Thérapie cognitivo-comportementale à Internet pour la dépression et l'anxiété chez les parents périnatals
Optimisation de la thérapie cognitivo-comportementale guidée par le thérapeute pour les parents nouveaux et attendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression et l'anxiété au stade périnatal sont associées à des résultats indésirables tels que la grossesse et les complications de naissance, les impacts du développement sur le bébé, les problèmes de relation et le mauvais bien-être avec le partenaire. Malgré ces défis, des barrières telles que la stigmatisation et la honte, la mauvaise compréhension et la conscience des symptômes, et le manque de disponibilité du traitement empêchent l'accès au traitement.
La thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) livrée par Internet est un traitement efficace et accessible. L'unité de thérapie en ligne (OTU) fournit régulièrement des programmes ICBT pour diverses préoccupations aux résidents de la Saskatchewan. Les programmes ICBT offerts par OTU ont eu un grand succès, en particulier pour traiter les symptômes de la dépression et de l'anxiété. En outre, les essais antérieurs menés par OTU - dépression maternelle en ligne et cours de bien-être pour les nouvelles mamans - ont démontré l'efficacité des programmes pour lutter contre la dépression postnatale et l'anxiété chez les parents de la naissance.
Malgré l'efficacité de ces programmes, ils étaient limités dans la portée; La dépression maternelle en ligne a été principalement conçue pour lutter contre la dépression, et les deux programmes ont été offerts exclusivement aux parents d'accouchement postnatal. En conséquence, le cours de bien-être pour les parents nouveaux et attendus (WCNEP) a été développé en tant que programme ICBT transdiagnostique de 8 semaines pour la naissance périnatale et les parents sans coup de pouce souffrant de dépression et / ou d'anxiété. Pour développer le WCNEP, le cours de bien-être pour les nouvelles mamans a été adapté aux parents à travers le stade périnatal en révisant le contenu du programme et en incorporant des histoires supplémentaires de patients de la naissance périnatale et des parents non coupables.
Bien que le recrutement et la prestation de services comprennent des parents périnatals à la naissance et non enrageant, le cours sera évalué en deux phases. Dans la phase 1, nous évaluerons le cours pour les parents de naissance périnatal. Dans la phase 2, nous évaluerons le cours pour les parents qui ne passent. Les clients potentiels peuvent se renseigner sur le WCNEP des publicités au public, aux fournisseurs de soins de santé et aux organisations communautaires. Les clients intéressés seront dirigés vers le site Web de l'étude pour terminer un protocole de dépistage. Les clients réservent et effectueront par la suite un dépistage téléphonique avec un thérapeute de l'OTU. Après la projection téléphonique, les clients éligibles seront inscrits au WCNEP. Les participants auront accès à cinq leçons qu'ils termineront par ordre consécutif avec 1 à 2 semaines entre les leçons. Ils seront invités à remplir des questionnaires à différents moments et à fournir des activités de devoir à compléter après chaque leçon. Les participants auront également accès au soutien du thérapeute pendant au moins 8 semaines, ce qui peut être prolongé jusqu'à 12 semaines dans le cas où la naissance d'un enfant ou d'un événement inattendu se produit pendant la durée du cours. Après avoir terminé le traitement, un sous-ensemble de participants participera à une entrevue semi-structurée pour une rétroaction sur le contenu global du cours et les composants de cours spécifiques (c'est-à-dire les histoires de patients).
Les objectifs globaux de l'étude sont d'évaluer l'efficacité de l'intervention sur divers résultats chez les parents périnataux au fil du temps, et l'absorption et l'engagement avec différentes composantes (par exemple, les histoires de patients) du traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Lieux d'étude
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, Canada, S4S 0A2
- Recrutement
- Online Therapy Unit
-
Contact:
- Marcie Nugent, MSW
- Numéro de téléphone: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
-
Chercheur principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
-
Contact:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Numéro de téléphone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Devenir le gardien d'un nourrisson au cours des 24 derniers mois par naissance ou adoption / favorisation ou attend la naissance d'un nourrisson en tant que parent ou partenaire de naissance;
- Difficulté autodéclarée avec la dépression et / ou l'anxiété;
- Ont 18 ans ou plus; ou 16 si le participant répond aux critères à traiter comme une mineure mature basée sur la législation de la Saskatchewan;
- Volonté d'apprendre des informations et des compétences pour l'auto-gestion des difficultés de santé mentale, le consentement au cours et à la recherche associée.
Critères d'exclusion:
- Condition médicale sévère ou psychiatrique actuelle qui nécessite un traitement immédiat (par ex. la manie ou la psychose actuelle, activement suicidaire ou incapable de se maintenir en sécurité, un état médical nécessitant une chirurgie immédiate ou un autre traitement invasif);
- Vivre en dehors de la Saskatchewan;
- Incapable de lire et de comprendre l'anglais. (Tout le contenu est fourni en anglais et le personnel est en anglais; il est prohibitif à l'heure actuelle de fournir le service complet dans des langues autres que l'anglais).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cours de bien-être pour les parents nouveaux et attendants
Les participants à la présente étude seront des parents périnatals ressemblant à des symptômes de dépression et / ou d'anxiété.
Tous les participants auront accès à 5 leçons ICBT publiées progressivement sur 8 semaines.
Les 5 leçons ICBT ciblent les défis et les symptômes de l'anxiété et de la dépression chez les parents périnataux et se concentrent sur: 1) l'identification des symptômes et le modèle cognitivo-comportemental; 2) Surveillance de la réflexion et difficile; 3) Stratégies de délaboration et planification des activités agréables; 4) Exposition graduée; et 5) la prévention des rechutes.
Les matériaux sont basés sur du texte avec des images visuels et sont présentés comme des diaporamas, des histoires, des réflexions de devoirs et des ressources supplémentaires.
|
Le cours de bien-être pour les parents nouveaux et attendants (WCNEP) est une adaptation du cours de bien-être (développé et évalué à l'Université Macquaire, Australie) et le cours de bien-être pour les nouvelles mamans (une adaptation canadienne du cours de bien-être pour les nouvelles mamans).
Le WCNEP est une intervention ICBT transdiagnostique conçue pour les parents périnatals souffrant de dépression et / ou d'anxiété, et sera offerte par l'unité de thérapie en ligne, une unité fournissant des services ICBT de soins de routine au Canada.
Le WCNEP sera évalué en phases; La phase 1 évaluera le cours pour les parents de l'accouchement uniquement et la phase 2 évaluera le cours pour les parents d'accouchement et de non-empreinte.
Le soutien du thérapeute sera offert pendant 8 semaines, avec la possibilité de prolonger le soutien à 12 semaines.
Les thérapeutes passeront environ 15 minutes / semaine à communiquer avec chaque client, via des messages sécurisés.
Les appels téléphoniques ne seront effectués que s'il y a un problème clinique important nécessitant une attention que le thérapeute ne peut pas être abordé dans les messages.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPD)
Délai: Référence (dépistage), semaines 1 à 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
Suivi du changement des symptômes de dépression.
10 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont additionnés avec des scores totaux allant de 0 à 30.
Des scores plus élevés sont associés à une gravité de dépression plus élevée.
|
Référence (dépistage), semaines 1 à 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
|
Trouble anxieux généralisé 7-Item (GAD-7)
Délai: Référence (dépistage), semaines 1 à 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
Suivi du changement dans les symptômes d'anxiété.
7 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 3.
Les scores sont résumés en un score total allant de 0 à 21, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété autodéclarés plus graves.
|
Référence (dépistage), semaines 1 à 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire de cautionnement post-partum abrégé (S-PBQ)
Délai: Baseline (dépistage), semaine 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
Suivre le changement de liaison des parents de l'accouchement postnatal avec leur bébé.
10 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 à 5.
Les scores sont résumés en un score total allant de 10 à 50, avec des scores plus élevés indiquant de plus grandes difficultés autodéclarées dans le lien avec bébé.
Administré aux parents postnatals uniquement.
|
Baseline (dépistage), semaine 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
|
Échelle de solitude UCLA à 3 éléments
Délai: Baseline (dépistage), semaine 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
Mesure la solitude.
3 éléments sont mesurés sur une échelle de Likert à 3 points allant de 1 à 3.
Les scores sont résumés en un score total allant de 3 à 9, avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de solitude perçue.
|
Baseline (dépistage), semaine 8 et 20 semaines à compter de l'inscription
|
|
Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPS)
Délai: Baseline (dépistage), semaine 8, 20 semaines à compter de l'inscription
|
Une mesure de 12 éléments avec trois sous-échelles mesurant le soutien social perçu de ses amis, de la famille et des autres.
Chaque sous-échelle contient 4 éléments.
Les éléments de chaque sous-échelle sont mesurés sur une échelle de Likert à 7 points, allant de 1 à 7.
Les scores de sous-échelle varient de 4 à 28 chacun, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu dans chaque catégorie.
Les scores mondiaux varient de 12 à 84, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand soutien social perçu dans l'ensemble.
|
Baseline (dépistage), semaine 8, 20 semaines à compter de l'inscription
|
|
Questionnaire de réflexion sur le traitement et les histoires
Délai: Semaines 2 à 8
|
Mesure l'expérience des clients de semaine en semaine dans le cours de bien-être pour les parents nouveaux et attendus et les commentaires sur les histoires des patients.
Cette mesure de 10 éléments a été développée par l'équipe de recherche et contient trois sous-échelles.
Trois éléments mesurés sur une échelle de Likert à 7 points allant de 1 à 7 seront additionnés à un score total entre 3 et 21 pour refléter l'engagement avec le traitement, avec des scores plus élevés indiquant un engagement plus élevé.
Quatre éléments (trois mesurés sur une échelle de Likert de 8 points allant de 0 à 7, et un mesuré sur une échelle de Likert à 6 points allant de 0 à 5) seront résumés en un score total entre 0 et 26 pour refléter l'engagement avec les histoires de patients au cours de la semaine dernière.
Des scores plus élevés indiquent un plus grand engagement avec les histoires des patients.
Les trois éléments restants n'ont pas de scores de somme et sont utilisés pour se renseigner sur la leçon et les ressources sur lesquels les clients ont travaillé, et le succès et les défis des clients au cours de la semaine précédente.
|
Semaines 2 à 8
|
|
Questionnaire de satisfaction au traitement
Délai: Semaine 8
|
Un questionnaire de 15 éléments utilisé pour évaluer la satisfaction à l'égard du traitement et des effets négatifs subis par les clients pendant le traitement.
Le questionnaire utilise une combinaison de l'échelle de Likert (5 points (0-4) et 6 points (0-5)), ouvertes et dichotomiques OUI / NON RÉPONSE des options de réponse pour évaluer la perception des participants du cours.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et n'a pas marqué pour le moment.
|
Semaine 8
|
|
Questionnaire de ressources supplémentaires
Délai: Semaine 8
|
Une mesure de 4 éléments des opinions et de la satisfaction des clients à l'égard des 11 ressources supplémentaires proposées parallèlement au cours de bien-être pour les parents nouveaux et attendus.
Le questionnaire utilise une combinaison de dichotomique oui / non (1-item), de liste de contrôle (2 éléments) et d'option de réponse ouverte (1 item) pour comprendre les ressources supplémentaires que les participants ont examiné et leur perception des ressources.
Le questionnaire a été développé par l'équipe de recherche et aucun score n'est calculé ou créé.
|
Semaine 8
|
|
Questionnaire de crédibilité / espérance (CEQ)
Délai: Baseline (dépistage) et semaine 4
|
Mesure la crédibilité du traitement et l'espérance en utilisant 6 éléments, avec deux sous-échelles.
Chaque sous-échelle contient 3 éléments.
Les trois premiers éléments de l'échelle (sous-échelle de crédibilité) sont mesurés sur une échelle de Likert de 1 à 9 points, avec des scores allant de 3 à 27 sur cette sous-échelle.
Les trois éléments de la sous-échelle d'espérance sont mesurés sur une échelle de Likert à 9 points allant de 1 à 9.
Ces éléments sont additionnés pour produire un score de sous-échelle allant de 1 à 27.
Des scores plus élevés dans chaque sous-échelle indiquent respectivement une plus grande crédibilité du traitement ou de l'espérance de traitement.
|
Baseline (dépistage) et semaine 4
|
|
Entretien semi-structuré
Délai: Après la semaine 8
|
Un entretien semi-structuré pour recueillir des commentaires sur le traitement et les composants de traitement spécifiques (c'est-à-dire les histoires de patients).
Le nombre de participants à interviewer sera déterminé en fonction de la saturation des thèmes provoqués dans les analyses qualitatives préliminaires.
Les questions d'entrevue semi-structurées ont été élaborées par l'équipe de recherche.
|
Après la semaine 8
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 985
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .