Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden vaikutus yläraajojen toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

tiistai 11. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Qilu Hospital of Shandong University

Virtuaalitodellisuusominaisuuksien vaikutukset yläraajojen motoriseen toimintaan aivohalvauksen jälkeisillä potilailla

Aivohalvaus on toiseksi kuoleman tärkeimmistä syistä, mikä vaikuttaa miljooniin ihmisiin maailmanlaajuisesti. Noin 70–80% aivohalvauksen selviytyjät voivat kokea yläraajojen motoristen vajaatoimintojen eri tasot, mikä vaikuttaa vakavasti päivittäisen elämän toimintaan ja aiheuttaa vakavaa fyysistä ja henkistä taakkaa potilaille ja heidän perheilleen. Kun pullonkaulavaikutus perinteisissä kuntoutustekniikoissa käy ilmi, kuntoutushoidossa käytetään useita nousevia tekniikoita, jotta tämä este on osoittanut, että virtuaalitodellisuus (VR) -harjoittelu voi edistää tehokkaasti keskushermoston uudelleenmuodostumista ja että se on tullut tärkeä tutkimussuunta motorisen toiminnan kuntoutukselle. Luonnolliset ominaisuudet ja omistustunnon (SOO) ja agentuurin (SOA) tutkimuksen puute.

Siksi tämä tutkimus suoritti erilaisia ​​VR -interventioita aivohalvauspotilaille arvioimaan VR: n luontaisten ominaisuuksien ja kehon illuusion vaikutuksia, joita se tuottaa yläraajan motorisen toiminnan kuntoutuksessa.

Tämä tutkimus on yhden sokean satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Yhteensä 120 osallistujaa ilmoittautuu ja jaetaan kontrolliryhmään, interaktiiviseen VR -ryhmään ja syventävään ja interaktiiviseen VR -ryhmään. Kaikki ryhmät testataan virtuaalisella käsin illuusiolla ennen interventiota. Interventio kestää kaksi viikkoa, neljä kertaa viikossa tunnin ajan joka kerta. Arviointi suoritetaan ennen interventiota, intervention lopussa ja viikolla 6 seurantaa varten. Ensisijainen tulosmitta on "FAGL-Meyer-arviointi yläraajoista (FMA-UE)". Toissijaiset lopputulokset ovat "SOO -kyselylomake", "proprioceptive Drift Scale", "Action Research Arm -testi (ARAT)", "NIH -aivohalvausasteikko (NIHSS)", "Mini Psyykkinen tila (MMSE)", "Electromyography (EMG)", "Electroenencefalografia (EEG)" ja "Funktionaalinen magneettikeskustelu (fmri)".

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shangdong
      • Jinan, Shangdong, Kiina
        • Qilu hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensimmäinen jakso aivohalvauksesta, verenvuoto tai iskeeminen, vahvistetaan tietokoneen tomografialla tai aivojen magneettikuvauskuvauksella;
  • Ikä 40–80 vuotta, joko mies tai nainen;
  • 3-12 kuukautta aivohalvauksen esiintymisen jälkeen;
  • Lievä tai kohtalainen tai kohtalainen tai vaikea yläraajojen heikkeneminen, FMA-UE-pistemäärä välillä 16-53;
  • Peruskyky kommunikoida ja ymmärtää tutkimusohjeita, joiden pisteet ovat 21 ja enemmän MMSE -asteikolla;
  • Sopimus osallistumisesta tutkimukseen, jolla on tietoinen suostumuslomake, jonka potilas tai perheenjäsen allekirjoitti asianmukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kehossa istutettujen ferromagneettisten metallien läsnäolo;
  • Visuaaliset tai kuulovajeet;
  • Epävakaat sairaudet;
  • Aikaisemmin samanlaisen VR -koulutuksen saamisen historia;
  • Myasthenia gravis, multippeliskleroosin, lihasdystrofian tai muiden sairauksien historia, joka voi aiheuttaa yläraajojen liikkeen häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Syventävä ja interaktiivinen VR -ryhmä
Tämän ryhmän suunnittelussa yhdistyvät rikkaat syventävät VR -kohtaukset ja erityiset interaktiiviset tehtävät. Erityisesti VR -kohtausta oli kaksi: (1) Luonnolliset maisemat: Koehenkilöt olivat hiljaisella metsäpolulla, korkeiden puiden ympäröimänä, linnunlaulun ja gurgling -veden ääni. Tässä kohtauksessa ohjelma asettaa virtuaalisen käden hemiplegiselle puolelle suorittaakseen tehtävän tarttua pallomaiseen hedelmään puuhun. Joka kerta kun hedelmä tarttuu 3 sekunniksi ja vapautetaan sitten 3 sekunniksi; (2) City Park: Aihe sijaitsi kaupungin puistossa, jota ympäröivät leikkivien lasten äänet ja luonnollisen ympäristön taustaäänet. Tässä skenaariossa ohjelma asettaa virtuaalisen käden hemiplegiselle puolelle suorittaakseen tehtävän tarttua puistossa olevaan ping-pong-palloon pitämällä sitä 3 sekunnin ajan kerrallaan ja vapauttaa sen sitten 3 sekuntia. Todellisen osallistumisen parantamiseksi todellinen esine samalla tavalla kuin virtuaalinen esine tarjotaan todellisessa maailmassa, ja koehenkilöitä käsketään käyttämään
Laite: virtuaalitodellisuus (VR) pään asennettu näyttö
Tämä koehenkilöryhmä sai kiehtovaa ja interaktiivista VR -koulutusta, jossa yhdistyivät rikkaat syventävät VR -kohtaukset tiettyihin interaktiivisiin tehtäviin, mukaan lukien kaksi VR -kohtausta. Tehtävien valinta perustui koehenkilöiden yläraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn, ja kokenut terapeutit tarjosivat ohjausta ja seurantaa ja säätivät tehtäviä tarvittaessa.
Active Comparator: Interaktiivinen VR -ryhmä
Tämän ryhmän VR -kohtaus keskittyy moottorin perusvuorovaikutukseen, ja virtuaalinen tausta on sama kuin kontrolliryhmä. Ohjelma asettaa virtuaalisen käden hemiplegisen puolen suorittamiseksi tiettyjen vuorovaikutustehtävien suorittamiseksi, kuten tarttumalla virtuaaliseen palloon, pitämällä virtuaalista palloa 3 sekunnin ajan joka kerta ja vapauttaa sen sitten 3 sekunnin ajan. Samanaikaisesti todellisessa maailmassa annetaan todellinen samankokoinen ja väri kuin virtuaalinen pallo, ja kohde kehotetaan suorittamaan sama liike samanaikaisesti niin paljon kuin mahdollista todellisen käden ollessa hemiplegisellä puolella.
Laite: virtuaalitodellisuus (VR) pään asennettu näyttö
Tämä koehenkilöryhmä sai kiehtovaa ja interaktiivista VR -koulutusta, jossa yhdistyivät rikkaat syventävät VR -kohtaukset tiettyihin interaktiivisiin tehtäviin, mukaan lukien kaksi VR -kohtausta. Tehtävien valinta perustui koehenkilöiden yläraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn, ja kokenut terapeutit tarjosivat ohjausta ja seurantaa ja säätivät tehtäviä tarvittaessa.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Koehenkilöitä pyydettiin käyttämään HTC Vive HMD: tä ja kirjoittamaan yksinkertainen virtuaalinen testausympäristö. Ympäristöllä ei ole monimutkaisia ​​kertomuksia tai visuaalisia vaikutuksia, eikä se korosta erityisiä vuorovaikutustehtäviä. Se sisältää vain realistisen virtuaalisen käsimallin hemiplegisen puolen ja saman virtuaalisen taustan kuin todellinen kokeilu, molemmat esitetään ensimmäisen henkilön näkökulmasta. Ohjelma asettaa virtuaalisen käden hemiplegisellä puolella yksinkertaisten ja toistuvien tarttumisliikkeiden suorittamiseksi. Jokainen nyrkki pidättää 3 sekuntia ja vapauttaa sitten 3 sekunnin ajan. Samanaikaisesti kohde kehotetaan suorittamaan sama liike samanaikaisesti todellisen käden kanssa hemiplegisen puolella niin paljon kuin mahdollista.
Laite: virtuaalitodellisuus (VR) pään asennettu näyttö
Tämä koehenkilöryhmä sai kiehtovaa ja interaktiivista VR -koulutusta, jossa yhdistyivät rikkaat syventävät VR -kohtaukset tiettyihin interaktiivisiin tehtäviin, mukaan lukien kaksi VR -kohtausta. Tehtävien valinta perustui koehenkilöiden yläraajojen toiminnalliseen suorituskykyyn, ja kokenut terapeutit tarjosivat ohjausta ja seurantaa ja säätivät tehtäviä tarvittaessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi yläraajojen asteikko (FAM-UE)
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Yläraajojen (FMA-UE) Fugl-Meyer-arviointi kattaa yläraajojen toiminnan kaikki näkökohdat, kuten olkapään, kyynärvarren, ranteen ja käden liikkuvuus, koordinointi ja refleksitoiminta, yhteensä 33 arviointia. Potilaat arvioitiin tietyn asteikon mukaan kokonaispistemäärällä 66, ja korkeammat pisteet osoittavat yläraajojen toiminnan paremman palautumisen.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omistuskysely
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Omistustunne (SOO) -kysely tutkii useita näkökohtia, mukaan lukien kehon omistamisen tunne, aseman tunne todellisessa tai virtuaalisessa kädessä, haptinen kokemus, kehon samankaltaisuus ja kehon muutos. Pisteet allokoidaan 7-pisteisellä Likert-asteikolla, " Kaikkien kysymysten keskimääräinen pistemäärä lasketaan lopullisena SOO -kyselylomakkeen pistemääränä ja mitä korkeampi pisteet, sitä vahvempi SOO.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Proprioceptive Drift -asteikko
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Pyysimme potilaita ilmoittamaan, missä he ajattelivat, että heidän käsityksensä oli osoittamalla toisella kädellään tai kuvaamalla sitä suullisesti ja vertaamalla tätä alun perin tunsivan oman käden sijaintiin laskettavan siirtymäetäisyyden, mitaten siten proprioceptiivisen virheen asteen.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Toimintotutkimuskoe
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Action Research Arm -testi (ARAT) koostuu 19: stä arvioidusta tehtävistä, jotka on haarattu neljään osa -asteikkoon: tarttuminen, tarttuminen, puristaminen ja bruttomoottoritaidot. Kokonaispistemäärä on välillä 0 ja 57, korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Kansalliset terveyshalvauslaitokset
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Asteikko kattaa tietoisuuden, ekstrakulaaristen liikkeiden, visuaalisten kenttien, kasvojen lihasten toiminnan, raajojen voiman, aistitoiminnan, koordinaation (ataksia), puheen (afaasia), kielen (dysarthria) ja lateralisoidun tarkkailun (laiminlyönnin) tason. Pistemäärä ulottuu 0 - 42 pistettä, mitä suurempi pistemäärä on, sitä vakavampi neurologinen vaurio.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Mini-mentaalinen valtion tutkimus
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Mini-mentaalista tilatutkimusasteikkoa (MMSE) käytetään pääasiassa kognitiivisten alueiden, kuten muistin, suuntautumisen, huomion, laskelman, kielen kyvyn ja visuaalisen tilavuuden kyvyn arvioimiseksi. Asteikko sisältää 30 kysymystä, joiden kokonaispistemäärä on 0-30 pistettä. Mitä korkeampi kokonaispistemäärä, sitä parempi kognitiivinen funktio. Normaali kynnys on jaettu koulutustason mukaan (esimerkiksi niiden, joilla on lukion lukion koulutus tai sitä korkeampi, on pisteytettävä ≥24 pistettä).
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Pinta -elektromyografia
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Elektrodit asetettiin hemiplegisen yläraajan keskeisiin lihasryhmiin Pinta-EMG: n mukaan lihaksen ohjeiden ei-invasiivisen arvioinnin suhteen. Ylävarren hauis- ja triceps-brachii-lihaksen lisäksi kahdeksan elektrodia asetettiin tasaisesti kyynärvarren poikkileikkauksen maksimiin ympärysmittaan, joihin elektrodit jakautuivat etuosan etuosan, ulnaarisen, takaosan ja säteittäisten puolien keskiarvoihin. Ennen elektrodien sijoittamista ihon pinta puhdistettiin alkoholilla ja näytteenottoasteen asetettiin 1000 Hz: ksi. Koehenkilöitä pyydettiin suorittamaan 11 yksinkertaista normatiivista yläraajan funktionaalista tehtäviä, jotka ovat suunnitelleet Li et ai. Perustuu FMA-UE-asteikkoon. SEMG -signaalit tallennettiin tehtävien suorituskyvyn aikana, jotka toistettiin kolme kertaa vähintään 30 sekunnin lepoa kunkin kokeen välillä.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Elektroenkefalografia
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Koehenkilöt istuivat mukavasti ja pyydettiin sulkemaan silmänsä, heräämään, rentoutumaan ja olemaan hiljainen 5 minuuttia. Tallennuselektrodit asetettiin päänahaan kansainvälisen 10/20 -järjestelmän mukaisesti, ja pään CZ -elektrodi viitteenä. Kunkin kanavan impedanssi varmistettiin olevan alle 5k Ω ja näytteenottotaajuus oli 1K Hz. EEG: tä käytetään arvioimaan aivojen aktiivisuuden muutoksia analysoimalla tehonjakaumaa eri taajuuskaistojen (delta, theta, alfa, beeta), tapahtumiin liittyvien potentiaalien (ERP) välillä vasteena motorisiin tehtäviin tai ärsykkeisiin ja aivojen alueiden väliseen johdonmukaisuuteen motorisen verkon synkronoinnin arvioimiseksi.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
funktionaalinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen
Koehenkilöitä pyydettiin pysymään paikallaan ja toimittamaan korvatulppia lievittääkseen skannausmelun epämukavuutta. Funktionaaliset kuvat hankittiin käyttämällä ECHO-PLANAR-kuvantamisjärjestelmää (EPI_BOLD) skannausparametreilla seuraavasti: Toistoaika = 3000 ms, kaiku-aika = 30 ms, kääntökulma = 90 astetta, näkökenttä = 220 × 220 mm, matriisin koko = 64 × 64, kerrosten paksuus = 3 mm: n kerrosten sijainti = 43 12 minuutin jakso.
Arviointiaikana oli 3 aikapistettä: ennen interventiota, interventiopäivänä, 4 viikkoa intervention päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qilu Hospital of Shandong University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KYLL-202411-013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa