В интернете терапия когнитивно-поведенческой поведением для депрессии и тревоги у перинатальных родителей
Оптимизация терапевтической терапии, управляемой терапевтом, с когнитивно-поведенческой терапией для новых и ожидающих родителей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Депрессия и беспокойство в перинатальной стадии связаны с неблагоприятными результатами, такими как беременность и осложнения при рождении, воздействие на развитие на ребенка, проблемы с отношениями и плохое благополучие с партнером. Несмотря на эти проблемы, такие барьеры, как стигма и стыд, плохое понимание и осознание симптомов и отсутствие доступности лечения, предотвращают доступ к лечению.
В интернете терапия когнитивно-поведением (ICBT) является эффективным и доступным лечением. Владее онлайн -терапии (OTU) регулярно предоставляет программы ICBT для различных проблем жителям Саскачевана. Программы ICBT, предлагаемые OTU, продемонстрировали большой успех, особенно в решении симптомов депрессии и беспокойства. Кроме того, предыдущие испытания, проведенные OTU - Материнская депрессия онлайн и курс благополучия для новых мам - продемонстрировали эффективность программ в решении постнатальной депрессии и беспокойства среди родителей.
Несмотря на эффективность этих программ, они были ограничены по объему; Материнская депрессия онлайн была в первую очередь разработана для борьбы с депрессией, и обе программы были предложены исключительно для постнатальных родительских родов. Соответственно, курс благополучия для новых и ожидающих родителей (WCNEP) был разработан в качестве 8-недельной программы Transdiagnostic ICBT для перинатальных родов и не-брюшных родителей, испытывающих депрессию и/или беспокойство. Чтобы развить WCNEP, курс благополучия для новых мам был адаптирован для родителей на протяжении перинатальной стадии путем пересмотра содержания программы и включения дополнительных пациентных историй о перинатальном рождении и не-боевых родителях.
Несмотря на то, что набор и предоставление услуг будут включать как родов, так и нежирные перинатальные родители, курс будет оцениваться в два этапа. На фазе 1 мы оценим курс для перинатальных родов. На этапе 2 мы оценим курс для не-брюшных родителей. Потенциальные клиенты могут узнать о WCNEP от рекламы до общественности, медицинских работников и общественных организаций. Заинтересованные клиенты будут направлены на учебный веб -сайт для завершения протокола проверки. Впоследствии клиенты забронируют и заполнят телефонный показ с терапевтом OTU. После телефона, подходящие клиенты будут зачислены в WCNEP. Участники будут иметь доступ к пять уроков, которые они будут выполнять в последовательном порядке с 1-2 неделями между уроками. Им будет предложено заполнить анкеты в различные моменты времени и предоставить домашние работы для завершения после каждого урока. Участники также будут иметь доступ к поддержке терапевта как минимум 8 недель, что может быть продлено до 12 недель в случае, если рождение ребенка или какое -то неожиданное событие происходит в течение всего курса. После завершения лечения подмножество участников примет участие в полуструктурированном интервью для отзывов об общем содержании курса и конкретных компонентах курса (то есть истории пациентов).
Общие цели исследования заключаются в оценке эффективности вмешательства на различные результаты у перинатальных родителей с течением времени, а также охватывание и взаимодействие с различными компонентами (например, историями пациентов) лечения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-2946
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Места учебы
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Канада, S4S 0A2
- Рекрутинг
- Online Therapy Unit
-
Контакт:
- Marcie Nugent, MSW
- Номер телефона: 306-337-2946
- Электронная почта: marcie.nugent@uregina.ca
-
Главный следователь:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Контакт:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Номер телефона: 306-585-5133
- Электронная почта: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Станьте хранителем младенца за последние 24 месяца по рождению или усыновлению/воспитанию или ожидают рождения младенца как родитель или партнера для родов;
- Самооценка сложность с депрессией и/или беспокойством;
- В возрасте 18 лет и старше; или 16, если участник соответствует критериям, которые рассматриваются как зрелый несовершеннолетний, основанный на законодательстве Саскачевана;
- Готовность изучать информацию и навыки для самостоятельного управления трудностями психического здоровья, согласия на курс и связанные с ними исследования.
Критерии исключения:
- Текущее тяжелое медицинское или психиатрическое состояние, которое требует немедленного лечения (например, Текущая мания или психоз, активно суицидальный или неспособный сохранить себя в безопасности, заболевание, требующее немедленной хирургии или другого инвазивного лечения);
- Жить за пределами Саскачевана;
- Невозможно читать и понимать английский. (Весь контент предоставляется на английском языке, а персонал говорит на английском языке; в настоящее время это ограничивает стоимость предоставлять полный сервис на языках, отличных от английского).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Курс благополучия для новых и ожидающих родителей
Участниками текущего исследования будут перинатальные родители, испытывающие симптомы депрессии и/или тревоги.
Все участники будут иметь доступ к 5 урокам ICBT, выпущенным постепенно в течение 8 недель.
5 уроков ICBT нацелены на проблемы и симптомы тревоги и депрессии у перинатальных родителей и сосредоточены на: 1) идентификации симптомов и когнитивной поведенческой модели; 2) мониторинг мышления и сложные задачи; 3) стратегии де-араза и приятное планирование деятельности; 4) градуированная экспозиция; и 5) профилактика рецидивов.
Материалы основаны на текстовых изображениях и представлены в виде слайд-шоу, историй, размышлений о домашних заданиях и дополнительных ресурсов.
|
Курс благополучия для новых и ожидающих родителей (WCNEP) является адаптацией курса благополучия (разработан и оцененный в Университете МакКуэр, Австралия) и курс благополучия для новых мам (канадская адаптация курса благополучия для новых мам).
WCNEP - это трансдиагностическое вмешательство ICBT, предназначенное для перинатальных родителей, испытывающих депрессию и/или тревогу, и будет предложено подразделением онлайн -терапии, подразделения, предоставляющим обычные услуги ICBT в Канаде.
WCNEP будет оцениваться по фазам; Фаза 1 оценит курс только для родителей, а фаза 2 оценит курс для родов и не-брюшных родителей.
Поддержка терапевта будет предложена в течение 8 недель с возможностью продления поддержки на 12 недель.
Терапевты проведут ~ 15 минут в неделю, общаясь с каждым клиентом через безопасные сообщения.
Телефонные звонки будут сделаны только в том случае, если существует значительная клиническая проблема, требующая внимания, которое, как терапевт, не может быть рассмотрен в сообщениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии (EPDS)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 недель после зачисления
|
Отслеживание изменения симптомов депрессии.
10 пунктов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3.
Баллы суммируются с общим количеством баллов в диапазоне от 0 до 30.
Более высокие оценки связаны с более высокой тяжестью депрессии.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 недель после зачисления
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7-элемента (GAD-7)
Временное ограничение: Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 недель после зачисления
|
Отслеживание изменения симптомов тревоги.
7 элементов измеряются по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0-3.
Баллы суммируются в общем балле в диапазоне от 0 до 21, причем более высокие оценки указывают на более серьезные самооценки уровней тревоги.
|
Базовый уровень (скрининг), недели 1-8 и 20 недель после зачисления
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Укороченная послеродовая анкета связывания (S-PBQ)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), неделя 8 и 20 недель после зачисления
|
Отслеживание смены в постнатальных родов родителей с ребенком.
10 пунктов измеряются по 5-балльной шкале Лайкерта, от 1 до 5.
Баллы суммируются в общем количестве баллов в диапазоне от 10 до 50, причем более высокие оценки указывают на большие трудности с самооценкой в связи с ребенком.
Управляется только после послеродовых родителей.
|
Базовая линия (скрининг), неделя 8 и 20 недель после зачисления
|
|
Шкала одиночества в UCLA 3
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), неделя 8 и 20 недель после зачисления
|
Измеряет одиночество.
3 элемента измеряются по 3-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1-3.
Оценки суммируются в общем балле в диапазоне от 3 до 9, причем более высокие оценки указывают на более высокие уровни воспринимаемого одиночества.
|
Базовая линия (скрининг), неделя 8 и 20 недель после зачисления
|
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининг), неделя 8, 20 недель после зачисления
|
Мера с 12 пунктами с тремя подшкалами, измеряющими воспринимаемую социальную поддержку со стороны друзей, семьи и значимых человек.
Каждая подшкала содержит 4 элемента.
Элементы на каждой подшкале измеряются по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 до 7.
Оценки подшкалы варьируются от 4 до 28 каждая, причем более высокие оценки указывают на большую воспринимаемую социальную поддержку в каждой категории.
Глобальные оценки варьируются от 12 до 84, причем более высокие оценки указывают на более высокую воспринимаемую социальную поддержку в целом.
|
Базовая линия (скрининг), неделя 8, 20 недель после зачисления
|
|
Анкета для рефлексии лечения и истории
Временное ограничение: Недели с 2 до 8
|
Измеряет клиенты на неделю в неделю в курсе благополучия для новых и ожидающих родителей, а также отзывы о пациентах.
Эта исследовательская группа разработала эту меру с 10 пунктами и содержит три подшкала.
Три элемента, измеренные по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 до 7, будут суммированы в общий балл от 3 до 21, чтобы отразить взаимодействие с лечением, причем более высокие оценки указывают на более высокое участие.
Четыре пункта (три измерения по 8-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 7, и один измерен по 6-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 5), будут суммированы до общего балла от 0 до 26, чтобы отразить взаимодействие с историями пациентов за последнюю неделю.
Более высокие оценки указывают на большую взаимодействие с историями пациентов.
Оставшиеся три пункта не имеют оценки суммы и используются для того, чтобы узнать, над какими уроками и ресурсами работали клиенты, и успех клиента и проблемы на предыдущей неделе.
|
Недели с 2 до 8
|
|
Анкета по удовлетворению лечения
Временное ограничение: Неделя 8
|
Анкета из 15 пунктов, используемая для оценки удовлетворения лечением и негативными последствиями, с которыми сталкиваются клиенты во время лечения.
Анкета использует комбинацию масштаба Лайкерта (5-очковая (0-4) и 6-точечная (0-5)), открытый и дихотомический вариант ответа «да/нет», чтобы оценить восприятие участников курса.
Анкета была разработана исследовательской группой и не имеет победы в настоящее время.
|
Неделя 8
|
|
Анкета дополнительных ресурсов
Временное ограничение: Неделя 8
|
4-элементная мера мнения клиентов и удовлетворение с 11 дополнительными ресурсами, предлагаемыми наряду с курсом благополучия для новых и ожидающих родителей.
Анкета использует комбинацию дихотомического да/нет (1-i-item), контрольного списка (2 элемента) и открытого (1-элементного) опции ответа, чтобы понять, какие аналитические ресурсы рассмотрены и их восприятие ресурсов.
Анкета была разработана исследовательской группой, и балл не рассчитывается или не будет создан.
|
Неделя 8
|
|
Анкета достоверности/ожидания (CEQ)
Временное ограничение: Базовая линия (скрининга) и 4 -й недели
|
Измеряет достоверность лечения и ожидание с использованием 6 пунктов, с двумя подшкалами.
Каждая подшкала содержит 3 элемента.
Первые три пункта шкалы (подшкала доверия) измеряются по шкале Лайкерта в 1-9, с оценками в диапазоне от 3 до 27 в этом подшкале.
Три элемента подшкалы ожидаемой ожидания измеряются по 9-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 1 до 9.
Эти предметы суммируются для получения балла подшкалы в диапазоне от 1 до 27.
Более высокие оценки в каждом подразделении указывают на большую достоверность лечения или продолжительность лечения соответственно.
|
Базовая линия (скрининга) и 4 -й недели
|
|
Полуструктурированное интервью
Временное ограничение: После 8 недели
|
Полуструктурированное интервью, чтобы собрать отзывы о лечении и специфических компонентах лечения (то есть истории пациентов).
Количество опрошенных участников будет определена на основе насыщения тем, которые дают предварительный качественный анализ.
Полуструктурированные вопросы интервью были разработаны исследовательской группой.
|
После 8 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 985
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .