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L'impact de la réalité virtuelle sur la fonction des membres supérieurs chez les patients post-AVC

11 mars 2025 mis à jour par: Qilu Hospital of Shandong University

Effets des caractéristiques de la réalité virtuelle sur la fonction du moteur des membres supérieurs chez les patients post-AVC

Un AVC se classe deuxième parmi les principales causes de décès, affectant des millions de personnes dans le monde. Environ 70 à 80% des survivants d'AVC pourraient subir différents niveaux de déficiences motrices du membre supérieur, ce qui affecte sérieusement les activités de la vie quotidienne et provoquer une grave charge physique et mentale aux patients et à leurs familles. À mesure que l'effet du goulot d'étranglement dans les techniques de réadaptation traditionnelles devient apparente, un certain nombre de technologies émergentes sont utilisées dans le traitement de réadaptation afin de décomposer cette barrière. de ses propriétés intrinsèques et du manque d'exploration du sens de la propriété (SOO) et de l'agence (SOA).

Par conséquent, cette étude a mené différentes interventions VR sur les patients atteints d'AVC pour évaluer les effets des propriétés intrinsèques de la RR et l'illusion corporelle qu'il produit sur la réhabilitation de leur fonction motrice du membre supérieur.

Cette étude est un essai contrôlé randomisé en un seul aveugle. Au total, 120 participants seront inscrits et divisés en groupe témoin, un groupe VR interactif et un groupe VR immersif et interactif. Tous les groupes seront testés sur l'illusion de la main virtuelle avant l'intervention. L'intervention durera une quinzaine, quatre fois par semaine pendant une heure à chaque fois. L'évaluation sera effectuée avant l'intervention, à la fin de l'intervention et à la semaine 6 pour le suivi. La principale mesure des résultats est "l'évaluation FUGL-Meyer de l'extrémité supérieure (FMA-UE)". Les mesures des résultats secondaires sont "Questionnaire SOO", "Scale de dérive proprioceptive", "Action Research ARM Test (ARAT)", "NIH Stroke Scale (NIHSS)", "Mini Mental State Examination (MMSE)", "Electromyography (EMG)", "Electroencephalography (EEG)" et "Fonctional Minetic Resonance Imaginging (FMRI)".

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Chine
        • Qilu hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Premier épisode d'AVC, hémorragique ou ischémique, confirmé par la tomodensitométrie ou l'imagerie par résonance magnétique du cerveau;
  • Âgé de 40 à 80 ans, mâle ou femme;
  • 3-12 mois après la survenue d'un AVC;
  • Aspiration des membres supérieurs légers ou modéré ou modéré à sévère, avec un score FMA-UE entre 16 et 53;
  • Capacité de base à communiquer et à comprendre les instructions de recherche, avec un score de 21 et plus sur l'échelle MMSE;
  • Accord pour participer à l'étude, avec un formulaire de consentement éclairé dûment signé par le patient ou un membre de la famille.

Critères d'exclusion:

  • La présence de métaux ferromagnétiques implantés dans le corps;
  • Déficits visuels ou auditifs;
  • Conditions médicales instables;
  • Antécédents de recevoir une formation VR similaire dans le passé;
  • Une histoire de la myasthénie grave, de la sclérose en plaques, de la dystrophie musculaire ou d'autres maladies qui peuvent provoquer des troubles du mouvement des membres supérieurs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe VR immersif et interactif
La conception de ce groupe combine de riches scènes de réalité virtuelle immersive et des tâches interactives spécifiques. Plus précisément, il y avait deux scènes VR: (1) paysage naturel: les sujets étaient sur un chemin forestier calme, entouré de grands arbres, de chant d'oiseaux et du son de l'eau gargouillie. Dans cette scène, le programme définit la main virtuelle du côté hémiplégique pour effectuer la tâche de saisir le fruit sphérique sur l'arbre. Chaque fois que le fruit est saisi pendant 3 secondes, puis libéré pendant 3 secondes; (2) City Park: Le sujet était situé dans un parc de la ville entouré par les sons des enfants qui jouent et les sons de fond de l'environnement naturel. Dans ce scénario, le programme définit la main virtuelle du côté hémiplégique pour effectuer la tâche de saisir une balle de ping-pong dans le parc, de le maintenir pendant 3 secondes à la fois, puis de le libérer pendant 3 secondes. Pour améliorer la participation réelle, un objet réel de la même manière que l'objet virtuel sera fourni dans le monde réel, et les sujets seront invités à utiliser
Dispositif: Affichage monté sur la tête de la réalité virtuelle (VR)
Ce groupe de sujets a reçu une formation VR immersive et interactive, qui combinait de riches scènes de réalité virtuelle immersive avec des tâches interactives spécifiques, y compris deux scènes VR. La sélection des tâches était basée sur les performances fonctionnelles du membre supérieur des sujets, et les thérapeutes expérimentés ont fourni des conseils et une surveillance et ajusté les tâches si nécessaire.
Comparateur actif: Groupe VR interactif
La scène VR de ce groupe se concentre sur l'interaction motrice de base, et le fond virtuel est le même que le groupe témoin. Le programme définira la main virtuelle du côté hémiplégique pour effectuer des tâches d'interaction spécifiques, telles que la saisie de la balle virtuelle, le maintien de la balle virtuelle pendant 3 secondes à chaque fois, puis la libérer pendant 3 secondes. Dans le même temps, une vraie sphère de la même taille et de la même couleur que la balle virtuelle sera fournie dans le monde réel, et le sujet sera chargé d'effectuer le même mouvement simultanément autant que possible avec la main réelle du côté hémiplégique.
Dispositif: Affichage monté sur la tête de la réalité virtuelle (VR)
Ce groupe de sujets a reçu une formation VR immersive et interactive, qui combinait de riches scènes de réalité virtuelle immersive avec des tâches interactives spécifiques, y compris deux scènes VR. La sélection des tâches était basée sur les performances fonctionnelles du membre supérieur des sujets, et les thérapeutes expérimentés ont fourni des conseils et une surveillance et ajusté les tâches si nécessaire.
Comparateur actif: Groupe témoin
Les sujets ont été invités à porter un HTC Vive HMD et à entrer dans un environnement de test virtuel simple. L'environnement n'a pas d'effets narratifs ou visuels complexes, et il ne met pas l'accent sur des tâches d'interaction spécifiques. Il comprend uniquement un modèle de main virtuel réaliste du côté hémiplégique et le même arrière-plan virtuel que la véritable expérience, les deux sont présentés d'un point de vue à la première personne. Le programme définira la main virtuelle du côté hémiplégique pour effectuer des mouvements de saisie simples et répétitifs. Chaque tige dure dure 3 secondes, puis se libère pendant 3 secondes. Dans le même temps, le sujet sera chargé d'effectuer le même mouvement simultanément avec la main réelle du côté hémiplégique autant que possible.
Dispositif: Affichage monté sur la tête de la réalité virtuelle (VR)
Ce groupe de sujets a reçu une formation VR immersive et interactive, qui combinait de riches scènes de réalité virtuelle immersive avec des tâches interactives spécifiques, y compris deux scènes VR. La sélection des tâches était basée sur les performances fonctionnelles du membre supérieur des sujets, et les thérapeutes expérimentés ont fourni des conseils et une surveillance et ajusté les tâches si nécessaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des membres supérieurs de l'évaluation de l'évaluation FUGL-Meyer (FAM-UE)
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
L'évaluation FUGL-Meyer de l'extrémité supérieure (FMA-UE) couvre tous les aspects de la fonction des membres supérieurs, tels que le mouvement, la coordination et les actions réflexes de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et de la main, avec un total de 33 éléments d'évaluation. Les patients ont été évalués selon une échelle spécifique avec un score total de 66, avec des scores plus élevés indiquant une meilleure récupération de la fonction des membres supérieurs.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de propriété
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Le questionnaire sur le sens de la propriété (SOO) étudie un certain nombre d'aspects, notamment le sentiment de propriété corporelle, le sens de la position dans la main réelle ou virtuelle, l'expérience haptique, la similitude corporelle et la transformation corporelle. Les scores sont alloués sur une échelle de Likert à 7 points, de "fortement en désaccord (-3 points)" à "fortement d'accord (3 points)", selon le montant que le patient est d'accord avec chaque déclaration. Le score moyen de toutes les questions est calculé comme le score final du questionnaire SOO, et plus le score est élevé, plus le SOO est fort.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Échelle de dérive proprioceptive
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Nous avons demandé aux patients de signaler où ils pensaient que leur main affectée était en pointant avec leur autre main ou en la décrivant verbalement et en le comptant avec la position de la main affectée qu'ils ont initialement senti pour calculer la distance de décalage, mesurant ainsi le degré d'erreur propioceptive.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Test de bras de recherche d'action
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Le test Action Research ARM (ARAT) se compose de 19 tâches évaluées bifurquées en quatre sous-échelles: la saisie, la captipulation, le pincement et la motricité brute. Le score total varie de 0 et 57, avec des scores plus élevés représentant une meilleure fonction.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Échelle nationale des AVC des instituts nationaux
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
L'échelle couvre le niveau de conscience, les mouvements extraoculaires, les champs visuels, la fonction musculaire faciale, la force des membres, la fonction sensorielle, la coordination (ataxie), la parole (aphasie), le langage (dysarthrie) et l'inattention latéralisée (négligence). Le spectre de notation s'étend de 0 à 42 points, plus le score est élevé, plus les dommages neurologiques sont élevés.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Examen mini-mental
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
L'échelle d'examen mini-mental (MMSE) est principalement utilisée pour évaluer rapidement les domaines cognitifs tels que la mémoire, l'orientation, l'attention, le calcul, la capacité du langage et la capacité visuelle-spatiale. L'échelle contient 30 questions avec une plage de score totale de 0 à 30 points. Plus le score total est élevé, meilleur est la fonction cognitive. Le seuil normal est divisé en fonction du niveau éducatif (par exemple, ceux qui ont suivi des études secondaires ou plus doivent marquer ≥24 points).
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Électromyographie de surface
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Des électrodes ont été placées sur les groupes musculaires clés du membre supérieur hémiplégique selon l'EMG de surface pour l'évaluation non invasive des directives musculaires. En plus des muscles biceps et triceps brachii du haut du bras, huit électrodes ont été placées uniformément à la circonférence maximale de la section transversale de l'avant-bras, dans laquelle les électrodes ont été distribuées sur les lignes centrales de la côte antérieure, ulnaire, postérieure et radiale de l'avant-bord. Avant de placer les électrodes, la surface de la peau a été nettoyée avec de l'alcool et le taux d'échantillonnage a été fixé à 1000 Hz. Les sujets ont été invités à effectuer 11 tâches fonctionnelles de membre supérieur normatives simples, conçues par Li et al. basé sur l'échelle FMA-UE. Les signaux SEMG ont été enregistrés lors de l'exécution des tâches, qui ont été répétées trois fois avec au moins 30 secondes de repos entre chaque essai.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Électroencéphalographie
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Les sujets étaient assis confortablement et ont demandé de fermer les yeux, de se réveiller, de se détendre et de se taire pendant 5 minutes. Les électrodes d'enregistrement ont été placées sur le cuir chevelu selon le système international 10/20, avec l'électrode CZ de la tête comme référence. L'impédance de chaque canal a été assurée être inférieure à 5k Ω et la fréquence d'échantillonnage était de 1k Hz. L'EEG sera utilisé pour évaluer les changements dans l'activité cérébrale en analysant la distribution de puissance dans différentes bandes de fréquences (Delta, Thêta, Alpha, Beta), potentiels liés à l'événement (ERP) en réponse aux tâches motrices ou aux stimuli, et la cohérence entre les régions cérébrales pour évaluer la synchronisation du réseau moteur.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
Délai: Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention
Les sujets ont été invités à rester immobiles et à avoir été assurés de bouchons d'oreille pour atténuer l'inconfort du bruit de balayage. Functional images were acquired using an echo-planar imaging (EPI_BOLD) sequence with scanning parameters as follows: repetition time = 3000 ms, echo time = 30 ms, flip angle = 90 degrees, field of view = 220 × 220 mm, matrix size = 64 × 64, layer thickness = 3 mm layer position = 43, and a total of 240 time points being captured over a scanning period de 12 minutes.
Il y avait 3 points de temps pour l'évaluation: avant l'intervention, le jour de l'intervention, 4 semaines après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qilu Hospital of Shandong University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KYLL-202411-013

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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