Ciprofolin ja propofolin vertailu IOC1: n ja IOC2: n seurannassa adenotonsillectomylle
keskiviikko 11. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata siprofolia ja propofolia IOC1: n ja IOC2: n seurannan adenotonsillectomy -osallistujien osalta satunnaisesti kahteen ryhmään: ciprofol -ryhmä (ryhmä C) ja propofoliryhmä (ryhmä P).
Ryhmän C niille: heille annetaan siprofoli anestesian induktion ja ylläpidon aikana. Ryhmän P: Ne ovat pgivinen siprofolia anestesian induktion aikana ja ylläpitää tätä tutkimusta arvioidaan siprofolia verrattuna propofoliin IOC1/IOC2: n ohjauksessa lasten anestriikan anestesialle ja turvallisuudelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
236
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Na Li, MD
- Puhelinnumero: Telephone: Telephone:+86276349
- Sähköposti: Email:lina@hbfy.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
-
Ottaa yhteyttä:
- Na Li,
- Puhelinnumero: +862763490107
- Sähköposti: lina@hbfy.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I/II, ikä 3-11 vuotta, paino 13-50 kg.
Endoskooppinen T & A tai adenoidektomia.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen ylähengitysteinfektio.
Vaikeat hengitysteet, elinten toimintahäiriöt, kehitys-/psykiatriset häiriöt.
Huumeiden allergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stiprofoliryhmä
Ciprofol -ryhmäpotilaille annetaan siprofoli anestesian induktion ja ylläpidon aikana
|
Ciprofol-ryhmässä lapsille annettiin siprofoli 0,6-0,8
Mg/kg anestesian induktion aikana ja siprofoli 1,2-2 mg · kg-¹ · h-¹ anestesian ylläpidon. Koko prosessin kautta seuraamme jatkuvasti elintärkeitä merkkejä ja IOC1/IOC2: ta.
|
|
Active Comparator: Propofoliryhmä
Propofoliryhmäpotilaille annetaan propofoli anestesian induktion ja ylläpidon aikana
|
Propofoliryhmässä lapsille annettiin propofolia 2,5-3,5 mg/kg anestesian induktion aikana ja propofolia 6-10 mg · kg-¹ · h-¹ For Anestesian ylläpidossa. Koko prosessin avulla seuraan jatkuvasti elintärkeitä merkkejä ja IOC1/IOC2: ta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista (ICC)
Aikaikkuna: Anestesian induktion aikana 1 minuutti-10 minuuttia
|
Induktion vaatimustenmukaisuuden tarkistuslista (ICC) tallennetaan anestesian induktion aikana.
pisteet 10.A -pisteet 0 osoittaa täydellisen yhteistyön
|
Anestesian induktion aikana 1 minuutti-10 minuuttia
|
|
Aika tietoisuuden menettämiseen anestesian induktion aikana
Aikaikkuna: Anestesian injektoinnin jälkeen 1 sekunnin 5-mitas
|
Aika tietoisuuden menetykseen anestesian induktion aikana kirjataan anestesian injektion jälkeen
|
Anestesian injektoinnin jälkeen 1 sekunnin 5-mitas
|
|
Sedaatio/tietoisuus (IOC1)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika, 10 minuuttia-1 tuntia
|
Sedaatio/tietoisuus (IOC1) tallennetaan kahdella aikapisteellä, mukaan lukien intubaation aika (T2) ja suun gag -sijoitus (T3)
|
intraoperatiivinen aika, 10 minuuttia-1 tuntia
|
|
kipulääke/kipu-stressi (IOC2)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika, 10 minuuttia-1 tuntia
|
Analgesia/kipu-stressi (IOC2) tallennetaan kahdella aikapisteellä, mukaan lukien intubaation aika (T2) ja suun gag-sijoitus (T3)
|
intraoperatiivinen aika, 10 minuuttia-1 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine (kartta)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso, 3 minuuttia-tunti
|
Karttaa seurataan ja tallennetaan 4 ajankohtaan, mukaan lukien T1 (lähtökohta), T2 (intubaatio), T3 (suun gag -sijoitus), T4 (Extubation)
|
intraoperatiivinen ajanjakso, 3 minuuttia-tunti
|
|
Syke (HR)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen aika, 3 minuuttia-tunti
|
HR: tä tarkkaillaan ja tallennetaan 4 ajankohtaan, mukaan lukien T1 (lähtökohta), T2 (intubaatio), T3 (suun gag -sijoitus), T4 (Extubation)
|
intraoperatiivinen aika, 3 minuuttia-tunti
|
|
Palautumisaika
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1 minuutti 1,5 tunnin
|
Aika täysin hereillä.
määritelty modifioidulla aldreetipisteellä, joka tallennetaan palautusindeksillä 9 - 26.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän hereillä.
|
Postoperatiivinen 1 minuutti 1,5 tunnin
|
|
Anestesian annos
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen aika, 20 minuuttia - 1,5 tuntia
|
Sedatiivisten ja kipulääkkeiden kokonaismäärä kirjataan.
|
Intraoperatiivinen aika, 20 minuuttia - 1,5 tuntia
|
|
nukutustyytyväisyys
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 30 minuuttia
|
Tallenna anestesian tyytyväisyys siprofoliin tai propofoliin, joka on määritelty pistemääräksi 100: sta. Suurempi pisteet tarkoittaa enemmän tyytyväisyyttä
|
Postoperatiivinen 30 minuuttia
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Menettely ja leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Haittavaikutuksia seurataan ja tallennetaan leikkauksen ja leikkauksen jälkeen.
AE sisältää: hypotensio, bradykardia, hengityslama, hengitysteiden kouristus, pahoinvointi ja oksentelu
|
Menettely ja leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
|
Lasten anestesian esiintymisen delirium (PAED) -asteikko
Aikaikkuna: Postoperatiivinen 1 minuutti-1 tunti
|
Lasten anestesian syntymisen delirium (PAED) -asteikko on käyttäytymisen havaintotyökalu, jota käytetään arvioimaan, esiintyykö syntymis deliriumissa lapsilla anestesian jälkeen.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 20.Ja 10 tai enemmän, on syntymisen deliriumin diagnostiikka. Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman taipumuksen esiintymisen deliriumissa.
|
Postoperatiivinen 1 minuutti-1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 22. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 22. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCHH_008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .