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주 산기 부모의 우울증과 불안에 대한 인터넷 제공인지 행동 요법

2025년 11월 14일 업데이트: University of Regina

신규 및 기대하는 부모를위한 치료사 유도 인터넷 제공인지 행동 요법 최적화

이 연구는 일상적인 치료 온라인 치료 클리닉 (온라인 요법 단위) 내에서 주위 부모의 불안 및 우울증 증상을 줄이는 데 인터넷을 제공하는인지 행동 요법 (ICBT) 개입 인 신규 및 예상 부모 (WCNEP)에 대한 웰빙 코스의 효과를 평가합니다. 이 연구는 출산 및 비 이용 부모의 일상적인 치료에서 WCNEP의 치료 흡수, 인식, 타당성 및 효과를 평가하는 것을 목표로합니다. 8 주 동안 참가자는 온라인으로 코스 자료를 검토하고 시간이 지남에 따라 다양한 결과의 변화를 평가하는 것을 목표로하는 설문지에 응답합니다.

연구 개요

상세 설명

주 산기 단계의 우울증과 불안은 임신 및 출생 합병증, 아기에 대한 발달 영향, 관계 문제 및 파트너와의 복지와 같은 부작용과 관련이 있습니다. 이러한 도전에도 불구하고, 낙인과 수치와 같은 장벽, 증상에 대한 이해력과 인식, 치료 가용성 부족은 치료에 대한 접근을 방지합니다.

인터넷 제공인지 행동 요법 (ICBT)은 효과적이고 접근 가능한 치료법입니다. 온라인 치료 부서 (OTU)는 서스 캐처 원 주민들에게 다양한 우려를 위해 ICBT 프로그램을 일상적으로 제공합니다. OTU가 제공하는 ICBT 프로그램은 특히 우울증과 불안의 증상을 해결하는 데 큰 성공을 거두었습니다. 또한, OTU- Otu -Motnal Depression Online 및 New Moms를위한 웰빙 코스가 실시한 이전의 시험은 출산 후 부모들 사이의 출생 후 우울증과 불안을 해결하는 프로그램의 효과를 보여주었습니다.

이 프로그램의 효과에도 불구하고, 그들은 범위가 제한적이었습니다. 모성 우울증 온라인은 주로 우울증을 해결하도록 설계되었으며 두 프로그램 모두 출생 후 부모에게만 제공되었습니다. 따라서, 새롭고 기대하는 부모를위한 복지 과정 (WCNEP)은 우울증 및/또는 불안을 겪는 주 산기 출산 및 비 이용 부모를위한 8 주간의 트랜스 진단 ICBT 프로그램으로 개발되었습니다. WCNEP를 개발하기 위해, 새로운 엄마를위한 복지 과정은 프로그램 내용을 수정하고 주 산기 출산 및 비제선 부모에 대한 추가 환자 이야기를 통합하여 주 산기 단계의 부모에게 적용되었습니다.

채용 및 서비스 조항에는 출산 및 비 지구 주 산기 부모가 모두 포함되지만 코스는 두 단계로 평가됩니다. 1 단계에서는 주 산기 출산 부모를위한 과정을 평가할 것입니다. 2 단계에서는 비 이직 부모를위한 과정을 평가할 것입니다. 잠재 고객은 광고에서 공개, 의료 서비스 제공 업체 및 커뮤니티 조직에 이르기까지 WCNEP에 대해 배울 수 있습니다. 관심있는 고객은 스크리닝 프로토콜을 완료하기 위해 학습 웹 사이트로 연결됩니다. 고객은 OTU 치료사와 함께 전화 상영을 예약하고 완료합니다. 전화 상영 후 적격 고객이 WCNEP에 등록됩니다. 참가자는 수업 사이에 1-2 주 동안 연속 순서로 완료 할 5 가지 수업에 액세스 할 수 있습니다. 그들은 다양한 시점에서 설문지를 작성하라는 요청을 받고 각 수업 후에 완료 할 숙제 활동을 제공합니다. 참가자는 또한 최소 8 주 동안 치료사 지원을받을 수 있으며, 이는 과정 기간 동안 어린이 또는 일부 예기치 않은 사건이 발생하는 경우 최대 12 주까지 연장 될 수 있습니다. 치료를 완료 한 후, 참가자의 하위 집합은 반 구조화 된 인터뷰에 참여하여 전체 과정 내용 및 특정 코스 구성 요소 (예 : 환자 스토리)에 대한 피드백을받습니다.

이 연구의 전반적인 목표는 시간이 지남에 따라 주 산기 부모의 다양한 결과에 대한 중재의 효과와 치료의 다른 구성 요소 (예 : 환자 이야기)의 흡수 및 참여의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S 0A2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 지난 24 개월 동안 출생 또는 입양/육성으로 유아의 보호자가되거나 출산 부모 또는 파트너로서 유아의 탄생을 기대하고 있습니다.
  • 우울증 및/또는 불안에 대한 자기보고 난이도;
  • 18 세 이상입니다. 또는 참가자가 서스 캐처 원법에 따라 성숙한 미성년자로 취급되는 기준을 충족하는 경우 16;
  • 정신 건강 어려움을 자기 관리하기위한 정보와 기술을 배우려는 의지, 과정에 대한 동의 및 관련 연구.

제외 기준 :

  • 즉각적인 치료가 필요한 현재 중증 의학적 또는 정신과 상태 (예 : 현재의 조증 또는 정신병, 적극적으로 자살하거나 안전하게 유지할 수 없거나 즉각적인 수술 또는 기타 침습적 치료가 필요한 의학적 상태를 유지할 수 없습니다);
  • 서스 캐처 원 밖에서 살기;
  • 영어를 읽고 이해할 수 없습니다. (모든 콘텐츠는 영어로 제공되며 직원은 영어로 제공됩니다. 현재 영어 이외의 언어로 완전한 서비스를 제공하는 데 비용이 많이 듭니다).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신규 및 기대하는 부모를위한 웰빙 코스
현재 연구에 참가자는 우울증 및/또는 불안의 증상을 겪는 주 산기 부모가 될 것입니다. 모든 참가자는 8 주 동안 점차적으로 출시 된 5 개의 ICBT 레슨에 액세스 할 수 있습니다. 5 개의 ICBT 레슨은 주 산기 부모의 불안과 우울증의 도전과 증상을 대상으로하며 다음에 중점을 둡니다. 1) 증상 식별 및인지 행동 모델; 2) 생각 모니터링과 도전; 3) 아산 전략 및 유쾌한 활동 일정; 4) 노출 졸업; 및 5) 재발 방지. 자료는 시각적 이미지를 사용하여 텍스트를 기반으로하며 슬라이드 쇼, 스토리, 숙제 반사 및 추가 리소스로 제공됩니다.
신규 및 예상 부모를위한 웰빙 코스 (WCNEP)는 웰빙 코스 (호주 Macquaire University에서 개발 및 평가)와 새로운 엄마를위한 웰빙 코스 (새로운 엄마를위한 웰빙 코스의 캐나다 적응)를 적응시키는 것입니다. WCNEP는 우울증 및/또는 불안을 겪는 주 산기 부모를 위해 설계된 진단 진단 ICBT 중재이며 캐나다의 일상적인 치료 서비스를 제공하는 온라인 치료 부서에서 제공 할 것입니다. WCNEP는 단계적으로 평가 될 것이다. 1 단계는 출산 부모에 대한 과정을 평가하고 2 단계는 출산 및 비 이용 부모의 과정을 평가합니다. 치료사 지원은 8 주 동안 제공되며 지원을 12 주로 연장 할 수 있습니다. 치료사는 안전한 메시지를 통해 각 고객과 의사 소통하는 데 ~ 15 분/주를 소비합니다. 전화는 치료사가 메시지에서 해결할 수 없다는주의를 기울여야하는 중대한 임상 문제가있는 경우에만 이루어질 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 출생 후 우울증 척도 (EPD)
기간: 기준선 (스크리닝), 1-8 주 및 등록 후 20 주
우울증 증상의 변화 추적. 10 개 항목은 0-3 범위의 4 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 점수는 0에서 30 사이의 총 점수로 합산됩니다. 점수가 높을수록 우울증 심각도가 높아집니다.
기준선 (스크리닝), 1-8 주 및 등록 후 20 주
일반 불안 장애 7- 항목 (GAD-7)
기간: 기준선 (스크리닝), 1-8 주 및 등록 후 20 주
불안 증상의 변화 추적. 7 개 항목은 0-3 범위의 4 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 점수는 0에서 21 사이의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 자체보고 된 불안 수준을 나타냅니다.
기준선 (스크리닝), 1-8 주 및 등록 후 20 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 결합 설문지 (S-PBQ)
기간: 기준선 (스크리닝), 등록 후 8 주 및 20 주
출생 후 출산 부모의 아기와의 유대 관계의 변화를 추적합니다. 10 개 항목은 1-5 범위의 5 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 점수는 10에서 50 사이의 총 점수로 합산되며, 더 높은 점수는 아기와의 유대 관계에 더 큰자가보고 어려움을 나타냅니다. 산후 부모에게만 관리.
기준선 (스크리닝), 등록 후 8 주 및 20 주
UCLA 3- 항목 외로움 척도
기간: 기준선 (스크리닝), 등록 후 8 주 및 20 주
외로움을 측정합니다. 3 개 항목은 1-3 범위의 3 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 점수는 3에서 9까지의 총 점수로 합산되며, 점수가 높을수록 점수는 더 높은 수준의 인식 된 외로움을 나타냅니다.
기준선 (스크리닝), 등록 후 8 주 및 20 주
인식 된 사회적 지원 (MSPS)의 다차원 적 척도
기간: 기준선 (스크린), 8 주차, 등록 후 20 주
친구, 가족 및 중요한 기타로부터 인식 된 사회적 지원을 측정하는 3 개의 하위 척도가있는 12 개 항목 측정. 각 하위 스케일에는 4 개 항목이 포함됩니다. 각 하위 스케일의 항목은 1-7 범위의 7 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 하위 스케일 점수는 각각 4에서 28 사이이며 점수는 높은 점수가 각 범주에서 더 큰 인식 된 사회적 지원을 나타냅니다. 글로벌 점수의 범위는 12에서 84이며, 점수가 높고 점수는 전체적으로 더 큰 인식 된 사회적 지원을 나타냅니다.
기준선 (스크린), 8 주차, 등록 후 20 주
치료 및 스토리 반영 설문지
기간: 2 ~ 8 주
신규 및 기대하는 부모를위한 웰빙 과정에서 고객의 주에서 주까지의 경험을 측정하고 환자 이야기에 대한 피드백을 측정합니다. 이 10 개 항목 측정은 연구팀에 의해 개발되었으며 3 개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 1-7 범위의 7 점 리 커트 척도로 측정 된 3 개의 항목은 치료와의 참여를 반영하여 3에서 21 사이의 총 점수로 합산되며, 더 높은 점수는 더 큰 참여를 나타냅니다. 4 개의 항목 (0-7 범위의 8 점 리 커트 척도로 측정 된 3 개, 0-5 범위의 6 점 리 커트 척도로 측정 됨)은 지난 주 동안 환자 이야기와의 참여를 반영하기 위해 총 점수로 합산됩니다. 점수가 높을수록 환자 이야기와의 참여가 더 커집니다. 나머지 3 개 항목에는 합계 점수가 없으며 고객이 어떤 수업 및 리소스 작업을 수행했는지, 그리고 전 주 동안 고객의 성공 및 도전에 대해 문의하는 데 사용됩니다.
2 ~ 8 주
치료 만족도 설문지
기간: 8 주차
치료 중 고객이 경험하는 치료 만족도 및 부정적인 영향을 평가하는 데 사용되는 15 개 항목 설문지. 이 설문지는 리 커트 스케일 (5 점 (0-4) 및 6 점 (0-5)), 개방형 예/아니오 응답 옵션의 조합을 사용하여 참가자의 과정에 대한 참가자의 인식을 측정합니다. 설문지는 연구팀에 의해 개발되었으며 현재 점수를 얻지 못했습니다.
8 주차
추가 리소스 설문지
기간: 8 주차
신규 및 기대하는 부모를위한 웰빙 과정과 함께 제공되는 11 개의 추가 자료에 대한 고객의 의견과 만족도에 대한 4 가지 항목 측정. 이 설문지는 이분법적인 예/아니오 (1- 항목), 체크리스트 (2- 항목) 및 개방형 (1- 항목) 응답 옵션의 조합을 사용하여 추가 리소스 참가자가 검토 한 추가 리소스와 리소스 인식을 이해합니다. 설문지는 연구팀에 의해 개발되었으며 점수는 계산되거나 생성되지 않습니다.
8 주차
신뢰성/기대 설문지 (CEQ)
기간: 기준선 (스크리닝) 및 4 주차
6 개의 항목을 사용하여 치료 신뢰성과 기대치를 측정합니다. 각 하위 척도에는 3 개 항목이 포함됩니다. 스케일의 처음 세 항목 (신뢰도 하위 척도)은 1-9 포인트 리 커트 척도로 측정되며,이 하위 스케일에서 3 ~ 27 범위의 점수가 있습니다. 기대 하위 스케일의 세 가지 항목은 1에서 9까지의 9 점 리 커트 척도로 측정됩니다. 이 항목은 1에서 27까지의 하위 척도 점수를 생성하도록 합산됩니다. 각 하위 스케일에서 높은 점수는 각각 더 큰 치료 신뢰성 또는 치료 기대치를 나타냅니다.
기준선 (스크리닝) 및 4 주차
반 구조화 된 인터뷰
기간: 8 주 후
치료 및 특정 치료 성분에 대한 피드백 (즉, 환자 이야기)에 대한 피드백을 수집하기위한 반 구조화 된 인터뷰. 인터뷰 할 참가자의 수는 예비 질적 분석 내에서 생성 된 테마의 포화에 따라 결정됩니다. 반 구조화 된 인터뷰 질문은 연구팀이 개발했습니다.
8 주 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 24일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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