하악 골절에 교합 고정 나사의 적절한 배치에서 계산 된 가이드 기술의 유효
연구 개요
상세 설명
치아 베어링 세그먼트와 관련된 안면 골격의 골절은 치과 폐색이 중단되고 언어와 저작에 어려움이 생길 수 있습니다. 반대하는 턱의 일시적인 고정은 상악 지질 고정이라고하며 일반적으로 IMF 나사 및 와이어의 배치를 통해 고정됩니다. IMF 나사의 올바른 배치는 어려울 수 있습니다. 이러한 계획은 방사선 사진 및 컴퓨터 단층 촬영 스캔을 사용할 수 있습니다. 수술 전 3 차원 계획을 사용하여 나사 배치를위한 안면 골격의 안전한 구역에 대한 지식은 인용 된 합병증을 방지 할 수 있습니다. IMF 나사 배치에 맞춤형 수술 가이드를 사용하면 작동 시간을 줄이고 나사 위치를 최적화하며 치과 뿌리 및 중요한 해부학 적 구조에 대한 부상을 최소화 할 수 있습니다. AIM :이 연구의 목표는 하악 골절에 IMF 나사를 적절히 배치 할 때 계산 된 가이드 기술의 사용을 평가하는 것입니다. 재료 및 방법 :이 임상 연구는 2 개의 그룹으로 동등하고 무작위로 분포 될 20 명의 환자에게 수행됩니다. 그룹 A : 10 명의 환자는 IMF 나사의 3D 유도 배치로 치료됩니다. 그룹 B : 10 명의 환자는 IMF 나사의 기존 배치로 치료됩니다.
각 그룹의 IMF 나사 배치의 정확도를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ismailia, 이집트, 41522
- Suez Canal University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자는 고정이 필요한 최근의 하악 골절로 고통 받고 있습니다
- 치명적인 환자
- 의학적으로 수술에 적합합니다 (ASA I 및 ASA II)
제외 기준 :
- 무심코 환자
- 뼈 경로증 환자
- 1 차 및 혼합 치열 환자
- 병리학 적 하악 골절
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 가이드가없는 IMF 나사
대조군 : 환자는 외과 의사의 임상 경험을 바탕으로 수술 가이드없이 치료받을 것입니다.
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IMF 나사는 Opg (Orthopantomogram) 방사선 사진의 뿌리 위치를 검증 한 후 부착 및 폐포 점막의 교차점에 배치됩니다. 각 사분면에 하나의 나사가 충분했습니다. 모든 IMF 나사는 국소 마취 또는 전신 마취하에 환자와 함께 배치됩니다. 풍부한 관개하에 1.5mm 드릴 비트를 갖는 대뇌 피질 천공이 수행되거나 자체 드릴링 IMF 나사에 의해 수행되며 IMF 나사는 드릴 구멍에서 조여집니다. IMFS 배치 후, 스크류 헤드를 통해 둥근 스테인레스 스틸 와이어를 통과하여 수술 중 IMF가 달성되어 만족스러운 폐색을 달성합니다.
다른 이름들:
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실험적: 수술 가이드가있는 IMF 나사
연구 그룹 : 환자는 IMF 나사를 정확하게 배치하기 위해 컴퓨터 보조 외과 가이드를 사용하여 치료됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선 학적 평가
기간: 수술 후 즉시
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IMF 나사 배치의 정확도를 평가하기 위해 CBCT로 수술 후 환자의 방사선 학적 후속 조치. CBCT는 IMF 나사에 인접한 치아의 뿌리에 대한 부상과 인접한 중요한 구조에 대한 부상을 감지하는 것으로 평가됩니다. |
수술 후 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 평가
기간: 수술 중
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임상 평가는 대조군과 비교하여 연구 그룹에서 소비 된 시간을 평가하기 위해 수술 중에서 수행됩니다.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mohamed A Elsholkamy, professor, Suez Canal University
- 연구 책임자: Yasser N Helmy, Prof, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
- 수석 연구원: mohamed H Elsherbiny, Dr, Specialized Dental Hospital Kobry el Kobba Military Complex, Military Medical Academy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Joseph Kamal. 2021. Computer Assisted Guided Placement of IMF Screws in Craniomaxillofacial Trauma: An Evolving Technique, Vol. 2(2) 170-173 DOI: 10.1177/27325016211008654 journals.sagepub.com/home/fac
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 763/2024
- suez canal university (기타 식별자: suez canal university)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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