Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Ciprofol und Propofol gemäß IOC1- und IOC2 -Überwachung auf Adenotonsillektomie

11. Juni 2025 aktualisiert von: Li Na, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
Ziel dieser klinischen Studie ist es, das Ciprofol und Propofol unter IOC1- und IOC2 -Überwachung für Adenotonsillektomie -Teilnehmer zu vergleichen, die zwei Gruppen zufällig zugeordnet werden: Ciprofol Group (Gruppe C) und Propofol Group (Gruppe P). Für diejenigen in Gruppe C: Sie erhalten Ciprofol während der Anästhesie -Induktion und -wartung. Für diejenigen in Gruppe P: Sie werden während der Anästhesie -Induktion und des Maintenanc -Ciprofols Ciprofol bewertet, die Ciprofol gegen Propofol unter IOC1/IOC2 -Anleitung in pädiatrischem T & A -Effofol für die Effofol der Pediatrik -Anästhesie für Ciprofolds -Angaben in den

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I/II, Alter 3-11 Jahre, Gewicht 13-50 kg.

Endoskopische T & A oder Adenoidektomie.

Ausschlusskriterien:

  • Neue Infektion der oberen Atemwege.

Schwierige Atemwege, Organfunktionsstörungen, Entwicklungs-/psychiatrische Erkrankungen.

Drogenallergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ciprofol -Gruppe
Patienten mit Ciprofol -Gruppen werden während der Anästhesie -Induktion und -aufwartung Ciprofol vergeben
Sonstiges: Ciprofol -Gruppe
In der Ciprofol-Gruppe erhielten Kinder Ciprofol 0,6-0,8 Mg/kg während der Anästhesie-Induktion und Ciprofol 1,2-2 mg · kg-· H-¹FOR-Anästhesie-Wartung. Durch den gesamten Prozess überwachen wir kontinuierlich Vitalfunktionen und IOC1/IOC2.
Aktiver Komparator: Propofol -Gruppe
Propofol -Gruppenpatienten erhalten Propofol während der Anästhesie -Induktion und -aufwartung
Sonstiges: Propofol -Gruppe
In der Propofol-Gruppe erhielten Kinder während der Anästhesie-Induktion Propofol 2,5-3,5 mg/kg und Propofol 6-10 mg · kg-¹ · H-¹FOR-Anästhesie-Wartung. Durch den gesamten Prozess überwachen wir kontinuierlich Vitalfunktionen und IOC1/IOC2.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Checkliste für Induktionskonformität (ICC)
Zeitfenster: Während der Zeit der Anästhesie-Induktion 1 Minute 10 Minuten
Die Einhaltungskonformitäts -Checkliste (ICC) wird während der Zeit der Anästhesie -Induktion aufgezeichnet. Definiert Als Punktzahl von 10.a zeigt eine Punktzahl von 0 eine perfekte Zusammenarbeit
Während der Zeit der Anästhesie-Induktion 1 Minute 10 Minuten
Die Zeit für den Bewusstseinsverlust während der Anästhesie -Induktion
Zeitfenster: Nach der Injektion von Anästhetikum 1Second-5miutes
Der Zeitpunkt des Bewusstseinsverlusts während der Anästhesie -Induktion wird nach der Injektion der Anästhesie aufgezeichnet
Nach der Injektion von Anästhetikum 1Second-5miutes
Sedierung/Bewusstsein (IOC1)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Sedation/Bewusstsein (IOC1) wird zu 2 Zeitpunkten aufgezeichnet, einschließlich der Zeit der Intubation (T2) und der Mund -Knebel -Platzierung (T3)
intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Analgesie/Schmerzstress (IOC2)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden
Analgesie/Schmerzstress (IOC2) wird zu 2 Zeitpunkten aufgezeichnet, einschließlich der Zeit der Intubation (T2) und der Mund-Knebel-Platzierung (T3)
intraoperative Periode, 10 Minuten 1 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer arterieller Druck (Karte)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Die Karte wird zu 4 Zeitpunkten überwacht und aufgezeichnet, einschließlich T1 (Basislinie), T2 (Intubation), T3 (Mund -Gag -Platzierung), T4 (Extubation)
intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Herzfrequenz (HR)
Zeitfenster: intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Die Personalabteilung wird zu 4 Zeitpunkten überwacht und aufgezeichnet, einschließlich T1 (Basislinie), T2 (Intubation), T3 (Mund -Gag -Platzierung), T4 (Extubation)
intraoperative Periode, 3 Minuten 1 Stunde
Erholungszeit
Zeitfenster: Postoperative 1 Minuten bis 1,5 Stunden
Zeit, vollständig zu wachen. definiert als durch einen modifizierten Aldrete -Score, der mit einem Wiederherstellungsindex von 9 bis 26 aufgezeichnet wird. Die höhere Punktzahl bedeutet wacher.
Postoperative 1 Minuten bis 1,5 Stunden
Dosierung der Anästhesie
Zeitfenster: Intraoperative Periode, 20 Minuten - 1,5 Stunden
Die Gesamtmenge an Beruhigungs- und Analgetikern wird aufgezeichnet.
Intraoperative Periode, 20 Minuten - 1,5 Stunden
Anästhesistbefriedigung
Zeitfenster: Postoperative 30 Minuten
Notieren Sie die Zufriedenheit des Anästhesistens mit dem Ciprofol oder dem Propofol, definiert als Punktzahl von 100. Die höhere Punktzahl bedeutet mehr Zufriedenheit
Postoperative 30 Minuten
Unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: das Verfahren und postoperative 24 Stunden
Die unerwünschten Ereignisse werden während des Betriebs und der Nachbeamten überwacht und aufgezeichnet. AE umfasst: Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression, Atemwegskrampf, Übelkeit und Erbrechen
das Verfahren und postoperative 24 Stunden
Pädiatrische Anästhesie Emergence Delirium (PAED) Skala
Zeitfenster: Postoperative 1 Minute-1-Stunde
Die Skala Pediatric Anaesthesie Emergence Delirium (PAED) ist ein Instrument zur Verhaltensbeobachtung, um zu beurteilen, ob das Entstehensdelirium bei Kindern nach Anästhesie auftritt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 20. und ein Score von 10 oder höher ist diagnostisch des Emerg -Deliriums. Eine höhere Punktzahl zeigt eine größere Tendenz zum Delirium der Emergenz.
Postoperative 1 Minute-1-Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Ermittler

  • Hauptermittler: Na Li, MD, Maternal and Child Health Hospital of Hubei Province

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

22. Oktober 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

22. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MCHH_008

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren