Terapia cognitiva conductual cognitiva de Internet para la depresión y la ansiedad en los padres perinatales
Optimización de la terapia cognitiva conductual cognitiva entregada de Internet guiada por el terapeuta para padres nuevos y esperados
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La depresión y la ansiedad en la etapa perinatal están asociados con resultados adversos, como las complicaciones del embarazo y el nacimiento, los impactos del desarrollo en el bebé, los problemas de relación y el malestar de malestar con la pareja. A pesar de estos desafíos, las barreras como el estigma y la vergüenza, la mala comprensión y la conciencia de los síntomas y la falta de disponibilidad de tratamiento evitan el acceso al tratamiento.
La terapia cognitiva conductual cognitiva (ICBT) es un tratamiento efectivo y accesible. La Unidad de Terapia en línea (OTU) ofrece rutinariamente programas ICBT para diversas preocupaciones a los residentes de Saskatchewan. Los programas ICBT ofrecidos por OTU han mostrado un gran éxito, particularmente al abordar los síntomas de depresión y ansiedad. Además, los ensayos anteriores realizados por OTU - Depresión materna en línea y un curso de bienestar para nuevas madres - han demostrado la efectividad de los programas para abordar la depresión posnatal y la ansiedad entre los padres de parto.
A pesar de la efectividad de estos programas, tenían un alcance limitado; La depresión materna en línea se diseñó principalmente para abordar la depresión, y ambos programas se ofrecieron exclusivamente a los padres posnatales de parto. En consecuencia, el curso de bienestar para los padres nuevos y esperados (WCNEP) se ha desarrollado como un programa ICBT transdiagnóstico de 8 semanas para el parto perinatal y los padres que no son de depresión y/o ansiedad. Para desarrollar el WCNEP, el curso de bienestar para las nuevas madres fue adaptado para los padres en toda la etapa perinatal revisando el contenido del programa e incorporando historias adicionales de pacientes de parto perinatal y padres que no son de inicio.
Aunque el reclutamiento y la provisión de servicios incluirán a los padres perinatales tanto para parecer como para el no resumen, el curso se evaluará en dos fases. En la Fase 1, evaluaremos el curso para los padres de parto perinatal. En la Fase 2, evaluaremos el curso para padres que no son de no es válidos. Los posibles clientes pueden aprender sobre el WCNEP de anuncios al público, proveedores de atención médica y organizaciones comunitarias. Los clientes interesados serán dirigidos al sitio web del estudio para completar un protocolo de detección. Posteriormente, los clientes reservarán y completarán una proyección telefónica con un terapeuta OTU. Después de la evaluación telefónica, los clientes elegibles se inscribirán en el WCNEP. Los participantes tendrán acceso a cinco lecciones que completarán en orden consecutivo con 1 a 2 semanas entre lecciones. Se les pedirá que completen cuestionarios en varios puntos de tiempo y se les proporcione actividades de tarea para completar después de cada lección. Los participantes también tendrán acceso al apoyo del terapeuta durante un mínimo de 8 semanas, que se puede extender hasta 12 semanas en caso de que el nacimiento de un niño o algún evento inesperado ocurra durante la duración del curso. Después de completar el tratamiento, un subconjunto de participantes participará en una entrevista semiestructurada para recibir comentarios sobre el contenido general del curso y los componentes específicos del curso (es decir, historias de pacientes).
Los objetivos generales del estudio son evaluar la efectividad de la intervención en varios resultados en los padres perinatales a lo largo del tiempo, y la absorción y la participación con diferentes componentes (por ejemplo, historias de pacientes) del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-2946
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Ubicaciones de estudio
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Reclutamiento
- Online Therapy Unit
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Contacto:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de teléfono: 306-337-2946
- Correo electrónico: marcie.nugent@uregina.ca
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Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contacto:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de teléfono: 306-585-5133
- Correo electrónico: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Convertirse en el guardián de un bebé en los últimos 24 meses por nacimiento o adopción/fomento o esperan el nacimiento de un bebé como padre o pareja de parto;
- Dificultad autoinformada con depresión y/o ansiedad;
- Tienen 18 años o más; o 16 Si el participante cumple con los criterios para ser tratados como un menor maduro basado en la legislación de Saskatchewan;
- La voluntad de aprender información y habilidades para autogestionar dificultades de salud mental, consentimiento para el curso y la investigación asociada.
Criterios de exclusión:
- Condición médica o psiquiátrica grave actual que requiere un tratamiento inmediato (p. Ej. manía o psicosis actual, activamente suicida o no puede mantenerse segura, condición médica que requiere cirugía inmediata u otro tratamiento invasivo);
- Viviendo fuera de Saskatchewan;
- Incapaz de leer y comprender el inglés. (Todo el contenido se proporciona en inglés y el personal es un habla inglesa; es prohibitivo en este momento proporcionar el servicio completo en idiomas distintos del inglés).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Curso de bienestar para padres nuevos y esperando
Los participantes en el estudio actual serán padres perinatales que experimenten síntomas de depresión y/o ansiedad.
Todos los participantes tendrán acceso a 5 lecciones ICBT publicadas gradualmente durante 8 semanas.
Las 5 lecciones de ICBT se dirigen a desafíos y síntomas de ansiedad y depresión en padres perinatales y se centran en: 1) identificación de síntomas y el modelo de comportamiento cognitivo; 2) Monitoreo del pensamiento y desafiante; 3) estrategias desauosas y programación de actividades agradables; 4) exposición graduada; y 5) Prevención de recaída.
Los materiales están basados en texto con imágenes visuales y se presentan como presentaciones de diapositivas, historias, reflexiones de tareas y recursos adicionales.
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El curso de bienestar para los padres nuevos y esperados (WCNEP) es una adaptación del curso de bienestar (desarrollado y evaluado en la Universidad de Macquaire, Australia) y el curso de bienestar para nuevas madres (una adaptación canadiense del curso de bienestar para nuevas madres).
El WCNEP es una intervención transdiagnóstica de ICBT diseñada para padres perinatales que experimentan depresión y/o ansiedad, y la unidad de terapia en línea ofrece una unidad que brinda servicios de rutina ICBT en Canadá.
El WCNEP se evaluará en fases; La fase 1 evaluará el curso solo para los padres de parto y la Fase 2 evaluará el curso para los padres de parto y no inestables.
El apoyo del terapeuta se ofrecerá durante 8 semanas, con la posibilidad de extender el apoyo a 12 semanas.
Los terapeutas pasarán ~ 15 minutos/semana comunicándose con cada cliente, a través de mensajes seguros.
Las llamadas telefónicas solo se realizarán si hay un problema clínico significativo que requiere atención que el terapeuta siente no se puede abordar en los mensajes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión postnatal de Edimburgo (EPDS)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-8 y 20 semanas desde la inscripción
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Seguimiento del cambio en los síntomas de depresión.
10 ítems se miden en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0-3.
Los puntajes se suman con puntajes totales que van desde 0 a 30.
Los puntajes más altos se asocian con una mayor gravedad de la depresión.
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Línea de base (detección), semanas 1-8 y 20 semanas desde la inscripción
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Trastorno de ansiedad generalizada 7-ítem (GAD-7)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semanas 1-8 y 20 semanas desde la inscripción
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Seguimiento del cambio en los síntomas de ansiedad.
7 ítems se miden en una escala Likert de 4 puntos que varía de 0-3.
Los puntajes se suman en una puntuación total que varía de 0 a 21, con puntajes más altos que indican niveles de ansiedad autoinformados más severos.
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Línea de base (detección), semanas 1-8 y 20 semanas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de unión posparto acortado (S-PBQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8 y 20 semanas desde la inscripción
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Seguimiento del cambio en el vínculo de los padres posnatales con su bebé.
10 ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos, que oscila entre 1 y 5.
Los puntajes se suman en una puntuación total que varía de 10 a 50, con puntajes más altos que indican mayores dificultades autoinformadas para unirse con el bebé.
Administrado solo a padres postnatales.
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Línea de base (detección), semana 8 y 20 semanas desde la inscripción
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Escala de soledad de 3 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8 y 20 semanas desde la inscripción
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Mide la soledad.
3 ítems se miden en una escala Likert de 3 puntos que varía de 1-3.
Los puntajes se suman en una puntuación total que varía de 3 a 9, con puntajes más altos que indican niveles más altos de soledad percibida.
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Línea de base (detección), semana 8 y 20 semanas desde la inscripción
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Escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPS)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección), semana 8, 20 semanas desde la inscripción
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Una medida de 12 ítems con tres subescalas que miden el apoyo social percibido de amigos, familiares y parejas.
Cada subescala contiene 4 ítems.
Los ítems en cada subescala se miden en una escala Likert de 7 puntos, que oscila entre 1 y 7.
Los puntajes de la subescala varían de 4 a 28 cada uno, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social percibido en cada categoría.
Los puntajes globales varían de 12 a 84, con puntajes más altos que indican un mayor apoyo social percibido en general.
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Línea de base (detección), semana 8, 20 semanas desde la inscripción
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Cuestionario de reflexión de tratamiento y historia
Periodo de tiempo: Semanas 2 a 8
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Mide la experiencia de semana a semana de los clientes en el curso de bienestar de los padres nuevos y esperados, y los comentarios sobre las historias de los pacientes.
Esta medida de 10 ítems ha sido desarrollada por el equipo de investigación y contiene tres subescalas.
Se sumarán tres ítems medidos en una escala Likert de 7 puntos que varía de 1 a 7 en una puntuación total entre 3 a 21 para reflejar el compromiso con el tratamiento, con puntajes más altos que indican un mayor compromiso.
Cuatro ítems (tres medidos en una escala Likert de 8 puntos que van desde 0-7, y uno medido en una escala Likert de 6 puntos que varía de 0 a 5) se sumará en un puntaje total entre 0 y 26 para reflejar el compromiso con las historias de los pacientes durante la semana pasada.
Los puntajes más altos indican un mayor compromiso con las historias de los pacientes.
Los tres elementos restantes no tienen puntajes de suma, y se utilizan para preguntar sobre qué lecciones y recursos trabajaron los clientes, y el éxito y los desafíos del cliente durante la semana anterior.
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Semanas 2 a 8
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Cuestionario de satisfacción del tratamiento
Periodo de tiempo: Semana 8
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Un cuestionario de 15 ítems utilizado para evaluar la satisfacción con el tratamiento y los efectos negativos experimentados por los clientes durante el tratamiento.
El cuestionario utiliza una combinación de opciones de respuesta Likert (5 puntos (0-4) y 6 puntos (0-5)), abiertas y dicotómicas de sí/No para medir la percepción del curso de los participantes.
El cuestionario ha sido desarrollado por el equipo de investigación y no tiene puntuación en este momento.
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Semana 8
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Cuestionario de recursos adicionales
Periodo de tiempo: Semana 8
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Una medida de 4 ítems de opiniones y satisfacción de los clientes con los 11 recursos adicionales ofrecidos junto con el curso de bienestar para los padres nuevos y esperando.
El cuestionario utiliza una combinación de opción de respuesta dicotómica de sí/no (1-ítem), lista de verificación (2 ítems) y de respuesta abierta (1 ítem) para comprender qué recursos adicionales revisaron los participantes y su percepción de los recursos.
El cuestionario fue desarrollado por el equipo de investigación y no se calcula ni se crea un puntaje.
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Semana 8
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Cuestionario de credibilidad/expectativa (CEQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (detección) y semana 4
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Mide la credibilidad y la expectativa del tratamiento utilizando 6 ítems, con dos subescalas.
Cada subescala contiene 3 ítems.
Los primeros tres ítems de la escala (subescala de credibilidad) se miden en una escala Likert de 1-9 puntos, con puntajes de 3 a 27 en esta subescala.
Los tres ítems de la subescala de expectativa se miden en una escala Likert de 9 puntos que varía de 1 a 9.
Estos elementos se suman para producir una puntuación de subescala que varía de 1 a 27.
Los puntajes más altos en cada subcala indican una mayor credibilidad del tratamiento o expectativa de tratamiento, respectivamente.
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Línea de base (detección) y semana 4
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Entrevista semiestructurada
Periodo de tiempo: Después de la semana 8
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Una entrevista semiestructurada para recopilar comentarios sobre el tratamiento y los componentes específicos del tratamiento (es decir, historias de pacientes).
El número de participantes a ser entrevistados se determinará en función de la saturación de temas producidos dentro de los análisis cualitativos preliminares.
Las preguntas de la entrevista semiestructurada fueron desarrolladas por el equipo de investigación.
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Después de la semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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