IOC1 및 IOC2 모니터링 하에서 Ciprofol 및 Propofol의 비교 Adenotonsillectomy에 대한 비교
2025년 6월 11일 업데이트: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
이 임상 시험의 목표는 IOC1 및 IOC2 모니터링 하에서 CIPROFOL 및 PROPOFOL을 비교하여 CIPROFOL 그룹 (그룹 C)과 프로포폴 그룹 (그룹 P)의 두 그룹에 무작위로 할당됩니다.
그룹 C의 경우 : 마취 유도 및 유지 동안 시프로폴을 제공 할 것입니다. 그룹 P의 경우 : 마취 유도 및 Maintenanc 동안 Pgiven Ciprofol이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
236
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Na Li, MD
- 전화번호: Telephone: Telephone:+86276349
- 이메일: Email:lina@hbfy.com
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430000
- 모병
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
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연락하다:
- Na Li,
- 전화번호: +862763490107
- 이메일: lina@hbfy.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- ASA I/II, 3-11 세, 체중 13-50 kg.
내시경 T & A 또는 adenoidectomy.
제외 기준 :
- 최근 상부 호흡기 감염.
어려운기도, 장기 기능 장애, 발달/정신 장애.
약물 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시프로폴 그룹
Ciprofol 그룹 환자는 마취 유도 및 유지 중에 시프로폴이 제공됩니다.
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Ciprofol 그룹에서, 어린이들에게 Ciprofol 0.6-0.8을 받았다
마취 유도 동안 Mg/kg 및 Ciprofol 1.2-2 mg · kg-¹ · 마취 유지 보수의 경우 H-¹. 전체 프로세스를 통해 생명 징후와 IOC1/IOC2를 지속적으로 모니터링합니다.
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
프로포폴 그룹 환자는 마취 유도 및 유지 중에 프로포폴이 제공됩니다.
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Propofol 그룹에서, 마취 유도 중에 소아에게 2.5-3.5 mg/kg, 그리고 마취 유지의 경우 Propofol 6-10 mg · kg-¹ · h-¹가 제공되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유도 컴플라이언스 체크리스트 (ICC)
기간: 마취 유도 기간 동안 1 분 10 분
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유도 규정 준수 점검 목록 (ICC)은 마취 유도시기에 기록됩니다.
10 점 만점에 점수 0으로 0의 점수는 완벽한 협력을 나타냅니다.
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마취 유도 기간 동안 1 분 10 분
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마취 유도 중 의식 상실 시간
기간: 마취제 주사 후, 1 초 -5miutes
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마취 유도 동안 의식 상실 시간은 마취제 주사 후 기록됩니다.
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마취제 주사 후, 1 초 -5miutes
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진정/의식 (IOC1)
기간: 수술 중 10 분 -1 시간
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진정/의식 (IOC1)은 삽관 시간 (T2) 및 구강 개그 배치 (T3)를 포함하여 2 시점에서 기록됩니다.
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수술 중 10 분 -1 시간
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진통/통증 스트레스 (IOC2)
기간: 수술 중 10 분 -1 시간
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진통제/통증 스트레스 (IOC2)는 삽관 시간 (T2) 및 구강 개그 배치 (T3)를 포함하여 2 시점에서 기록됩니다.
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수술 중 10 분 -1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 동맥압 (지도)
기간: 수술 중 3 분 -1 시간
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MAP은 T1 (기준선), T2 (삽관), T3 (구강 개그 배치), T4 (Extubation)를 포함하여 4 개의 시점에서 모니터링 및 기록됩니다.
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수술 중 3 분 -1 시간
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심박수 (HR)
기간: 수술 중 3 분 -1 시간
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HR은 T1 (기준선), T2 (삽관), T3 (구강 개그 배치), T4 (Extubation)를 포함하여 4 개의 시점에서 모니터링 및 기록됩니다.
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수술 중 3 분 -1 시간
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복구 시간
기간: 수술 후 1 분에서 1.5 시간
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완전히 깨어날 시간.
수정 된 Aldrete 점수로 정의되는 것으로, 9 ~ 26의 복구 지수로 기록됩니다.
점수가 높을수록 더 깨어 있습니다.
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수술 후 1 분에서 1.5 시간
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마취의 복용량
기간: 수술 중 기간, 20 분 -1.5 시간
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진정제 및 진통제의 총량이 기록됩니다.
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수술 중 기간, 20 분 -1.5 시간
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마취제 만족도
기간: 수술 후 30 분
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CIPROFOL 또는 PROPOFOL과 함께 마취 전문가의 만족도를 1000 점으로 점수로 정의합니다. 점수가 높아짐은 더 많은 만족을 의미합니다.
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수술 후 30 분
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부작용
기간: 절차 및 수술 후 24 시간
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부작용은 작동 및 수술 후 모니터링 및 기록됩니다.
AE는 저혈압, 서맥, 호흡기 우울증,기도 경련, 메스꺼움 및 구토를 포함합니다.
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절차 및 수술 후 24 시간
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소아 마취 출현 섬망 (PAED) 스케일
기간: 수술 후 1 분 1 시간
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소아 마취 출현 섬망 (PAED) 스케일은 마취 후 어린이에서 출현 섬망이 발생하는지 여부를 평가하는 데 사용되는 행동 관찰 도구입니다.
총 점수는 0에서 20 사이이며 10 이상의 점수는 출현 섬망의 진단입니다. 점수가 높을수록 출현 섬망에 대한 경향이 더 높습니다.
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수술 후 1 분 1 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 2월 22일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 22일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCHH_008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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