Terapia comportamentale cognitiva fornita da Internet per la depressione e l'ansia nei genitori perinatali
Ottimizzazione della terapia comportamentale cognitiva detenuta da Internet guidata da terapeuta per i genitori nuovi e in attesa
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione e l'ansia nella fase perinatale sono associate a esiti avversi come la gravidanza e le complicanze della nascita, gli impatti dello sviluppo sul bambino, i problemi di relazione e il cattivo benessere con il partner. Nonostante queste sfide, barriere come lo stigma e la vergogna, la scarsa comprensione e la consapevolezza dei sintomi e la mancanza di disponibilità del trattamento impediscono l'accesso al trattamento.
La terapia cognitiva del comportamento cognitivo (ICBT) è un trattamento efficace e accessibile. L'unità di terapia online (OTU) fornisce abitualmente programmi ICBT per varie preoccupazioni ai residenti del Saskatchewan. I programmi ICBT offerti da OTU hanno mostrato un grande successo, in particolare nell'affrontare i sintomi della depressione e dell'ansia. Inoltre, le prove precedenti condotte da OTU - depressione materna online e percorso di benessere per le nuove mamme - hanno dimostrato l'efficacia dei programmi nell'affrontare la depressione postnatale e l'ansia tra i genitori.
Nonostante l'efficacia di questi programmi, erano limitati nell'ambito; La depressione materna online è stata progettata principalmente per affrontare la depressione ed entrambi i programmi sono stati offerti esclusivamente ai genitori post -natale. Di conseguenza, il corso di benessere per i genitori nuovi e in attesa (WCNEP) è stato sviluppato come un programma ICBT transdiagnostico di 8 settimane per i genitori perinatale e i genitori non violanti che sperimentano depressione e/o ansia. Per sviluppare il WCNEP, il corso di benessere per le nuove mamme è stato adattato ai genitori in tutta la fase perinatale rivedendo il contenuto del programma e incorporando ulteriori storie di pazienti di parto perinatale e genitori non colpiti.
Sebbene il reclutamento e la fornitura di servizi includeranno sia i genitori perinatali di parto e non birichino, il corso sarà valutato in due fasi. Nella fase 1, valuteremo il corso per i genitori perinatale. Nella fase 2, valuteremo il corso per i genitori non violanti. I potenziali clienti possono conoscere il WCNEP dalle pubblicità al pubblico, agli operatori sanitari e alle organizzazioni comunitarie. I clienti interessati saranno indirizzati al sito Web di studio per completare un protocollo di screening. Successivamente i clienti prenoteranno e completeranno uno screening telefonico con un terapista OTU. In seguito allo screening del telefono, i clienti idonei saranno iscritti al WCNEP. I partecipanti avranno accesso a cinque lezioni che completeranno in ordine consecutivo con 1-2 settimane tra le lezioni. Verrà chiesto loro di completare i questionari in vari punti temporali e dover completare le attività dei compiti a casa dopo ogni lezione. I partecipanti avranno anche accesso al supporto del terapeuta per un minimo di 8 settimane, che può essere esteso fino a 12 settimane nel caso in cui la nascita di un bambino o un evento inaspettato si verifichi durante la durata del corso. Dopo aver completato il trattamento, un sottoinsieme di partecipanti prenderà parte a un colloquio semi-strutturato per il feedback sul contenuto generale del corso e sui componenti specifici del corso (ad esempio storie di pazienti).
Gli obiettivi complessivi dello studio sono di valutare l'efficacia dell'intervento su vari risultati nei genitori perinatali nel tempo e l'assorbimento e l'impegno con componenti diversi (ad esempio, storie di pazienti) del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 306-337-2946
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 306-585-5133
- Email: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Luoghi di studio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Reclutamento
- Online Therapy Unit
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Contatto:
- Marcie Nugent, MSW
- Numero di telefono: 306-337-2946
- Email: marcie.nugent@uregina.ca
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Investigatore principale:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contatto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numero di telefono: 306-585-5133
- Email: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diventa il tutore di un bambino negli ultimi 24 mesi per nascita o adozione/promozione o aspetta la nascita di un bambino come genitore o partner di parto;
- Difficoltà auto-segnalata con depressione e/o ansia;
- Sono di età pari o superiore a 18 anni; o 16 se il partecipante soddisfa i criteri da trattare come un minore maturo basato sulla legislazione del Saskatchewan;
- Disponibilità ad apprendere informazioni e abilità per auto-gestire difficoltà di salute mentale, acconsentire al corso e alla ricerca associata.
Criteri di esclusione:
- Attuale grave condizione medica o psichiatrica che richiede un trattamento immediato (ad es. mania o psicosi attuale, attivamente suicida o incapace di mantenersi al sicuro, condizioni mediche che richiedono un intervento chirurgico immediato o altro trattamento invasivo);
- Vivere fuori dal Saskatchewan;
- Impossibile leggere e capire l'inglese. (Tutto il contenuto è fornito in inglese e il personale è in inglese; è proibitivo in questo momento fornire il servizio completo in lingue diverse dall'inglese).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Corso di benessere per i genitori nuovi e in attesa
I partecipanti al presente studio saranno i genitori perinatali che sperimentano sintomi di depressione e/o ansia.
Tutti i partecipanti avranno accesso a 5 lezioni ICBT rilasciate gradualmente per 8 settimane.
Le 5 lezioni ICBT mirano alle sfide e ai sintomi dell'ansia e della depressione nei genitori perinatali e si concentrano sull'identificazione dei sintomi e sul modello cognitivo comportamentale; 2) monitoraggio del pensiero e stimolante; 3) strategie di de-moro e programmazione delle attività piacevoli; 4) esposizione graduata; e 5) prevenzione delle ricadute.
I materiali sono basati sul testo con immagini visive e sono presentati come presentazioni, storie, riflessioni per i compiti e risorse aggiuntive.
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Il corso di benessere per i genitori nuovi e in attesa (WCNEP) è un adattamento del corso del benessere (sviluppato e valutato presso l'Università di Macquaire, in Australia) e il corso di benessere per le nuove mamme (un adattamento canadese del corso di benessere per le nuove mamme).
Il WCNEP è un intervento ICBT transdiagnostico progettato per i genitori perinatali che sperimentano depressione e/o ansia e sarà offerta dall'unità di terapia online, un'unità che fornisce servizi ICBT di routine in Canada.
Il WCNEP sarà valutato in fasi; La fase 1 valuterà il percorso solo per i genitori e la fase 2 valuterà il corso per i genitori e i genitori non colpiti.
Il supporto del terapeuta sarà offerto per 8 settimane, con la possibilità di estendere il supporto a 12 settimane.
I terapisti trascorreranno ~ 15 minuti/settimana a comunicare con ciascun cliente, tramite messaggi sicuri.
Le telefonate verranno effettuate solo se esiste una questione clinica significativa che richiede attenzione che la sensazione del terapeuta non può essere affrontata nei messaggi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edimburgo Postnatal Depression Scale (EPDS)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Tracciamento del cambiamento nei sintomi della depressione.
10 articoli sono misurati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3.
I punteggi sono sommati con punteggi totali che vanno da 0 a 30.
I punteggi più alti sono associati a una maggiore gravità della depressione.
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Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Disturbo d'ansia generalizzato 7 elementi (GAD-7)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Tracciamento del cambiamento nei sintomi di ansia.
7 articoli sono misurati su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3.
I punteggi sono sommati in un punteggio totale che va da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano livelli più gravi di ansia.
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Basale (screening), settimane 1-8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accorciamento del questionario di legame postpartum (S-PBQ)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Monitorare il cambiamento nel legame dei genitori post -natale con il loro bambino.
10 articoli sono misurati su una scala Likert a 5 punti, che vanno da 1-5.
I punteggi sono sommati in un punteggio totale che va da 10 a 50, con punteggi più alti che indicano maggiori difficoltà auto-segnalate nel legame con il bambino.
Somministrato solo ai genitori post -natali.
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Basale (screening), settimana 8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Scala della solitudine a 3 elementi UCLA
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Misura la solitudine.
3 articoli sono misurati su una scala Likert a 3 punti che va da 1-3.
I punteggi sono sommati in un punteggio totale che va da 3 a 9, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di solitudine percepita.
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Basale (screening), settimana 8 e 20 settimane dall'iscrizione
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Scala multidimensionale di supporto sociale percepito (MSPSS)
Lasso di tempo: Basale (screening), settimana 8, 20 settimane dall'iscrizione
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Una misura di 12 elementi con tre sottoscale che misurano il supporto sociale percepito da amici, familiari e altri significativi.
Ogni sottoscala contiene 4 elementi.
Gli articoli su ciascuna sottoscala vengono misurati su una scala Likert a 7 punti, che va da 1 a 7.
I punteggi di sottoscala vanno da 4 a 28 ciascuno, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale percepito in ciascuna categoria.
I punteggi globali vanno da 12 a 84, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale percepito nel complesso.
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Basale (screening), settimana 8, 20 settimane dall'iscrizione
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Questionario sulla riflessione del trattamento e della storia
Lasso di tempo: Settimane da 2 a 8
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Misura l'esperienza settimanale dei clienti nel corso del benessere per i genitori nuovi e in attesa e feedback sulle storie dei pazienti.
Questa misura di 10 elementi è stata sviluppata dal team di ricerca e contiene tre sottoscale.
Tre elementi misurati su una scala Likert a 7 punti che va da 1 a7 saranno sommati in un punteggio totale tra 3 e 21 per riflettere l'impegno con il trattamento, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno.
Quattro elementi (tre misurati su una scala Likert a 8 punti che vanno da 0-7 e uno misurato su una scala Likert a 6 punti che va da 0 a 5) saranno sommati in un punteggio totale tra 0 e 26 per riflettere il coinvolgimento con le storie dei pazienti nella scorsa settimana.
I punteggi più alti indicano un maggiore coinvolgimento con le storie dei pazienti.
I restanti tre articoli non hanno punteggi di somma e vengono utilizzati per indagare su su quale lezione e risorse i clienti hanno lavorato e il successo dei clienti e le sfide nella settimana precedente.
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Settimane da 2 a 8
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Questionario sulla soddisfazione del trattamento
Lasso di tempo: Settimana 8
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Un questionario di 15 elementi utilizzato per valutare la soddisfazione per il trattamento e gli effetti negativi vissuti dai clienti durante il trattamento.
Il questionario utilizza una combinazione di opzioni di risposta SÌ/NO (5 punti (0-4) e 6-4)), aperte e dicotomiche di Likert per valutare la percezione del corso da parte dei partecipanti.
Il questionario è stato sviluppato dal team di ricerca e non ha un punteggio in questo momento.
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Settimana 8
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Questionario sulle risorse aggiuntive
Lasso di tempo: Settimana 8
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Una misura di 4 elementi delle opinioni dei clienti e della soddisfazione con le 11 risorse aggiuntive offerte insieme al corso di benessere per i genitori nuovi e in attesa.
Il questionario utilizza una combinazione di un'opzione di risposta dicotomica sì/no (1-elem), checklist (2-elementi) e apertura (1-elementi) per comprendere quali risorse aggiuntive hanno esaminato e la loro percezione delle risorse.
Il questionario è stato sviluppato dal team di ricerca e non viene calcolato o creato alcun punteggio.
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Settimana 8
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Domanda di credibilità/aspettativa (CEQ)
Lasso di tempo: Basale (screening) e settimana 4
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Misura la credibilità e l'aspettativa del trattamento utilizzando 6 articoli, con due sottoscale.
Ogni sottoscala contiene 3 elementi.
I primi tre elementi della scala (sottoscala di credibilità) sono misurati su una scala Likert da 1-9 punti, con punteggi che vanno da 3 a 27 su questa sottoscala.
Le tre voci della sottoscala di aspettativa sono misurate su una scala Likert a 9 punti che va da 1 a 9.
Questi articoli sono sommati per produrre un punteggio di sottoscala che va da 1 a 27.
Punteggi più alti in ciascuna sotto-scala indicano rispettivamente una maggiore credibilità o l'aspettativa di trattamento del trattamento.
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Basale (screening) e settimana 4
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Intervista semi-strutturata
Lasso di tempo: Dopo la settimana 8
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Un'intervista semistrutturata per raccogliere feedback sul trattamento e specifici componenti del trattamento (ad es. Storie di pazienti).
Il numero di partecipanti da intervistare sarà determinato in base alla saturazione di temi prodotte all'interno di analisi qualitative preliminari.
Le domande di intervista semi-strutturate sono state sviluppate dal team di ricerca.
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Dopo la settimana 8
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 985
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
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