Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání ciprofolu a propofolu v rámci monitorování IOC1 a IOC2 pro adenotonsillektomy

11. června 2025 aktualizováno: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Cílem této klinické studie je porovnat ciprofol a propofol v rámci monitorování IOC1 a IOC2 pro účastníky adenoTonIllektomie bude náhodně přiděleno dvěma skupinám: Ciprofol Group (skupina C) a propofol (skupina P). Pro ty ve skupině C: bude jim dán ciprofol během indukce a údržby anestezie. Pro ty ve skupině P: Budou to pgiven ciprofol během indukce a údržby anestezie Tato studie hodnotí ciprofol versus propofol v rámci ioc1/ioc2 pokynů v dětském pokynu v dětském postižení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

236

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Na Li, MD
  • Telefonní číslo: Telephone: Telephone:+86276349
  • E-mail: Email:lina@hbfy.com

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Nábor
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I/II, věk 3-11 let, hmotnost 13-50 kg.

Endoskopická T&A nebo adenoidektomie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Nedávná infekce horních cest dýchacích.

Obtížné dýchací cesty, dysfunkce orgánů, vývojové/psychiatrické poruchy.

Alergie na drogy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ciprofol Group
Pacienti skupiny ciprofolu budou mít během indukce a údržby anestezie ciprofol
Jiný: Ciprofol Group
Ve skupině ciprofolu byly děti podávány ciprofol 0,6-0,8 mg/kg během indukce anestezie a ciprofol 1,2-2 mg · kg-· h-· pro udržování anestezie. Celý proces neustále sledujeme vitální příznaky a IOC1/IOC2.
Aktivní komparátor: Propofol Group
Během indukce a údržby anestezie budou mít propofol propofolu propofol
Jiný: Propofol Group
Ve skupině propofolu dostaly děti propofol 2,5-3,5 mg/kg během indukce anestezie a propofol 6-10 mg · kg-· h-· h-· h-· h-· h-· h-anestezie. Celý proces neustále monitorujeme vitální znaky a IOC1/IOC2.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Indukční kontrolní seznam (ICC)
Časové okno: V době indukce anestezie 1 minuta 10 minut
V době indukce anestezie bude zaznamenán kontrolní seznam indukce (ICC). Jako skóre z 10. a skóre 0 označuje perfektní spolupráci
V době indukce anestezie 1 minuta 10 minut
Čas na ztrátu vědomí během indukce anestezie
Časové okno: Po injekci anestetiku, 1sekund-5miutes
Čas na ztrátu vědomí během indukce anestezie bude zaznamenán po injekci anestetiky
Po injekci anestetiku, 1sekund-5miutes
Sedace/vědomí (IOC1)
Časové okno: Intraoperační období, 10 minut-1 hodiny
Sedace/vědomí (IOC1) bude zaznamenáno ve 2 časových bodech, včetně času intubace (T2) a umístění roubíků v ústech (T3)
Intraoperační období, 10 minut-1 hodiny
Analgesie/Pain-Stress (IOC2)
Časové okno: Intraoperační období, 10 minut-1 hodiny
Analgezie/bolest v bolesti (IOC2) bude zaznamenána ve 2 časových bodech, včetně času intubace (T2) a umístění roubíků v ústech (T3)
Intraoperační období, 10 minut-1 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný arteriální tlak (mapa)
Časové okno: Intraoperační období, 3 minuty-1 hodina
Mapa bude monitorována a zaznamenána ve 4 časových bodech, včetně T1 (základní linie), T2 (intubace), T3 (umístění roubíků), T4 (extubace)
Intraoperační období, 3 minuty-1 hodina
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: Intraoperační období, 3 minuty-1 hodina
HR bude monitorován a zaznamenán ve 4 časových bodech, včetně T1 (základní linie), T2 (intubace), T3 (umístění roubíků v ústech), T4 (extubace)
Intraoperační období, 3 minuty-1 hodina
Doba zotavení
Časové okno: Pooperační 1 minuty až 1,5 hodiny
Čas plně vzbudit. definované jako upravené skóre Aldrete, které bude zaznamenáno s indexem obnovy 9 až 26. Vyšší skóre znamená více vzhůru.
Pooperační 1 minuty až 1,5 hodiny
Dávkování anestetiky
Časové okno: Intraoperační období, 20 minut - 1,5 hodiny
Zaznamená se celkové množství sedativních a analgetik.
Intraoperační období, 20 minut - 1,5 hodiny
Anesteziová spokojenost
Časové okno: Pooperační 30 minut
Zaznamenejte uspokojení anesteziotisty s ciprofolem nebo propofolem, definovaným jako skóre z roku 100. Vyšší skóre znamená větší spokojenost
Pooperační 30 minut
Nežádoucí účinky
Časové okno: postup a pooperační 24 hodin
Nežádoucí účinky budou monitorovány a zaznamenány během operace a po operaci. AE bude zahrnovat: hypotenze, bradykardie, respirační deprese, křeč dýchacích cest, nevolnost a zvracení
postup a pooperační 24 hodin
Dětská anestezie vznik delirium (paed)
Časové okno: Pooperační 1 minuta-1hour
Měřítko vznik delirium (PAED) v pediatrické anestezii (PAED) je nástroj pro pozorování chování používaného k posouzení, zda se po anestezii vyskytuje u dětí po anestezii. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 let a skóre 10 nebo vyšší je diagnostika výskytu deliria.a vyšší skóre ukazuje větší tendenci k deliriu vzniku.
Pooperační 1 minuta-1hour

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MCHH_008

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ciprofol Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit