • Нестабильные заболевания;
  • История получения аналогичного обучения виртуальной реальности в прошлом;
  • История миастении, рассеянного склероза, мышечной дистрофии или других заболеваний, которые могут вызвать нарушения движения верхней конечности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имтивтивная и интерактивная VR -группа
Дизайн этой группы сочетает в себе богатые иммерсивные VR -сцены и конкретные интерактивные задачи. В частности, было две сцены VR: (1) природные пейзажи: субъекты находились на тихой лесной дорожке, окруженной высокими деревьями, птицами и звуком булькающей воды. В этой сцене программа устанавливает виртуальную руку на гемиплегическую сторону, чтобы выполнить задачу схватки сферического кафедра на дереве. Каждый раз, когда фрукты схватываются в течение 3 секунд, а затем выпускаются в течение 3 секунд; (2) Городской парк: предмет был расположен в городском парке, окруженном звуками игры детей, и на фоне звуков естественной среды. В этом сценарии программа устанавливает виртуальную руку на гемиплегическую сторону, чтобы выполнить задачу схватить мяч для пинг-понга в парке, держа его по 3 секунды за раз, а затем выпустить его в течение 3 секунд. Чтобы улучшить фактическое участие, в реальном мире будет предоставлен реальное объект, так же, как виртуальный объект, а предметам будет проинструктировано использовать использование
Устройство: Напокат виртуальной реальности (VR) дисплей
Эта группа субъектов получила иммерсивную и интерактивную тренировку VR, которая объединила богатые иммерсивные виртуальные сцены с конкретными интерактивными задачами, включая две сцены VR. Выбор задачи был основан на функциональной производительности верхней конечности субъектов, и опытные терапевты предоставили руководство и мониторинг, а также при необходимости скорректировали задачи.
Активный компаратор: Интерактивная VR -группа
Сцена VR в этой группе фокусируется на базовом взаимодействии двигателя, а виртуальный фон такой же, как и контрольная группа. Программа установит виртуальную руку на гемиплегическую сторону для выполнения конкретных задач взаимодействия, таких как схватка виртуального мяча, удерживая виртуальный мяч в течение 3 секунд каждый раз, а затем выпустить его в течение 3 секунд. В то же время, реальная сфера того же размера и цвета, что и виртуальный мяч, будет предоставлена ​​в реальном мире, и субъекту будет дано указание выполнять то же движение одновременно одновременно с реальной рукой на гемиплегической стороне.
Устройство: Напокат виртуальной реальности (VR) дисплей
Эта группа субъектов получила иммерсивную и интерактивную тренировку VR, которая объединила богатые иммерсивные виртуальные сцены с конкретными интерактивными задачами, включая две сцены VR. Выбор задачи был основан на функциональной производительности верхней конечности субъектов, и опытные терапевты предоставили руководство и мониторинг, а также при необходимости скорректировали задачи.
Активный компаратор: Контрольная группа
Субъектов попросили носить HTC Vive HMD и ввести в простую среду виртуального тестирования. Окружающая среда не имеет сложных повествовательных или визуальных эффектов, а также не подчеркивает конкретные задачи взаимодействия. Он включает в себя только реалистичную виртуальную ручную модель с гемиплегической стороны и тот же виртуальный фон, что и настоящий эксперимент, оба представлены с точки зрения от первого лица. Программа установит виртуальную руку на гемиплегическую сторону для выполнения простых и повторяющихся движений. Каждый удержание кулака длится 3 секунды, а затем выпускается в течение 3 секунд. В то же время субъекту будет дано указание выполнять то же движение одновременно с реальной рукой на гемиплегической стороне как можно больше.
Устройство: Напокат виртуальной реальности (VR) дисплей
Эта группа субъектов получила иммерсивную и интерактивную тренировку VR, которая объединила богатые иммерсивные виртуальные сцены с конкретными интерактивными задачами, включая две сцены VR. Выбор задачи был основан на функциональной производительности верхней конечности субъектов, и опытные терапевты предоставили руководство и мониторинг, а также при необходимости скорректировали задачи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала верхней конечности оценки Fugl-Meyer (Fam-ue)
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Оценка Fugl-Meyer верхней конечности (FMA-OU) охватывает все аспекты функции верхней конечности, такие как движение, координация и рефлекторные действия плеча, локоть, предплечья, запястья и рука, в общей сложности 33 пункта оценки. Пациенты оценивали в соответствии с конкретной шкалой с общей оценкой 66, а более высокие оценки указывают на лучшее восстановление функции верхней конечности.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета чувства собственности
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Анкета чувства собственности (SOO) исследует ряд аспектов, включая чувство владения телом, чувство позиции в реальной или виртуальной руке, тактичный опыт, сходство тела и преобразование тела. Оценки выделяются по 7-балльной шкале Лайкерта, от «решительно не согласны (-3 балла)» до «полностью согласны (3 балла)», в зависимости от того, насколько пациент согласен с каждым утверждением. Средний балл всех вопросов рассчитывается как окончательный анкету SUO, и чем выше оценка, тем сильнее Су.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Проприоцептивная шкала дрейфа
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Мы попросили пациентов сообщить, где они думали, что их пораженная рука указывала своей рукой или описывая ее в устной форме и сравнила это с положением пораженной руки, которую они первоначально считали, чтобы рассчитать расстояние смещения, тем самым измеряя степень проприоцептивной ошибки.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Исследование действий Исследование
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Испытание на исследование действий (ARAT) состоит из 19 оцениваемых задач, разбитых на четыре подшкалы: схватка, захват, зажимание и грубые моторные навыки. Общий балл варьируется от 0 и 57, причем более высокие оценки представляют лучшую функцию.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Национальные институты института инсульта здравоохранения
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Шкала охватывает уровень сознания, экстраокулярных движений, визуальных полей, функции мышц лица, прочности конечности, сенсорной функции, координации (атаксия), речи (афазия), языка (дисартрия) и латерализованного невнимания (пренебрежение). Спектр оценки простирается от 0 до 42 баллов, а тем выше балл, тем более тяжелый неврологический повреждение.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Мини-психическое государственное обследование
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Шкала осмотра мини-психического состояния (MMSE) в основном используется для быстрой оценки когнитивных областей, таких как память, ориентация, внимание, расчет, языковые способности и визуальные пространственные способности. Шкала содержит 30 вопросов с общим диапазоном баллов 0-30 баллов. Чем выше общий балл, тем лучше когнитивная функция. Нормальный порог делится в соответствии с уровнем образования (например, те, у кого есть младшее образование в средней школе или выше, должны набрать ≥24 балла).
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Поверхностная электромиография
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Электроды были помещены в ключевые мышечные группы верхней конечности гемиплегии в соответствии с поверхностной EMG для неинвазивной оценки руководящих принципов мышц. В дополнение к мышцам Brachii бицепса и трицепса плеча, восемь электродов были равномерно размещены в максимальном окружности поперечного сечения предплечья, в котором электроды распределяли на центральных линиях переднего, локтевого, заднего и радиального сторона. Перед размещением электродов поверхность кожи очищали спиртом, а скорость отбора проб была установлена ​​на 1000 Гц. Субъектам было предложено выполнить 11 простых нормативных функциональных задач верхней конечности, которые были разработаны Li et al. на основе шкалы FMA-ue. Сигналы SEMG были записаны во время выполнения задач, которые трижды повторялись с не менее 30 секунд отдыха между каждым испытанием.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Электроэнцефалография
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Субъекты сидели комфортно и попросили закрыть глаза, проснуться, расслабиться и молчать в течение 5 минут. Записывающие электроды были размещены на коже головы в соответствии с международной системой 10/20, с CZ -электродом головки в качестве эталона. Было обеспечено импеданс каждого канала ниже 5 км Ом, а частота отбора проб составляла 1K Гц. ЭЭГ будет использоваться для оценки изменений в мозговой активности путем анализа распределения мощности по различным полосам частот (Delta, Theta, Alpha, Beta), связанных с событиями потенциалов (ERP) в ответ на моторные задачи или стимулы, а также когерентность между областями мозга для оценки синхронизации моторных сети.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Функциональная магнитно -резонансная визуализация
Временное ограничение: Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства
Испытуемым было предложено остаться неподвижным и обеспечивали затычки для ушей, чтобы облегчить дискомфорт от сканирующего шума. Функциональные изображения были получены с использованием последовательности эхо-планарной визуализации (EPI_BOLD) с параметрами сканирования следующим образом: Время повторения = 3000 мс, время эхо = 30 мс, угол переворачивания = 90 градусов, поле зрения = 220 × 220 мм, размер матрицы = 64 × 6, толщина слоя = 3 мм положения слоя. Период сканирования 12 минут.
Было 3 временных точка для оценки: до вмешательства, в день окончания вмешательства, через 4 недели после окончания вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qilu Hospital of Shandong University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYLL-202411-013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться