Dostarczana przez Internet terapia poznawcza w depresji i lęku u rodziców okołoporodowych
Optymalizacja terapeuty dostarczanej przez Internet terapię poznawczą dla nowych i oczekiwających rodziców
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja i lęk w stadium okołoporodowym wiąże się z niekorzystnymi wynikami, takimi jak powikłania ciążowe i powikłania porodowe, wpływ rozwoju na dziecko, problemy związane z relacjami i słabe samopoczucie z partnerem. Pomimo tych wyzwań, takie bariery, jak piętno i wstyd, złe zrozumienie i świadomość objawów oraz brak dostępności leczenia zapobiegają dostępowi do leczenia.
Terapia behawioralna poznawcza (ICBT) dostarczana przez Internet jest skutecznym i dostępnym leczeniem. Internetowa jednostka terapii (OTU) rutynowo dostarcza programy ICBT dla różnych obaw dla mieszkańców Saskatchewan. Programy ICBT oferowane przez OTU wykazały duży sukces, szczególnie w rozwiązywaniu objawów depresji i lęku. Ponadto wcześniejsze badania przeprowadzone przez OTU - depresję matki online i kurs dobrego samopoczucia dla nowych matek - wykazały skuteczność programów dotyczących depresji poporodowej i lęku wśród rodziców porodowych.
Pomimo skuteczności tych programów mieli one ograniczony zakres; Depresja matek online została zaprojektowana przede wszystkim w celu rozwiązania depresji, a oba programy były oferowane wyłącznie rodzicom porodowym. W związku z tym kurs dobrego samopoczucia dla nowych i oczekujących rodziców (WCNEP) został opracowany jako 8-tygodniowy program transdiagnostyczny ICBT dla rodziców okołoporodowych i nie-osobowych rodziców doświadczających depresji i/lub lęku. Aby rozwinąć WCNEP, kurs dobrego samopoczucia dla nowych matek został dostosowany do rodziców na etapie okołoporodowym poprzez rewizję zawartości programu i uwzględnienie dodatkowych opowieści pacjentów o rodzinie okołoporodowych i nie-ptakach.
Chociaż rekrutacja i świadczenie usług będą obejmować zarówno rodzice narodzin, jak i niewidoczne, kurs zostanie oceniony w dwóch fazach. W fazie 1 ocenimy kurs dla rodziców porodowych okołoporodowych. W fazie 2 ocenimy kurs dla rodziców niebędących ptakami. Potencjalni klienci mogą dowiedzieć się o WCNEP od reklam po społeczeństwo, świadczeniodawców i organizacje społeczne. Zainteresowani klienci zostaną skierowani na stronę internetową, aby ukończyć protokół badań przesiewowych. Klienci następnie zarezerwują i zakończą badanie telefoniczne z terapeutą OTU. Po badaniu telefonicznym kwalifikujący się klienci zostaną zapisani do WCNEP. Uczestnicy będą mieli dostęp do pięciu lekcji, które ukończą w kolejnym zamówieniu z od 1 do 2 tygodni między lekcjami. Zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy w różnych punktach czasowych i zapewnianie zajęć domowych do ukończenia po każdej lekcji. Uczestnicy będą mieli również dostęp do wsparcia terapeuty przez co najmniej 8 tygodni, które można przedłużyć do 12 tygodni w przypadku narodzin dziecka lub nieoczekiwanego zdarzenia podczas trwania kursu. Po zakończeniu leczenia podzbiór uczestników weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie dla informacji zwrotnych na temat ogólnej zawartości kursu i konkretnych elementów kursu (tj. Historii pacjentów).
Ogólnym celem badania jest ocena skuteczności interwencji różnych wyników u rodziców okołoporodowych w czasie oraz pobieranie i zaangażowanie w różne elementy (np. Historie pacjenta) leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marcie Nugent, MSW
- Numer telefonu: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numer telefonu: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2
- Rekrutacyjny
- Online Therapy Unit
-
Kontakt:
- Marcie Nugent, MSW
- Numer telefonu: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Główny śledczy:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Kontakt:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numer telefonu: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zostań strażnikiem niemowlęcia w ciągu ostatnich 24 miesięcy od urodzenia lub adopcji/wspierania lub oczekują narodzin niemowlęcia jako rodzica lub partnera porodowego;
- Zgłaszane przez siebie trudność z depresją i/lub lękiem;
- Są w wieku 18 lat lub starsze; lub 16, jeżeli uczestnik spełnia kryteria, które należy traktować jako dojrzałego małoletniego na podstawie przepisów Saskatchewan;
- Chęć nauki informacji i umiejętności w celu samodzielnego zarządzania trudnościami w zakresie zdrowia psychicznego, zgoda na kurs i powiązane badania.
Kryteria wykluczenia:
- Obecny ciężki stan medyczny lub psychiczny, który wymaga natychmiastowego leczenia (np. obecna mania lub psychoza, aktywnie samobójcza lub niezdolna do zapewnienia bezpieczeństwa, stanu zdrowia wymagającego natychmiastowego operacji lub innego leczenia inwazyjnego);
- Życie poza Saskatchewan;
- Nie można czytać i zrozumieć angielskiego. (Cała treść jest dostarczana w języku angielskim, a personel jest w języku angielskim; w tej chwili koszt nadaje się do zapewnienia kompletnej usługi w językach innych niż angielski).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kurs dobrego samopoczucia dla nowych i oczekujących rodziców
Uczestnikami obecnego badania będą rodzice okołoporodni doświadczający objawów depresji i/lub lęku.
Wszyscy uczestnicy będą mieli dostęp do 5 lekcji ICBT wydanych stopniowo w ciągu 8 tygodni.
5 lekcji ICBT ukierunkowały wyzwania i objawy lęku i depresji u rodziców okołoporodowych i skupiają się na: 1) identyfikacji objawów i modelu behawioralnym poznawczym; 2) Monitorowanie i wyzwanie; 3) strategie de-arusalne i przyjemne planowanie aktywności; 4) ekspozycja na studia; oraz 5) Zapobieganie nawrotom.
Materiały są tekstowe z obrazami wizualnymi i są prezentowane jako slajdów, historie, refleksje pracowe i dodatkowe zasoby.
|
Kurs dobrego samopoczucia dla nowych i oczekujących rodziców (WCNEP) to adaptacja kursu samopoczucia (opracowana i oceniana na Macquaire University, Australia) oraz kurs dobrego samopoczucia dla nowych mam (kanadyjska adaptacja kursu dobrego samopoczucia dla nowych mam).
WCNEP jest interwencją transdiagnostyczną ICBT zaprojektowaną dla rodziców okołoporodowych doświadczających depresji i/lub lęku, i będzie oferowana przez internetową jednostkę terapeutyczną, jednostkę świadczącą rutynowe usługi ICBT w Kanadzie.
WCNEP będzie oceniany w fazach; Faza 1 oceni kurs wyłącznie dla rodziców porodowych, a faza 2 oceni kurs dla rodziców porodowych i niewiarygodnych.
Wsparcie terapeuty będzie oferowane przez 8 tygodni, z możliwością rozszerzenia wsparcia na 12 tygodni.
Terapeuci spędzą ~ 15 minut w tygodniu komunikując się z każdym klientem za pośrednictwem bezpiecznych wiadomości.
Połączenia telefoniczne zostaną wykonane tylko wtedy, gdy istnieje znaczący problem kliniczny, wymagający uwagi, że terapeuta nie może zostać rozwiązany w wiadomościach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Edinburgh poporodowa skala depresji (EPD)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tygodni od zapisów
|
Śledzenie zmiany objawów depresji.
10 pozycji mierzono w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3.
Wyniki są sumowane z całkowitymi wynikami od 0 do 30.
Wyższe wyniki są związane z wyższym nasileniem depresji.
|
Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tygodni od zapisów
|
|
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-elementowe (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tygodni od zapisów
|
Śledzenie zmiany objawów lękowych.
7 pozycji mierzono w 4-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-3.
Wyniki są sumowane do całkowitego wyniku w zakresie od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze zgłaszane przez siebie poziomy lęku.
|
Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tygodnie 1-8 i 20 tygodni od zapisów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skrócony kwestionariusz wiązania poporodowego (S-PBQ)
Ramy czasowe: Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tydzień 8 i 20 tygodni od zapisów
|
Śledzenie zmiany w porodowym rodzicielskim rodzicach z dzieckiem.
10 pozycji mierzono w 5-punktowej skali Likerta, od 1-5.
Wyniki są podsumowane do całkowitego wyniku w zakresie od 10 do 50, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zgłaszane przez siebie trudności w więzi z dzieckiem.
Podawane tylko rodzicom poporodowym.
|
Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tydzień 8 i 20 tygodni od zapisów
|
|
UCLA 3-elementowa skala samotności
Ramy czasowe: Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tydzień 8 i 20 tygodni od zapisów
|
Mierzy samotność.
3 pozycje są mierzone w 3-punktowej skali Likerta od 1-3.
Wyniki są podsumowane do całkowitego wyniku w zakresie od 3 do 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy postrzeganej samotności.
|
Linia podstawowa (badanie przesiewowe), tydzień 8 i 20 tygodni od zapisów
|
|
Wielowymiarowa skala postrzeganego wsparcia społecznego (MSPS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (badanie przesiewowe), tydzień 8, 20 tygodni od zapisów
|
12-elementowy środek z trzema podskalami mierzącymi postrzegane wsparcie społeczne ze strony przyjaciół, rodziny i znaczących innych.
Każda podskala zawiera 4 elementy.
Pozycje na każdej podskali są mierzone w 7-punktowej skali Likerta, od 1-7.
Wyniki podskali wynoszą od 4 do 28 każdego, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne w każdej kategorii.
Globalne wyniki wahają się od 12 do 84, a wyższe wyniki wskazują na większe postrzegane wsparcie społeczne.
|
Linia bazowa (badanie przesiewowe), tydzień 8, 20 tygodni od zapisów
|
|
Kwestionariusz leczenia i refleksji
Ramy czasowe: Tygodnie od 2 do 8
|
Mierzy tygodniowe doświadczenie klientów na kursie dobrego samopoczucia dla nowych i oczekujących rodziców oraz informacje zwrotne na temat pacjentów cierpliwych.
Ten 10-elementowy środek został opracowany przez zespół badawczy i zawiera trzy podskale.
Trzy pozycje zmierzone w 7-punktowej skali Likerta w zakresie od 1-7 zostaną zsumowane do całkowitego wyniku od 3 do 21, aby odzwierciedlić zaangażowanie w leczenie, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie.
Cztery pozycje (trzy mierzone w 8-punktowej skali Likerta od 0-7, a jeden zmierzony w 6-punktowej skali Likerta w zakresie od 0-5) zostaną zsumowane do całkowitego wyniku od 0 do 26, aby odzwierciedlić zaangażowanie w historie pacjentów w ciągu ostatniego tygodnia.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w historie pacjentów.
Pozostałe trzy elementy nie mają wyników SUM i są wykorzystywane do zapytania, nad którymi klienci i zasoby, sukces i wyzwania klienta w poprzednim tygodniu.
|
Tygodnie od 2 do 8
|
|
Kwestionariusz satysfakcji leczenia
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
15-elementowy kwestionariusz zastosowany do oceny satysfakcji z leczenia i negatywnych skutków doświadczonych przez klientów podczas leczenia.
Kwestionariusz wykorzystuje kombinację skali Likerta (5-punktowy (0-4) i 6-punktowy (0-5)), otwartych i dychotomicznych opcji odpowiedzi tak/nie, aby ocenić postrzeganie kursu przez uczestników.
Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i w tej chwili nie ma punktacji.
|
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz dodatkowych zasobów
Ramy czasowe: Tydzień 8
|
4-elementowa miara opinii klientów i satysfakcji z 11 dodatkowych zasobów oferowanych obok kursu dobrego samopoczucia dla nowych i oczekujących rodziców.
Kwestionariusz wykorzystuje kombinację dychotomicznej tak/nie (1-element), listy kontrolnej (2 elementy) i otwartej odpowiedzi (1-elementowej) reakcji, aby zrozumieć, które dodatkowe zasoby recenzowali uczestnicy i ich postrzeganie zasobów.
Kwestionariusz został opracowany przez zespół badawczy i żaden wynik nie jest obliczany ani tworzony.
|
Tydzień 8
|
|
Kwestionariusz wiarygodności/oczekiwań (CEQ)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (badanie przesiewowe) i tydzień 4
|
Mierzy wiarygodność i oczekiwano leczenia za pomocą 6 pozycji, z dwiema podskalami.
Każda podskala zawiera 3 elementy.
Pierwsze trzy elementy skali (podskala wiarygodności) są mierzone w skali Likerta 1-9 punktów, przy czym wyniki wahają się od 3 do 27 w tej podskali.
Trzy elementy podskali oczekiwań są mierzone w 9-punktowej skali Likerta od 1 do 9.
Pozycje te są sumowane w celu uzyskania wyniku podskali od 1 do 27.
Wyższe wyniki na każdej podskakie wskazują odpowiednio wiarygodność lub długość leczenia.
|
Linia wyjściowa (badanie przesiewowe) i tydzień 4
|
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Ramy czasowe: Po 8 tygodniu
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu zebrania informacji zwrotnej na temat leczenia i konkretnych elementów leczenia (tj. Historii pacjentów).
Liczba uczestników, z którymi zostaną przeprowadzone wywiady, zostanie ustalona na podstawie nasycenia tematów wynikających z wstępnych analiz jakościowych.
Zespół badawczy opracowano częściowo ustrukturyzowane pytania wywiadowe.
|
Po 8 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 985
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .