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Die Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Funktion der oberen Extremität bei Patienten nach dem Schlaganfall

11. März 2025 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Auswirkungen von Virtual-Reality-Merkmalen auf die motorische Funktion der oberen Extremität bei Patienten nach dem Schlaganfall

Der Schlaganfall ist der zweite Platz unter den Top -Todesursachen und betrifft Millionen von Menschen in der Welt. Ungefähr 70-80% Überlebende von Schlaganfall könnten verschiedene Niveaus der motorischen Beeinträchtigungen der oberen Extremität aufweisen, was die Aktivitäten des täglichen Lebens ernsthaft beeinflusst und den Patienten und ihren Familien eine schwerwiegende körperliche und geistige Belastung verursacht. Da der Engpass -Effekt bei traditionellen Rehabilitationstechniken sichtbar wird, werden eine Reihe neu auftretender Technologien bei der Rehabilitationsbehandlung verwendet, um diese Barriere abzubauen. Die Studien haben gezeigt, dass die virtuelle Realität (VR) -Training (VR) Training effektiv fördern kann. Prüfung seiner intrinsischen Eigenschaften und mangelnder Erforschung des Gefühls des Eigentums (SOO) und der Agentur (SOA).

Daher führte diese Studie unterschiedliche VR -Interventionen für Schlaganfallpatienten durch, um die Auswirkungen der intrinsischen Eigenschaften von VR und der Körperillusion auf die Rehabilitation ihrer motorischen Funktion der oberen Gliedmaßen zu bewerten.

Diese Studie ist eine randomisierte einblind-kontrollierte Studie. Insgesamt 120 Teilnehmer werden in eine Kontrollgruppe, eine interaktive VR -Gruppe und eine immersive und interaktive VR -Gruppe unterteilt. Alle Gruppen werden vor der Intervention auf der virtuellen Handillusion getestet. Die Intervention dauert vierzehn Tage, viermal pro Woche für eine Stunde jedes Mal. Die Bewertung wird vor der Intervention, am Ende der Intervention und in Woche 6 für die Nachuntersuchung durchgeführt. Das primäre Ergebnismaß ist die "Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-U)". Die sekundären Ergebnismaßnahmen sind "Soo -Fragebogen", "propriozeptive Driftskala", "Action Research Arm Test (ARAT)", "NIH -Schlaganfallskala (NIHSS)", "Mini -mentale Zustandsuntersuchung (MMSE)", "Elektromyographie (EMG)", "Electroencephalography (EEG)" und "Functional Magnetic Resonance Imaging (Elektroencephalographie)" und "Functional Magnetic Resonance Imagsing (FMRIGAGHAL)".

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, China
        • Qilu hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erste Episode von Schlaganfall, Hämorrhagisch oder ischämisch, bestätigt durch Computertomographie oder Magnetresonanztomographie des Gehirns;
  • Alter 40-80 Jahre, entweder männlich oder weiblich;
  • 3-12 Monate seit dem Schlaganfall;
  • Leichte bis mittelschwere oder mittelschwere bis schwere obere Extremität, mit einer FMA-U-U-u-Punktzahl zwischen 16 und 53;
  • Grundlegende Fähigkeit, die Forschungsanweisungen mit einer Punktzahl von 21 Jahren auf der MMSE -Skala zu kommunizieren und zu verstehen;
  • Vereinbarung zur Teilnahme an der Studie mit einem vom Patienten oder einem Familienmitglied ordnungsgemäß unterzeichneten Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein von ferromagnetischen Metallen, die in den Körper implantiert sind;
  • Visuelle oder hörende Defizite;
  • Instabile Erkrankungen;
  • Vorgeschichte des Erhalts eines ähnlichen VR -Trainings in der Vergangenheit;
  • Eine Vorgeschichte von Myasthenia gravis, Multipler Sklerose, Muskeldystrophie oder anderen Krankheiten, die Bewegungsstörungen der oberen Extremität verursachen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immersive und interaktive VR -Gruppe
Das Design dieser Gruppe kombiniert reichhaltige, immersive VR -Szenen und spezifische interaktive Aufgaben. Insbesondere gab es zwei VR -Szenen: (1) natürliche Kulisse: Die Motive befanden sich auf einem ruhigen Waldweg, umgeben von hohen Bäumen, Birdsong und dem Geräusch von gurgelndem Wasser. In dieser Szene setzt das Programm die virtuelle Hand auf der hemiplegischen Seite, um die Aufgabe auszuführen, die Kugelfrucht auf dem Baum zu erfassen. Jedes Mal, wenn die Frucht 3 Sekunden lang erfasst und dann 3 Sekunden lang freigesetzt wird; . In diesem Szenario setzt das Programm die virtuelle Hand auf der hemiplegischen Seite, um die Aufgabe auszuführen, einen Ping-Pong-Ball im Park zu erfassen, ihn jeweils 3 Sekunden lang zu halten und ihn dann 3 Sekunden lang freizugeben. Um die tatsächliche Teilnahme zu verbessern, wird ein reales Objekt wie das virtuelle Objekt in der realen Welt bereitgestellt, und die Probanden werden zur Verwendung angewiesen
Gerät: Virtual Reality (VR) Kopfmontage -Display
Diese Gruppe von Probanden erhielt ein immersives und interaktives VR -Training, das reichhaltige VR -Szenen mit spezifischen interaktiven Aufgaben, einschließlich zweier VR -Szenen, kombinierte. Die Aufgabenauswahl basierte auf der Funktionsleistung der oberen Extremitäten der Probanden, und erfahrene Therapeuten lieferten Anleitung und Überwachung und stellten die Aufgaben bei Bedarf an.
Aktiver Komparator: Interaktive VR -Gruppe
Die VR -Szene in dieser Gruppe konzentriert sich auf die grundlegende motorische Interaktion, und der virtuelle Hintergrund entspricht der Kontrollgruppe. Das Programm setzt die virtuelle Hand auf der hemiplegischen Seite, um spezifische Interaktionsaufgaben zu erledigen, z. B. das Greifen des virtuellen Balls, die virtuelle Kugel jedes Mal für 3 Sekunden lang und dann 3 Sekunden lang freigelassen. Gleichzeitig wird in der realen Welt eine wirkliche Sphäre der gleichen Größe und Farbe wie der virtuelle Ball bereitgestellt, und das Subjekt wird angewiesen, die gleiche Bewegung so weit wie möglich mit der realen Hand auf der hemiplegischen Seite gleichzeitig auszuführen.
Gerät: Virtual Reality (VR) Kopfmontage -Display
Diese Gruppe von Probanden erhielt ein immersives und interaktives VR -Training, das reichhaltige VR -Szenen mit spezifischen interaktiven Aufgaben, einschließlich zweier VR -Szenen, kombinierte. Die Aufgabenauswahl basierte auf der Funktionsleistung der oberen Extremitäten der Probanden, und erfahrene Therapeuten lieferten Anleitung und Überwachung und stellten die Aufgaben bei Bedarf an.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Probanden wurden gebeten, eine HTC Vive HMD zu tragen und eine einfache virtuelle Testumgebung einzugeben. Die Umgebung hat keine komplexen narrativen oder visuellen Effekte und betont auch spezifische Interaktionsaufgaben. Es enthält nur ein realistisches virtuelles Handmodell der hemiplegischen Seite und denselben virtuellen Hintergrund wie das reale Experiment. Beide werden aus der Perspektive aus der ersten Person dargestellt. Das Programm setzt die virtuelle Hand auf der hemiplegischen Seite, um einfache und sich wiederholende Greifenbewegungen durchzuführen. Jede Fausthalte dauert 3 Sekunden und veröffentlicht dann 3 Sekunden lang. Gleichzeitig wird das Subjekt angewiesen, die gleiche Bewegung gleichzeitig mit der realen Hand auf der hemiplegischen Seite so weit wie möglich auszuführen.
Gerät: Virtual Reality (VR) Kopfmontage -Display
Diese Gruppe von Probanden erhielt ein immersives und interaktives VR -Training, das reichhaltige VR -Szenen mit spezifischen interaktiven Aufgaben, einschließlich zweier VR -Szenen, kombinierte. Die Aufgabenauswahl basierte auf der Funktionsleistung der oberen Extremitäten der Probanden, und erfahrene Therapeuten lieferten Anleitung und Überwachung und stellten die Aufgaben bei Bedarf an.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FUGL-Meyer Assessment obere Extremitätsskala (fam-u)
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Die FUGL-Meyer-Bewertung der oberen Extremität (FMA-U) deckt alle Aspekte der Funktion der oberen Extremität wie Bewegung, Koordination und Reflexwirkung der Schulter, des Ellbogens, des Unterarms, des Handgelenks und der Hand mit insgesamt 33 Bewertungsgegenständen ab. Die Patienten wurden gemäß einer bestimmten Skala mit einem Gesamtwert von 66 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Wiederherstellung der Funktion der oberen Extremitäten hinweisen.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besitzergefühl Fragebogen
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Der Fragebiet des Eigentums (SOO) untersucht eine Reihe von Aspekten, darunter das Gefühl des Körperbesitzes, das Positionssinn in der realen oder virtuellen Hand, die haptische Erfahrung, die Körpergleichheit und die Körpertransformation. Die Bewertungen werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala zugeteilt, von "stark nicht zustimmen (-3 Punkte)" bis "stark zustimmen (3 Punkte)", je nachdem, wie viel der Patient jeder Aussage zustimmt. Die mittlere Punktzahl aller Fragen wird als endgültiger SOO -Fragebogen -Wert berechnet, und je höher die Punktzahl ist, desto stärker ist der Soo.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Propriozeptive Driftskala
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Wir baten die Patienten, zu berichten, wo sie der Meinung waren, dass ihre betroffene Hand mit ihrer anderen Hand zeigte oder sie verbal beschreibt, und verglichen diese mit der Position der betroffenen Hand, die sie ursprünglich für die Berechnung des Versatzes berechnet hatten, wodurch der Grad des propriozeptiven Fehlers gemessen wurde.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Aktionsforschungsarmtest
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Der Action Research Armest (ARAT) besteht aus 19 bewerteten Aufgaben, die in vier Subskalen gegabelt wurden: Greifen, Greifen, Kneifen und Bruttomotorik. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 und 57, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Funktion darstellen.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
National Institutes of Health Stroke Scale
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Die Skala deckt das Bewusstseinsniveau, die extraokularen Bewegungen, die Gesichtsfelder, die Gesichtsmuskelfunktion, die Stärke der Gliedmaßen, die sensorische Funktion, die Koordination (Ataxie), die Sprache (Aphasie), die Sprache (Dysarthrie) und die lateralisierte Unaufmerksamkeit (Vernachlässigung) ab. Das Bewertungsspektrum erstreckt sich von 0 bis 42 Punkten, wobei der Wert der Punktzahl, die schwerwiegendere neurologische Schädigung.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Mini-Mental State Examination
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Die Mini-Mental State Examination Scale (MMSE) wird hauptsächlich verwendet, um kognitive Bereiche wie Gedächtnis, Orientierung, Aufmerksamkeit, Berechnung, Sprachfähigkeit und visuell-räumliche Fähigkeit schnell zu bewerten. Die Skala enthält 30 Fragen mit einem Gesamtbewertungsbereich von 0 bis 30 Punkten. Je höher die Gesamtpunktzahl, desto besser die kognitive Funktion. Die normale Schwelle ist nach dem Bildungsniveau unterteilt (z. B. diejenigen mit der Ausbildung von Junior High School oder über müssen ≥24 Punkte erzielen).
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Elektroden wurden auf die wichtigsten Muskelgruppen der hemiplegischen oberen Extremität gemäß der Oberflächen-EMG für die nicht-invasive Bewertung der Muskelnrichtlinien platziert. Zusätzlich zu den Bizeps- und Trizeps-Brachii-Muskeln des Oberarms wurden acht Elektroden gleichmäßig am maximalen Umfang des Unterarmquerschnitts platziert, bei dem die Elektroden auf den Mittellinien der Vorder-, Ulnar-, posterioren und radialen Seiten des Unterarms verteilt wurden. Vor dem Platzieren der Elektroden wurde die Hautoberfläche mit Alkohol gereinigt und die Probenahmerate auf 1000 Hz eingestellt. Die Probanden wurden gebeten, 11 einfache normative Funktionsaufgaben der oberen Extremität auszuführen, die von Li et al. Entworfen wurden. Basierend auf der FMA-U-U-U-U-U-U-U-U-U-U-U-U-Größe. Die SEMG -Signale wurden während der Ausführung der Aufgaben aufgezeichnet, die dreimal mit mindestens 30 Sekunden Ruhe zwischen jedem Versuch wiederholt wurden.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Elektroenzephalographie
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Die Probanden saßen bequem und baten, ihre Augen zu schließen, aufzuwachen, sich zu entspannen und 5 Minuten ruhig zu sein. Die Aufzeichnungselektroden wurden auf der Kopfhaut gemäß dem internationalen 10/20 -System mit der CZ -Elektrode des Kopfes als Referenz platziert. Es wurde sichergestellt, dass die Impedanz jedes Kanals unter 5 k Ω liegt und die Abtastfrequenz 1k Hz betrug. Das EEG wird verwendet, um Veränderungen in der Gehirnaktivität zu bewerten, indem die Leistungsverteilung über verschiedene Frequenzbanden (Delta, Theta, Alpha, Beta), ereignisbezogene Potentiale (ERPs) als Reaktion auf motorische Aufgaben oder Stimuli und die Kohärenz zwischen Gehirnregionen zur Bewertung der Motornetzsynchronisation analysiert werden.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
funktionelle Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention
Die Probanden wurden gebeten, still zu bleiben und mit Ohrstöpseln versehen zu sein, um das Unbehagen durch das Scannen von Geräuschen zu lindern. Funktionsbilder wurden unter Verwendung einer Echo-planarer Bildgebung (epi_bold) mit Scan-Parametern wie folgt aufgenommen: Wiederholungszeit = 3000 ms, Echozeit = 30 ms, Flip-Winkel = 90 Grad, Feld der Sichtweise = 220 × 220 mm, Matrixgröße = 64 × 64, Schicht-Dicker-Schicht-Schicht-Dicke = 3 MM-Schicht = 43 und 43 und 30 Zeitpunkten. 12 Minuten.
Es gab 3 Zeitpunkte für die Bewertung: Vor der Intervention, am Ende des Interventionsende Ende, 4 Wochen nach dem Ende der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KYLL-202411-013

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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