Terapia cognitiva entregue à Internet para depressão e ansiedade em pais perinatais
Otimizando terapia cognitiva entregue à Internet guiada por terapeuta para pais novos e esperando os pais
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A depressão e a ansiedade no estágio perinatal estão associadas a resultados adversos, como complicações de gravidez e nascimento, impactos no desenvolvimento no bebê, problemas de relacionamento e pouco bem -estar com o parceiro. Apesar desses desafios, barreiras como estigma e vergonha, mau entendimento e consciência dos sintomas e falta de disponibilidade de tratamento impedem o acesso ao tratamento.
A terapia comportamental cognitiva entregue à Internet (ICBT) é um tratamento eficaz e acessível. A Unidade de Terapia Online (OTU) fornece rotineiramente programas ICBT para várias preocupações aos residentes de Saskatchewan. Os programas ICBT oferecidos pela OTU mostraram grande sucesso, particularmente no tratamento de sintomas de depressão e ansiedade. Além disso, ensaios anteriores realizados pela OTU - depressão materna on -line e curso de bem -estar para novas mães - demonstraram a eficácia dos programas no tratamento de depressão e ansiedade pós -natal entre os pais nascentes.
Apesar da eficácia desses programas, eles eram de escopo limitado; A depressão materna on -line foi projetada principalmente para lidar com a depressão, e ambos os programas foram oferecidos exclusivamente aos pais pós -natais. Consequentemente, o curso de bem-estar para pais novos e expectadores (WCNEP) foi desenvolvido como um programa ICBT transdiagnóstico de 8 semanas para os pais perinatais de nascimento e não-nascença que experimentam depressão e/ou ansiedade. Para desenvolver o WCNEP, o curso de bem-estar para novas mães foi adaptado para os pais em todo o estágio perinatal, revisando o conteúdo do programa e incorporando histórias adicionais de pacientes de parto perinatal e pais que não sejam de que as coisas.
Embora o recrutamento e a prestação de serviços incluam pais perinatais de parto e não-nascimento, o curso será avaliado em duas fases. Na Fase 1, avaliaremos o curso para pais perinatais de parto. Na fase 2, avaliaremos o curso para pais que não param. Os clientes em potencial podem aprender sobre o WCNEP de anúncios ao público, prestadores de serviços de saúde e organizações comunitárias. Os clientes interessados serão direcionados ao site do estudo para concluir um protocolo de triagem. Os clientes reservarão posteriormente e preencherão uma triagem telefônica com um terapeuta OTU. Após a triagem telefônica, os clientes elegíveis serão inscritos no WCNEP. Os participantes terão acesso a cinco lições que concluirão em ordem consecutiva com 1 a 2 semanas entre as lições. Eles serão solicitados a concluir questionários em vários momentos e fornecidos com atividades de lição de casa a serem concluídas após cada lição. Os participantes também terão acesso ao apoio ao terapeuta por um mínimo de 8 semanas, o que pode ser estendido até 12 semanas no caso de o nascimento de uma criança ou algum evento inesperado ocorrer durante a duração do curso. Após a conclusão do tratamento, um subconjunto de participantes participará de uma entrevista semiestruturada para obter feedback sobre o conteúdo geral do curso e os componentes específicos do curso (ou seja, histórias de pacientes).
Os objetivos gerais do estudo são avaliar a eficácia da intervenção em vários resultados em pais perinatais ao longo do tempo, e a captação e o envolvimento com diferentes componentes (por exemplo, histórias de pacientes) do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
Estude backup de contato
- Nome: Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de telefone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
Locais de estudo
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Saskatchewan
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Regina, Saskatchewan, Canadá, S4S 0A2
- Recrutamento
- Online Therapy Unit
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Contato:
- Marcie Nugent, MSW
- Número de telefone: 306-337-2946
- E-mail: marcie.nugent@uregina.ca
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Investigador principal:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
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Contato:
- Heather Hadjistavropoulos, PhD
- Número de telefone: 306-585-5133
- E-mail: heather.hadjistavropoulos@uregina.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Torne -se o guardião de uma criança nos últimos 24 meses por nascimento ou adoção/promoção ou espera o nascimento de uma criança como pai ou parceiro de parto;
- Dificuldade autorreferida com depressão e/ou ansiedade;
- Têm 18 anos ou mais; ou 16 se o participante atender aos critérios a serem tratados como um menor maduro com base na legislação de Saskatchewan;
- Disposição de aprender informações e habilidades para autoagear as dificuldades de saúde mental, consentimento no curso e pesquisas associadas.
Critérios de exclusão:
- Condição médica ou psiquiátrica grave atual que requer tratamento imediato (por exemplo, Mania ou psicose atual, ativamente suicidas ou incapazes de se manter seguro, condição médica que requer cirurgia imediata ou outro tratamento invasivo);
- Vivendo fora de Saskatchewan;
- Incapaz de ler e entender inglês. (Todo o conteúdo é fornecido em inglês e a equipe é de falar inglês; é proibitivo de custo no momento em que prestar o serviço completo em outros idiomas que não o inglês).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Curso de bem -estar para pais novos e esperando
Os participantes do presente estudo serão pais perinatais com sintomas de depressão e/ou ansiedade.
Todos os participantes terão acesso a 5 lições ICBT divulgadas gradualmente em 8 semanas.
As 5 lições ICBT têm como alvo desafios e sintomas de ansiedade e depressão em pais perinatais e se concentram: 1) identificação dos sintomas e o modelo cognitivo -comportamental; 2) monitoramento e desafio do pensamento; 3) Estratégias de desarosidade e agendamento agradável de atividades; 4) exposição graduada; e 5) prevenção de recaídas.
Os materiais são baseados em texto com imagens visuais e são apresentados como apresentações de slides, histórias, reflexões de lição de casa e recursos adicionais.
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O Curso de Bem -Estar para os Pais Novos e Esperando (WCNEP) é uma adaptação do curso de bem -estar (desenvolvido e avaliado na MacQuaire University, Austrália) e no curso de bem -estar para novas mães (uma adaptação canadense do curso de bem -estar para novas mães).
O WCNEP é uma intervenção ICBT transdiagnóstica projetada para pais perinatais que experimenta depressão e/ou ansiedade, e será oferecida pela Unidade de Terapia Online, uma unidade que fornece serviços de rotina ICBT no Canadá.
O WCNEP será avaliado em fases; A Fase 1 avaliará o curso apenas para os pais nascentes e a Fase 2 avaliará o curso para os pais de nascimento e sem nascensão.
O suporte ao terapeuta será oferecido por 8 semanas, com a possibilidade de estender o suporte para 12 semanas.
Os terapeutas gastarão ~ 15 minutos/semana se comunicando com cada cliente, por meio de mensagens seguras.
As chamadas telefônicas só serão feitas se houver um problema clínico significativo que exige atenção que o terapeuta ache que não poderá ser abordado nas mensagens.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de depressão pós -natal de Edimburgo (EPDS)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-8 e 20 semanas após a inscrição
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Rastreando a mudança nos sintomas de depressão.
10 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3.
As pontuações são somadas com pontuações totais que variam de 0 a 30.
Pontuações mais altas estão associadas a maior gravidade da depressão.
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Linha de base (triagem), semanas 1-8 e 20 semanas após a inscrição
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Transtorno de ansiedade generalizada 7 itens (GAD-7)
Prazo: Linha de base (triagem), semanas 1-8 e 20 semanas após a inscrição
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Rastreando a mudança nos sintomas de ansiedade.
7 itens são medidos em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3.
As pontuações são somadas em uma pontuação total variando de 0 a 21, com pontuações mais altas indicando níveis de ansiedade autorreferidos mais graves.
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Linha de base (triagem), semanas 1-8 e 20 semanas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de ligação pós-parto reduzido (S-PBQ)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 8 e 20 semanas após a inscrição
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Rastreando a mudança na ligação dos pais pós -natal com o bebê.
10 itens são medidos em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 a 5.
As pontuações são resumidas em uma pontuação total variando de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades autorreferidas no vínculo com o bebê.
Administrado apenas para pais pós -natais.
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Linha de base (triagem), semana 8 e 20 semanas após a inscrição
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Escala de solidão UCLA de 3 itens
Prazo: Linha de base (triagem), semana 8 e 20 semanas após a inscrição
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Mede a solidão.
3 itens são medidos em uma escala Likert de 3 pontos, variando de 1 a 3.
As pontuações são somadas em uma pontuação total variando de 3 a 9, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de solidão percebida.
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Linha de base (triagem), semana 8 e 20 semanas após a inscrição
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Escala multidimensional de apoio social percebido (MSPSS)
Prazo: Linha de base (triagem), semana 8, 20 semanas após a inscrição
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Uma medida de 12 itens com três subescalas medindo o apoio social percebido de amigos, familiares e outros significativos.
Cada subescala contém 4 itens.
Os itens em cada subescala são medidos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7.
As pontuações da subescala variam de 4 a 28 cada, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido em cada categoria.
As pontuações globais variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando maior apoio social percebido em geral.
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Linha de base (triagem), semana 8, 20 semanas após a inscrição
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Questionário de Tratamento e Reflexão da História
Prazo: Semanas 2 a 8
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Mede a experiência semana a semana dos clientes no curso de bem-estar para pais novos e esperando e feedback sobre as histórias dos pacientes.
Essa medida de 10 itens foi desenvolvida pela equipe de pesquisa e contém três subescalas.
Três itens medidos em uma escala Likert de 7 pontos, variando de 1 a 7, serão somados a uma pontuação total entre 3 e 21 para refletir o envolvimento com o tratamento, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento.
Quatro itens (três medidos em uma escala Likert de 8 pontos variando de 0 a 7, e um medido em uma escala Likert de 6 pontos, variando de 0 a 5), será somado em uma pontuação total entre 0 e 26 para refletir o envolvimento com as histórias dos pacientes na semana passada.
Pontuações mais altas indicam maior envolvimento com histórias de pacientes.
Os três itens restantes não possuem pontuações de soma e são usados para perguntar sobre quais clientes de lição e recursos trabalharam e o sucesso e os desafios do cliente na semana anterior.
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Semanas 2 a 8
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Questionário de satisfação do tratamento
Prazo: Semana 8
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Um questionário de 15 itens usado para avaliar a satisfação com o tratamento e os efeitos negativos experimentados pelos clientes durante o tratamento.
O questionário utiliza uma combinação de escala Likert (5 pontos (0-4) e 6 pontos (0-5)), opções de resposta sim/não dicotômicas e dicotômicas para avaliar a percepção dos participantes do curso.
O questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e não tem pontuação neste momento.
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Semana 8
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Questionário de recursos adicionais
Prazo: Semana 8
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Uma medida de 4 itens das opiniões e satisfação dos clientes com os 11 recursos adicionais oferecidos juntamente com o curso de bem-estar para pais novos e esperando.
O questionário utiliza uma combinação de opção de resposta dicotômica sim/não (1 itens), lista de verificação (2 itens) e de ponta aberta (1 itens) para entender quais participantes adicionais os participantes revisaram e sua percepção dos recursos.
O questionário foi desenvolvido pela equipe de pesquisa e nenhuma pontuação é calculada ou criada.
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Semana 8
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Questionário de credibilidade/expectativa (CEQ)
Prazo: Linha de base (triagem) e semana 4
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Mede a credibilidade e a expectativa do tratamento usando 6 itens, com duas subescalas.
Cada subescala contém 3 itens.
Os três primeiros itens da escala (subescala de credibilidade) são medidos em uma escala Likert de 1 a 9 pontos, com pontuações que variam de 3 a 27 nesta subescala.
Os três itens da subescala de expectativa são medidos em uma escala Likert de 9 pontos, variando de 1 a 9.
Esses itens são somados para produzir uma pontuação de subescala que varia de 1 a 27.
Pontuações mais altas em cada subescala indicam maior credibilidade do tratamento ou expectativa de tratamento, respectivamente.
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Linha de base (triagem) e semana 4
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Entrevista semiestruturada
Prazo: Depois da semana 8
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Uma entrevista semiestruturada para obter feedback sobre o tratamento e componentes específicos de tratamento (ou seja, histórias de pacientes).
O número de participantes a serem entrevistados será determinado com base na saturação de temas produzidos dentro de análises qualitativas preliminares.
As perguntas semiestruturadas da entrevista foram desenvolvidas pela equipe de pesquisa.
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Depois da semana 8
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Heather Hadjistavropoulos, PhD, University of Regina
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 985
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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