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Kognitive Verhaltenstherapie für Depressionen und Angstzustände bei perinatalen Eltern

14. November 2025 aktualisiert von: University of Regina

Optimierung von Therapeuten geführten mit dem Internet ausgelieferten kognitiven Verhaltenstherapie für neue und erwartende Eltern

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit des Wellbeing-Kurses für neue und erwartete Eltern (WCNEP), eine im Internet gelieferte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT), um die Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei perinatalen Eltern innerhalb einer Routine-Pflege-Online-Therapieklinik (der Online-Therapieeinheit) zu verringern. Die Studie zielt darauf ab, die Aufnahme, Wahrnehmung, Machbarkeit und Wirksamkeit des WCNEP in der routinemäßigen Betreuung bei der Routineversorgung von Geburts- und Nicht-Birthing-Eltern zu bewerten. Während der Dauer von 8 Wochen werden die Teilnehmer Kursmaterialien online überprüfen und auf Fragebögen reagieren, um Änderungen der verschiedenen Ergebnisse im Laufe der Zeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Depressionen und Angstzustände im perinatalen Stadium sind mit unerwünschten Ergebnissen wie Schwangerschaft und Geburtskomplikationen, Entwicklungsauswirkungen auf das Baby, Beziehungsfragen und schlechtes Wohlbefinden mit dem Partner verbunden. Trotz dieser Herausforderungen verhindern Barrieren wie Stigma und Scham, schlechtes Verständnis und Bewusstsein für Symptome und die mangelnde Verfügbarkeit der Behandlung den Zugang zur Behandlung.

Die im Internet gelieferte kognitive Verhaltenstherapie (ICBT) ist eine wirksame und zugängliche Behandlung. Die Online -Therapieeinheit (OTU) liefert routinemäßig ICBT -Programme für verschiedene Bedenken an die Bewohner von Saskatchewan. ICBT -Programme, die von OTU angeboten werden, haben großen Erfolg gezeigt, insbesondere bei der Bekämpfung der Symptome von Depressionen und Angstzuständen. Darüber hinaus haben frühere Studien von OTU - Online -Depression von Müttern und Wohlbefinden für neue Mütter - die Wirksamkeit der Programme bei der Bekämpfung der postnatalen Depression und der Angst unter den Eltern der Geburt gezeigt.

Trotz der Wirksamkeit dieser Programme waren sie im Umfang begrenzt. Die Online -Depression von Müttern wurde hauptsächlich zur Bekämpfung von Depressionen entwickelt, und beide Programme wurden ausschließlich für Eltern postnatal geboren. Dementsprechend wurde der Wellbeing-Kurs für neue und erwartete Eltern (WCNEP) als 8-wöchiges transdiagnostisches ICBT-Programm für perinatale Geburt und Nicht-Birthing-Eltern mit Depressionen und/oder Angstzuständen entwickelt. Um den WCNEP zu entwickeln, wurde der Wellbeing-Kurs für neue Mütter für Eltern in der gesamten Perinatalen Stufe angepasst, indem die Programminhalte überarbeitet und zusätzliche Patientengeschichten über perinatale Geburtshilfe und nicht birlende Eltern aufgenommen wurden.

Obwohl die Rekrutierungs- und Dienstleistungsbereitstellung sowohl Geburts- als auch nicht veranlasende perinatale Eltern umfasst, wird der Kurs in zwei Phasen bewertet. In Phase 1 bewerten wir den Kurs für perinatale Eltern der Geburt. In Phase 2 bewerten wir den Kurs für nicht birlende Eltern. Potenzielle Kunden können die WCNEP von Werbung für öffentliche, Gesundheitsdienstleister und Gemeinschaftsorganisationen kennenlernen. Interessierte Kunden werden auf die Studienwebsite angewiesen, um ein Screening -Protokoll abzuschließen. Die Kunden werden anschließend eine Telefonvorführung mit einem OTU -Therapeuten buchen und abschließen. Nach dem Telefon -Screening werden berechtigte Kunden in die WCNEP eingeschrieben. Die Teilnehmer haben Zugang zu fünf Lektionen, die sie mit 1 bis 2 Wochen zwischen den Lektionen in aufeinanderfolgender Reihenfolge abschließen werden. Sie werden gebeten, Fragebögen zu verschiedenen Zeitpunkten auszufüllen und nach jeder Lektion Hausaufgaben zu erfüllen. Die Teilnehmer haben außerdem mindestens 8 Wochen Zugang zur Therapeutenunterstützung, was auf bis zu 12 Wochen verlängert werden kann, falls die Geburt eines Kindes oder eines unerwarteten Ereignisses während der Dauer des Kurses auftritt. Nach Abschluss der Behandlung wird eine Untergruppe der Teilnehmer an einem halbstrukturierten Interview für Feedback zu Gesamtkursinhalten und spezifischen Kurskomponenten (d. H. Patientengeschichten) teilnehmen.

Die Gesamtziele der Studie sind es, die Wirksamkeit der Intervention zu verschiedenen Ergebnissen bei perinatalen Eltern im Laufe der Zeit sowie die Aufnahme und Auseinandersetzung mit verschiedenen Komponenten (z. B. Patientengeschichten) der Behandlung zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S 0A2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Werden Sie der Vormund eines Kindes in den letzten 24 Monaten durch Geburt oder Adoption/Pflege oder erwarten die Geburt eines Kindes als Elternteil oder Partner;
  • Selbstberichtete Schwierigkeit mit Depressionen und/oder Angstzuständen;
  • Sind 18 Jahre oder älter; oder 16, wenn der Teilnehmer die Kriterien erfüllt, die als reifer Minderjähriger auf der Grundlage von Saskatchewan -Rechtsvorschriften behandelt werden;
  • Bereitschaft, Informationen und Fähigkeiten zu erlernen, um Schwierigkeiten der psychischen Gesundheit, die Zustimmung zum Kurs und die damit verbundenen Forschung zu sich selbst zu verwalten.

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelle schwere medizinische oder psychiatrische Erkrankung, die eine sofortige Behandlung erfordert (z. Aktuelle Manie oder Psychose, aktiv selbstmordgefährdet oder nicht in der Lage, sich sicher zu halten, medizinische Erkrankungen, die eine sofortige Operation oder eine andere invasive Behandlung erfordert);
  • Außerhalb von Saskatchewan leben;
  • Englisch kann nicht gelesen und verstehen. (Alle Inhalte werden in Englisch bereitgestellt und das Personal ist Englisch spricht. Derzeit ist es kostenlos, den vollständigen Service in anderen Sprachen als Englisch zu erbringen.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Wellbeing -Kurs für neue und erwartende Eltern
Teilnehmer an der aktuellen Studie sind perinatale Eltern, die Symptome von Depressionen und/oder Angstzuständen haben. Alle Teilnehmer haben Zugriff auf 5 ICBT -Lektionen, die nach und nach über 8 Wochen veröffentlicht wurden. Die 5 ICBT -Lektionen zielen auf Herausforderungen und Symptome von Angstzuständen und Depressionen bei perinatalen Eltern aus und konzentrieren sich auf: 1) Symptomidentifizierung und das kognitive Verhaltensmodell; 2) Überwachung und Herausforderung; 3) Dearuststrategien und angenehme Aktivitätsplanung; 4) Exposition abgeschlossen; und 5) Rückfallprävention. Die Materialien sind textbasiert mit visuellen Bildern und werden als Diashows, Geschichten, Hausaufgabenreflexionen und zusätzliche Ressourcen dargestellt.
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie im Internet geliefert
Der Wellbeing -Kurs für neue und erwartete Eltern (WCNEP) ist eine Anpassung des Wellbeing -Kurses (entwickelt und bewertet an der Macquaire University, Australien) und des Wellbeing -Kurses für neue Mütter (eine kanadische Adaption des Wellbeing -Kurses für neue Moms). Das WCNEP ist eine transdiagnostische ICBT -Intervention, die für perinatale Eltern mit Depressionen und/oder Angstzuständen ausgelegt ist, und wird von der Online -Therapieeinheit angeboten, einer Einheit, die in Kanada routinemäßige ICBT -Dienste anbietet. Der WCNEP wird in Phasen bewertet; Phase 1 bewertet den Kurs nur für Eltern, und Phase 2 bewertet den Kurs für die Geburt und Nicht-Jugendeltern. Die Unterstützung der Therapeuten wird 8 Wochen lang angeboten, mit der Möglichkeit, die Unterstützung auf 12 Wochen zu verlängern. Therapeuten verbringen ~ 15 Minuten/Woche über sichere Nachrichten mit jedem Kunden. Telefonanrufe werden nur dann getätigt, wenn ein erhebliches klinisches Problem vorhanden ist, bei dem der Therapeut nicht in Nachrichten behandelt werden kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDs)
Zeitfenster: Grundlinie (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verfolgung der Veränderung der Depressionssymptome. 10 Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0-3 gemessen. Die Punktzahlen werden mit Gesamtwerten von 0 bis 30 summiert. Höhere Werte sind mit einer höheren Schwere der Depression verbunden.
Grundlinie (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verallgemeinerte Angststörung 7-Item (GAD-7)
Zeitfenster: Grundlinie (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verfolgung der Veränderung der Angstsymptome. 7 Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0-3 gemessen. Die Werte werden in eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 summiert, wobei höhere Werte auf ein schwerwiegenderes selbst gemeldetes Angstgrad hinweisen.
Grundlinie (Screening), Wochen 1-8 und 20 Wochen nach der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzter Fragebogen nach der Geburt (S-PBQ)
Zeitfenster: Grundlinie (Screening), Woche 8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Verfolgung der Veränderung der postnatalen Geburt der Eltern mit ihrem Baby. 10 Elemente werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 1-5 gemessen. Die Bewertungen werden in eine Gesamtpunktzahl von 10 bis 50 summiert, wobei höhere Werte auf größere selbst gemeldete Schwierigkeiten bei der Bindung mit dem Baby hinweisen. Nur an postnatale Eltern verabreicht.
Grundlinie (Screening), Woche 8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
UCLA 3-Punkt-Einsamkeitskala
Zeitfenster: Grundlinie (Screening), Woche 8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Misst Einsamkeit. 3 Elemente werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 1-3 gemessen. Die Bewertungen werden in einen Gesamtwert von 3 bis 9 summiert, wobei höhere Werte auf höhere Maßstäbe der wahrgenommenen Einsamkeit hinweisen.
Grundlinie (Screening), Woche 8 und 20 Wochen nach der Einschreibung
Mehrdimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS)
Zeitfenster: Grundlinie (Screening), Woche 8, 20 Wochen nach der Einschreibung
Eine 12-Punkte-Maßnahme mit drei Subskalen zur Messung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung von Freunden, Familie und bedeutendem anderen. Jede Subskala enthält 4-iTems. Die Elemente auf jeder Subskala werden auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1-7 gemessen. Die Subskala -Ergebnisse reichen von jeweils 4 bis 28, wobei höhere Werte in jeder Kategorie eine größere soziale Unterstützung hinweisen. Die globalen Bewertungen reichen von 12 bis 84, wobei höhere Werte insgesamt eine größere soziale Unterstützung hinweisen.
Grundlinie (Screening), Woche 8, 20 Wochen nach der Einschreibung
Fragebogen zur Behandlungs- und Geschichtenreflexion
Zeitfenster: Wochen 2 bis 8
Misst die Erfahrung der Kunden von der Kunden im Wohlbefinden im Wohlbefinden für neue und erwartete Eltern und Feedback zu Patientengeschichten. Diese 10-Punkte-Maßnahme wurde vom Forschungsteam entwickelt und enthält drei Subskalen. Drei auf einer 7-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 7 gemessene Elemente werden in eine Gesamtpunktzahl zwischen 3 und 21 summiert, um die Auseinandersetzung mit der Behandlung widerzuspiegeln, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Engagement hinweisen. Vier Elemente (drei auf einer 8-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 bis 7 und einer auf einer 6-Punkte-Likert-Skala im Bereich von 0 bis 5) werden in einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 26 summiert, um die Auseinandersetzung mit Patientengeschichten in der vergangenen Woche widerzuspiegeln. Höhere Werte deuten auf eine stärkere Auseinandersetzung mit Patientengeschichten hin. Die verbleibenden drei Elemente haben keine Summenwerte und werden verwendet, um zu erkundigen, an welchen Kunden- und Ressourcen -Kunden in der vergangenen Woche Erfolg und Herausforderungen des Kunden und Herausforderungen.
Wochen 2 bis 8
Fragebogen zur Behandlungszufriedenheit
Zeitfenster: Woche 8
Ein 15-Punkte-Fragebogen zur Bewertung der Zufriedenheit mit der Behandlung und den negativen Auswirkungen, die Kunden während der Behandlung erleben. Der Fragebogen verwendet eine Kombination aus Likert-Scale (5-Punkte (0-4) und 6-Punkte (0-5), offenem und dichotomen Ja/Nein-Antwortoptionen, um die Wahrnehmung der Teilnehmer des Kurses zu messen. Der Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und hat zu diesem Zeitpunkt keine Punktzahl.
Woche 8
Zusätzlicher Fragebogen für Ressourcen
Zeitfenster: Woche 8
Ein 4-Punkte-Maß für die Meinungen und die Zufriedenheit der Kunden mit den 11 zusätzlichen Ressourcen, die neben dem Wellbeing-Kurs für neue und erwartete Eltern angeboten werden. Der Fragebogen verwendet eine Kombination aus dichotomem Ja/Nein (1-Punkt), Checkliste (2-Items) und offenem (1-Punkte) -Aption, um zu verstehen, welche zusätzlichen Ressourcenteilnehmer überprüft wurden und die Ressourcen wahrgenommen haben. Der Fragebogen wurde vom Forschungsteam entwickelt und es wird keine Punktzahl berechnet oder erstellt.
Woche 8
Glaubwürdigkeit/Erwartungsfragebogen (CEQ)
Zeitfenster: Grundlinie (Screening) und Woche 4
Misst die Behandlung von Glaubwürdigkeit und Erwartung der Behandlung mit 6 Elementen mit zwei Subskalen. Jede Subskala enthält 3-iTems. Die ersten drei Elemente der Skala (Glaubwürdigkeits-Subskala) werden auf einer 1-9-Punkt-Likert-Skala gemessen, wobei die Punktzahlen in dieser Subskala zwischen 3 und 27 liegen. Die drei Punkte der Erwartungs-Subskala werden auf einer 9-Punkte-Likert-Skala von 1 bis 9 gemessen. Diese Artikel werden summiert, um eine Subskala -Punktzahl von 1 bis 27 zu erstellen. Höhere Werte in jeder Untermaßnahme deuten auf eine höhere Glaubwürdigkeit bzw. Behandlungserwartung hin.
Grundlinie (Screening) und Woche 4
Halbstrukturiertes Interview
Zeitfenster: Nach Woche 8
Ein semi-strukturiertes Interview, um Feedback zu den Behandlung und spezifischen Behandlungskomponenten (d. H. Patientengeschichten) zu sammeln. Die Anzahl der zu befragten Teilnehmer wird auf der Grundlage der Sättigung von Themen ermittelt, die in vorläufigen qualitativen Analysen ergeben werden. Die semi-strukturierten Interviewfragen wurden vom Forschungsteam entwickelt.
Nach Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Regina

Mitarbeiter

Macquarie University, Australia
Government of Saskatchewan, Ministry of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 985

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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